Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proof-of-concept -tutkimus LUNA-interventiosta afaasiassa (LUNA)

keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: City, University of London

Afasiassa esiintyvän narratiivin kielelliset perusteet (LUNA): Käsitteellinen tutkimus uudesta keskustelun hoidosta afasiaan käyttämällä henkilökohtaisia ​​kertomuksia

Nykyiset näyttöön perustuvat hoidot afasiasta seuraavien sana- ja lausetason heikentymien hoitoon eivät tyypillisesti yleisty afasiasta kärsivien ihmisten (halvauksen jälkeen) päivittäiseen viestintään. Tämän korjaamiseksi on kehitettävä uusia hoitoja. LUNA on uusi monitasoinen keskusteluhoito lievästä keskivaikeaan afasiasta kärsiville ihmisille, joka käsittelee henkilökohtaisia ​​kertomuksia personoidulla ja meta-lingvistisellä ja metakognitiivisella tavalla. Tämä on toteutettavuussatunnaistettu jonotuslistakontrolloitu LUNA-tutkimus 28 ihmisellä, joilla oli aivohalvauksen jälkeinen krooninen afasia. Se testaa toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, alustavaa tehoa ja hoidon uskollisuutta. Havainnot antavat tutkijoille mahdollisuuden arvioida, onko syytä jatkaa laajempaa lopullista oikeudenkäyntiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmannella aivohalvauksesta selviytyneistä on afasia (kielihäiriö), joka vaikuttaa negatiivisesti kommunikaatioon, ihmissuhteisiin, työhön, seurusteluun ja hyvinvointiin. Puhe- ja kieliterapia on tehokas parantamaan kielituloksia ihmisillä, joilla on afasia (PWA), mutta sanojen ja lauseiden sanomisen lisääntyminen harvoin muuttuu hyödyksi jokapäiväisessä puhumisessa (diskurssissa). Useimmat viimeisten 40 vuoden aikana tuotetut todisteet eivät ota huomioon sitä, kuinka sanat, lauseet ja arkipäiväinen puhe liittyvät toisiinsa. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että tarvitaan uusia lähestymistapoja, jotka kohdistetaan useille kielen tasoille samassa hoidossa, ja hoidon on kohdistettava nimenomaisesti jokapäiväiseen puhumiseen. Sidosryhmien kanssa tehdyt tutkimukset vahvistavat, että uudet keskusteluhoidot ovat lääkäreiden ja tutkijoiden prioriteetteja, ja PWA asettaa paremman päivittäisen puhumisen etusijalle kuntoutuksen tuloksena.

Ehdotettu tutkimus käsittelee puutetta todistepohjassa teoreettisesti perustellusta PWA:n monitasoisesta diskurssikäsittelystä. Projekti on nimeltään LUNA ja se on lyhenne sanoista Linguistic Underpinnings of Narrative in Aphasia. Se keskittyy henkilökohtaisiin tarinoihin eli novelleihin, joita ihmiset kertovat muille mm. äskettäisestä lomasta, hauskimmasta muistosta koulusta/työstä, ikimuistoisista elämän hetkistä jne. Henkilökohtaiset tarinat ovat keskeisiä jokapäiväisessä puhumisessa; ovat tärkeitä terveyden, palautumisen ja sopeutumisen kannalta; ja niitä käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä eli 70 % puhe- ja kieliterapeuteista (SLT) Yhdistyneessä kuningaskunnassa kyselyyn vastanneet tutkijat pyytävät potilaita kertomaan henkilökohtaisia ​​tarinoita kuntoutuksen aikana. LUNA hyödyntää olemassa olevia sana- ja lausetason hoitoja, joiden tiedetään olevan tehokkaita parantamaan kieltä. Diskurssikirjallisuus on vähemmän kehittynyt, mutta siinä kuvataan strategioita, jotka vastaavat LUNA-hoidossa (esim. kerrotaan tarinan keskeiset elementit ja tehdään se oikeassa järjestyksessä, jotta kuuntelija ymmärtää). LUNA integroi nämä ja työskentelee suoraan osallistujan kanssa parantaakseen omia tarinoitaan. Henkilökohtaisen sanaston (eli henkilön omien sanojen) valitseminen lisää motivaatiota. Lopuksi LUNA opettaa henkilölle hänen kielensä, jotta hän ymmärtää vaikeutensa, mikä antaa heille mahdollisuuden luoda yhteyksiä klinikalta todelliseen puhumiseen.

