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人工膝関節全置換術患者における包帯とキネシオテーピング®の効果

2023年5月7日 更新者:Gursoy Coskun、Hacettepe University

術後早期の人工膝関節全置換術を受けた患者の痛み、浮腫、および機能レベルに対する包帯およびキネシオテーピング®の効果:無作為化臨床試験

この研究の目的は、弾性包帯、キネシオテーピング、および短いストレッチ包帯技術の、術後の痛み、浮腫、および人工膝関節全置換術後の初期段階における機能レベルに対する有効性を比較することでした。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、片側人工膝関節全置換手術を受けた 30 人のボランティア被験者に対して実施されました。 片側人工膝関節全置換術を受けた 30 人の参加者は、弾性包帯グループ (n = 10)、キネシオ テープ グループ (n = 10)、およびショート ストレッチ包帯グループ (n = 10) に分けられました。 すべての治療は 8 日目に中止されました。 術前に行われたすべての測定値は、術後 1、3、5、8、14、28 日、6 週、および 3 か月後に繰り返されました。 機能レベルは、6 週目と 3 か月目に測定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 原発性変形性膝関節症、関節リウマチ、および外傷性関節炎のために片側TKA手術を受けた60歳以上の患者。

除外基準:

  • 体格指数 35 kg/m2 以上、
  • 神経疾患または末梢血管疾患を有する、
  • -圧迫適用の禁忌条件(例、急性蜂窩織炎、動脈不全、不安定な心臓病、急性深部静脈血栓症)、およびキネシオテーピングの適用(例、活動性の感染症、リンパ浮腫および/または癌の病歴の存在)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:弾性包帯
原発性膝OAに対してTKAを受けた患者
包帯は、つま先から鼠径部まで四肢に沿って円形に巻き付けられ、80% の張力で開始し、近位に圧力を減少させて、50% のオーバーラップ率で足首に「8」を描きました。
実験的:短いストレッチ包帯
原発性膝OAに対してTKAを受けた患者
ドレーンの除去後、術後 1 日目に短い張力の包帯の適用が開始されました。 四肢の幅に合わせて幅6、8、10cmの短いテンション包帯を足の裏から使い、1層目を重ね率50%、テンション80%で円形に巻き、足裏から巻きました。足の付け根まで。
実験的:キネシオテーピング
原発性膝OAに対してTKAを受けた患者
キネシオテーピングは、脚の内側、前部、および外側の鼠径リンパ節の周囲から始めて、15〜20%の張力でリンパ矯正技術を使用して、4つの縦方向のピースに切断することにより、ファンの形で適用されました。術後1日目からドレーンを抜きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:6週目まで
痛みの強さ、最小スコア 0: 痛みなし、最大スコア 10: 最悪の痛み
6週目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
巻尺の測定
時間枠:6週目まで
浮腫
6週目まで
膝学会臨床スコアリングシステム
時間枠:6週目まで
機能レベルの評価、最大スコア 100、60 未満が悪い、60-69 が平均、70-84 が良い、85-100 が非常に優れている
6週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gürsoy Coşkun, Assoc. Prof、Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月27日

最初の投稿 (実際)

2023年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月7日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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