Vastauksena COVID 19 -kriisiin tutkijat aikovat suorittaa kaiken tiedonkeruun etänä, videoneuvottelutekniikan avulla. On yhä enemmän näyttöä siitä, että etäterveyttä voidaan käyttää menestyksekkäästi afasiakuntoutuksessa. Afasiaarvioinnin etäantaminen on osoitettu olevan pätevä, luotettava ja hyväksyttävä afasiasta kärsiville ihmisille. Vaikka etähoitoa ei ole testattu laajasti, se on myös osoittautunut käyttökelpoiseksi ja se on tuottanut tuloksia, jotka ovat samanlaisia ​​kuin kasvokkain tapahtuva toimitus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on lisätä näyttöä afasia-etäkuntoutukseen testaamalla ensimmäistä etädiskurssiterapiasovellusta.

Tavoitteet:

Tässä tutkimuksessa testataan LUNA:n toteutettavuutta osallistujien rekrytoinnin ja säilyttämisen sekä sitoutumisen suhteen koko tutkimuksen ajan (arviointi- ja hoitoistunnot). Se tutkii osallistujien hyväksyttävyyttä LUNA:n ja hankemenettelyjen (tyytyväisyys, koetut hyödyt, arviointi ja hoitotaakka) osallistujien puolistrukturoiduissa yksittäisissä haastatteluissa.

Se tutkii alkuperäistä tehokkuutta vertaamalla eri toimenpiteiden tuloksia osallistujien kesken, jotka ovat saaneet ja eivät ole saaneet LUNA-interventiota. Se arvioi hoidon tarkkuuden tarkastelemalla otosta videonauhoitetuista istunnoista varmistaakseen, että ne toimitettiin hoitokäsikirjan tarkoittamalla tavalla. Tutkimuksessa testataan myös etäarvioinnin ja -hoidon toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Esimerkiksi rekrytointi-, säilyttämis- ja vaatimustenmukaisuustiedot yrittävät tunnistaa teknisistä tekijöistä johtuvat menetykset; ja haastattelukysymykset tutkivat selvästi videoneuvottelutekniikan käyttökokemusta.

Ohjeelliset tulostiedot koskevat etäkäyttöä (ei kasvokkain tapahtuvaa) LUNAa.

Design:

Tutkimus on yksisokko, jonotuslista, satunnaistettu kontrolloitu LUNA-tutkimus ihmisille, joilla on krooninen aivohalvauksen jälkeinen afasia. Osallistujat suorittavat arvioinnit kolmessa ajankohtana: T1 (viikot 1 ja 2), T2 (viikot 13 ja 14) ja T3 (viikot 25 ja 26). T1:n jälkeen osallistujat satunnaistetaan välittömään tai viivästyneeseen tilaan. Välittömässä tilassa olevat saavat LUNA-hoitoa T1:n ja T2:n välillä. Viivästyneessä tilassa olevat saavat LUNA-hoitoa T2:n ja T3:n välillä. Kaikki osallistujat kutsutaan osallistumaan terapian jälkeen perusteellisiin yksittäisiin puolistrukturoituihin haastatteluihin tutkiakseen kokemuksiaan tutkimukseen osallistumisesta.

Valintakriteerien mukaisesti osallistujat eivät saa tutkimuksen aikana muuta puhe- ja kieliterapiaa. COVID 19:n vuoksi on odotettavissa, että useimmat osallistujat eivät pääse normaaliin hoitoon (halvausryhmiin osallistuminen). Jotkut voivat käyttää online-tukea, esimerkiksi Aphasia Re-Connectin tarjoamia. Tällaisten palvelujen käyttö ei ole poissulkemiskriteeri. Muiden palvelujen käyttöä selvitetään haastatteluissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Department of Language and Communication Science, City, University of London

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen diagnoosi
  • joilla on afasia johtuen aivohalvauksesta, joka tapahtui vähintään 12 kuukautta ennen värväystä
  • lukutaitoiset ja sujuvat englanninkielen käyttäjät ennen aivohalvaustaan ​​(itseraportoitu)
  • sinulla on riittävä kuulo ja näkö apuvälineillä ja laseilla, esim. nähdäkseen kuvallisia ja kirjallisia arviointi- ja terapiamateriaaleja
  • on oltava pääsy tietokoneeseen tai tablettiin ja Internet-yhteys
  • on voitava ladata ja käyttää Zoomia joko itsenäisesti tai heidän kanssaan asuvan ystävän/perheenjäsenen tuella

Poissulkemiskriteerit:

  • ei saa saada puhe- ja kieliterapiaa muualla tutkimuksen aikana. Tavalliset aivohalvaustuet, esimerkiksi vapaaehtoissektorin tarjoamat, voivat jatkua, vaikka niitä todennäköisesti rajoitetaan COVID-19:n vuoksi
  • ei saa osallistua mihinkään muuhun afasiahoidon tutkimusprojektiin tutkimuksen aikana
  • ei saa olla vaikeaa afasiaa, joka määritellään pisteeksi 7 tai vähemmän Frenchayn afasiaseulontatestissä (FAST: Enderby et al., 1986; ei todennäköisesti hyötyy hoidosta)
  • heillä ei saa olla toissijaista kognitiivista diagnoosia, kuten dementia. Tämä vahvistetaan itseraportin ja ryhmäkoordinaattorin vahvistuksen avulla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön LUNA-interventio
LUNA-interventio T1:n ja T2:n välillä. Ei hoitoa T2:n ja T3:n välillä. LUNA-interventio sisältää 20 tuntia kasvotusten hoitoa, 2 kertaa viikossa, kukin 60 minuuttia, 10 viikon ajan. Yhden istunnon pitää pätevä puhe- ja kieliterapeutti; toisen istunnon pitää avustaja (opiskelija tai vapaaehtoinen) ohjauksen ja etävalvonnan alaisena. Sekä terapeutti että assistentti saavat LUNA-koulutuksen. Hoito on määritelty TIDIER-tarkistuslistassa. Lyhyesti sanottuna sen tavoitteena on parantaa puhediskurssin tuotantoa käyttämällä henkilökohtaisia ​​kertomuksia arvioinnin ja hoidon stimuloijana sekä yhdistämällä sana-, lause- ja diskurssitason tehtäviä. Hoito on manuaalista, ja se on suunniteltu tärkeimpien sidosryhmien (palveluntarjoajien ja käyttäjien) kanssa.
katso kuvaus yllä
Kokeellinen: Viivästynyt LUNA-interventio
Odota T1:n ja T2:n välillä. LUNA T2:n ja T3:n välillä. LUNA-interventio kuten yllä
katso kuvaus yllä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilökohtaisten kertomusten mitta (LUNA Discourse Protocol)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T1: viikot 1 ja 2) välittömästi hoidon jälkeen (T2: viikot 13 ja 14) seurantaa varten (T3: viikot 25 ja 26)
Osallistujat tuottavat kussakin arviointipisteessä kaksi henkilökohtaista narratiivia, jotka nauhoitetaan videolla/äänellä. Heille annetaan ohjeita mm. kerronnan pituus, aihe tms. Kerronta puhutaan kasvokkain arvioivalle terapeutille. Hän ei anna vihjeitä tai esitä kysymyksiä. Tallennus päättyy, kun osallistuja ilmoittaa tarinan päättyneen. Diskurssinäytteet analysoidaan LUNA Research Discourse Analysis Protocol -protokollan mukaisesti. Analyysi tuottaa seuraavat tiedot: kerrottavien sanojen lukumäärä ja % sekä kerrottavien sanojen määrä/minuutti; % oikeat tietoyksiköt (CIU); yhteissijoitusyritysten määrä/minuutti; % täydelliset lausunnot; %yksittäinen vs. usean lauseen ilmaisut; #1, 2 ja 3 argumenttilausekkeet; Predikaattiargumentin pistemäärä; tarinan kielioppi elementtien lukumäärä; globaali koherenssipisteet; paikallinen koherenssipisteet; viiteketjujen määrä; ja kuuntelijan yleinen arvostelu. Narratiivisten sanojen määrää ehdotetaan ensisijaiseksi keskustelutuloksena.
Muutos lähtötilanteesta (T1: viikot 1 ja 2) välittömästi hoidon jälkeen (T2: viikot 13 ja 14) seurantaa varten (T3: viikot 25 ja 26)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Afasia-akun tarkistettu afasiaosamäärä (WAB-R AQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T1: viikot 1 ja 2) välittömästi hoidon jälkeen (T2: viikot 13 ja 14) seurantaa varten (T3: viikot 25 ja 26)
Testaa puhumista, auditiivista ymmärtämistä, nimeämistä ja toistoa neljässä osassa. Kesto 30-45 minuuttia. Kansainvälisesti käytetty kielen toimintakoe; suositellaan myös sisäisesti keskeisiksi tulosmittauksiksi. Antaa tietoa afasiatyypistä ja vaikeusasteesta.
Muutos lähtötilanteesta (T1: viikot 1 ja 2) välittömästi hoidon jälkeen (T2: viikot 13 ja 14) seurantaa varten (T3: viikot 25 ja 26)
The Communicative Participation Item Bank (CPIB) - yleinen lyhyt lomake [potilaan raportoima tulos]
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T1: viikot 1 ja 2) välittömästi hoidon jälkeen (T2: viikot 13 ja 14) seurantaa varten (T3: viikot 25 ja 26)
10 kohdetta. Asiat on muotoiltu sen mukaan, missä määrin henkilön tila häiritsee mm. kommunikoida ollessaan yhteisössä. Suunniteltu aikuisille, joilla on kommunikaatiohäiriöitä yksilöiden itsensä antamalla merkittävällä panoksella. Lyhyt muoto on äskettäin osoittautunut sopivaksi ihmisille, joilla on afasia (Baylor et al., 2017). Odotamme päällekkäisyyttä CPIB:n ja ALA:n kohtien sisällössä, mutta sisällytämme tämän välineen tarkoituksella, koska on mahdollista, että tämä paljon lyhyempi väline saattaa olla hyväksyttävämpi (lyhyytensä vuoksi) ja haastattelujen post-hoc-analyysin perusteella vastaamaan paremmin osallistujien käsityksiä interventiosta saadusta hyödystä. Tämä edistää päätöksentekoa tulevaa suurta oikeudenkäyntiä varten. <15 minuuttia.
Muutos lähtötilanteesta (T1: viikot 1 ja 2) välittömästi hoidon jälkeen (T2: viikot 13 ja 14) seurantaa varten (T3: viikot 25 ja 26)
Viestintäluottamusluokitusasteikko afasialle (CCRSA) [potilaan raportoima tulosmittaus]
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T1: viikot 1 ja 2) välittömästi hoidon jälkeen (T2: viikot 13 ja 14) seurantaa varten (T3: viikot 25 ja 26)
10 kohdetta. Ainoa luottamusmittari alallamme. Käytetään yhä enemmän hoitotutkimuksissa. Kesto <10 minuuttia.
Muutos lähtötilanteesta (T1: viikot 1 ja 2) välittömästi hoidon jälkeen (T2: viikot 13 ja 14) seurantaa varten (T3: viikot 25 ja 26)
Arviointi afasiassa (ALA) elämisestä [potilaan raportoima tulosmittaus]
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T1: viikot 1 ja 2) välittömästi hoidon jälkeen (T2: viikot 13 ja 14) seurantaa varten (T3: viikot 25 ja 26)
52 kohdetta. On kuvallinen itseraportointitesti afasiaan liittyvästä elämänlaadusta. Luonut kansainvälisesti johtava hyväntekeväisyysjärjestö Kanadassa. Käytetään yhä enemmän hoitotutkimuksissa. Kestää jopa 45 minuuttia.
Muutos lähtötilanteesta (T1: viikot 1 ja 2) välittömästi hoidon jälkeen (T2: viikot 13 ja 14) seurantaa varten (T3: viikot 25 ja 26)
Visual Analogue Mood Scales (VAMS) [potilaan raportoima tulosmittaus]
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T1: viikot 1 ja 2) välittömästi hoidon jälkeen (T2: viikot 13 ja 14) seurantaa varten (T3: viikot 25 ja 26)
Afasiaa sairastavilta neuvonantajilta saamamme palautteen jälkeen (ja tutkimusryhmän tukemana) kaikkiin testauspisteisiin lisättiin yksimielinen mielialan mitta, Visual Analogue Mood Scales (VAMS) Sad-asteikko (Stern et al., 1997). Sitä on käytetty menestyksekkäästi afasiatutkimuksissa (Marshall et al., 2019; Thomas et al., 2013), ja sen suorittaminen kestää 3 minuuttia. Se on saatavilla ja sopiva käytettäväksi aivohalvauksesta selviytyneiden, joilla on afasia. Sisällön validiteetti on todettu (Nyenhuis ym., 1997; Stern et al., 1997) ja testattu uudelleen luotettavuus (House ym., 2012).
Muutos lähtötilanteesta (T1: viikot 1 ja 2) välittömästi hoidon jälkeen (T2: viikot 13 ja 14) seurantaa varten (T3: viikot 25 ja 26)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus kelvollisista, jotka suostuvat
Aikaikkuna: Viikko 27
Rekrytoinnin toteutettavuus laskettiin antamalla suostumuksensa osallistujien lukumäärä jaettuna kelpoisuuskriteerit täyttäneiden määrällä, kerrottuna 100:lla.
Viikko 27
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Viikko 27
Kokeessa pitämisen toteutettavuus laskettiin jakamalla seurannassa (viikoilla 25 ja 26) käytettävissä olevien osallistujien lukumäärä suostumuksella, kerrottuna 100:lla.
Viikko 27
Niiden hoitokertojen prosenttiosuus, joihin osallistui syitä poissaoloon
Aikaikkuna: Viikko 27
Intervention hyväksyttävyys osallistujille laskettiin jakamalla suunniteltujen hoitokertojen määrä (sovitettuna ajankohtana ja päivämääränä) tarjottujen hoitokertojen kokonaismäärällä kerrottuna 100:lla.
Viikko 27
Puuttuvien tietojen määrä
Aikaikkuna: Viikko 27
Tulosmittareiden hyväksyttävyys laskettiin puuttuvien tietopisteiden lukumäärällä.
Viikko 27
Lattia- tai kattoefektien läsnäolo
Aikaikkuna: Viikko 27
Tulosmittausten asianmukaisuudesta kertoi myös lattia- tai kattovaikutus, joka määriteltiin siten, että yli 15 % osallistujista sai pienimmän tai korkeimman pistemäärän.
Viikko 27
Otoskoon arvioiminen
Aikaikkuna: Viikko 27
Ehdotettujen ensisijaisten kliinisten tulosmittausten ja pidättymisasteiden keskiarvot, keskihajonnat ja vaikutusten koot
Viikko 27
Hoidon uskollisuuden arviointi
Aikaikkuna: Viikko 27
Hoitokäsikirjan noudattaminen laskettiin kullekin tarkistuslistakohdalle prosentteina nykyisistä kohteista.
Viikko 27
Laadulliset syvähaastattelut
Aikaikkuna: Viikot 25 ja 26
Haastatteludata valaisee osallistujien näkemyksiä interventiosta, tutkimuskokemuksesta ja menettelyistä.
Viikot 25 ja 26
Istuntoluokitusasteikko
Aikaikkuna: Viikot 25 ja 26
Terapeuttisten liittoutumien neljän kohdan luokitusasteikko. Se pyytää osallistujia arvioimaan, tunsivatko he itsensä kuunneltuiksi, oliko terapia tärkeä, pitivätkö he siitä ja sopisivatko he yleisesti. Pisteet vaihtelevat 0-10, jossa 10 edustaa korkeaa terapeuttista allianssia. Vaaka on osoittanut korkeaa sisäistä johdonmukaisuutta ja kohtalaista testi-uudelleentestausluotettavuutta.
Viikot 25 ja 26

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Prof Cruice, City, University of London
  • Päätutkija: Prof Dipper, City, University of London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa