- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05847725
Efectos del Vendaje y Kinesiotaping® en Pacientes con Artroplastia Total de Rodilla
7 de mayo de 2023 actualizado por: Gursoy Coskun, Hacettepe University
Efectos del vendaje y Kinesiotaping® sobre el dolor, el edema y el nivel funcional en pacientes con artroplastia total de rodilla en el postoperatorio temprano: un ensayo clínico aleatorizado
El estudio tuvo como objetivo comparar la efectividad de las técnicas de vendaje elástico, Kinesiotaping y vendaje de estiramiento corto sobre el dolor postoperatorio, el edema y el nivel funcional en la etapa temprana después de la artroplastia total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizó en 30 sujetos voluntarios que se sometieron a una cirugía de artroplastia total de rodilla unilateral.
Treinta participantes que se sometieron a una artroplastia total de rodilla unilateral se dividieron en el grupo de vendaje elástico (n=10), el grupo de cinta Kinesio (n=10) y el grupo de vendaje elástico corto (n=10).
Todos los tratamientos se detuvieron el octavo día.
Todas las medidas tomadas antes de la operación se repitieron después de la operación los días 1, 3, 5, 8, 14, 28, 6 de la semana y 3 del mes.
El nivel funcional se midió en la sexta semana y tercer mes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 60 años o más que se habían sometido a cirugía TKA unilateral por osteoartritis primaria de rodilla, artritis reumatoide y artritis postraumática.
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal mayor o igual a 35 kg/m2,
- Tener una enfermedad neurológica o vascular periférica,
- Tener una condición de contraindicación para la aplicación de compresión (p. ej., celulitis aguda, insuficiencia arterial, enfermedad cardíaca inestable, trombosis venosa profunda aguda) y la aplicación de kinesiotaping (p. ej., presencia de antecedentes infecciosos activos, linfedema y/o cáncer)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vendaje elástico
Pacientes que se han sometido a una artroplastia total de rodilla por artrosis primaria de rodilla
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Los vendajes se envolvieron circularmente a lo largo de la extremidad desde los dedos de los pies hasta la ingle, dibujando un "8" en el tobillo con una tasa de superposición del 50%, comenzando con una tensión del 80% y disminuyendo la presión proximalmente.
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Experimental: Vendaje elástico corto
Pacientes que se han sometido a una artroplastia total de rodilla por artrosis primaria de rodilla
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La aplicación del vendaje de tensión corta se inició el día 1 del postoperatorio tras la retirada de los drenajes.
De acuerdo al ancho de la extremidad, utilizando vendas cortas de tensión de 6, 8 y 10 cm de ancho, partiendo de la planta del pie, se envolvió la primera capa circularmente con 50% de superposición, 80% de tensión y se envolvió desde la planta. del pie a la ingle.
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Experimental: Grabación de kinesio
Pacientes que se han sometido a una artroplastia total de rodilla por artrosis primaria de rodilla
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El kinesiotaping se aplicó en forma de abanico cortando en 4 piezas longitudinales mediante la técnica de corrección linfática con 15-20% de tensión, partiendo de la periferia de los ganglios inguinales en la cara medial, anterior y lateral de la pierna, siguiendo la retirada de los drenajes a partir del 1er día postoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta la sexta semana
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Intensidad del dolor, puntuación mínima 0: sin dolor, puntuación máxima 10: peor dolor
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hasta la sexta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cinta métrica
Periodo de tiempo: hasta la sexta semana
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Edema
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hasta la sexta semana
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Sistema de puntuación clínica de la Sociedad de la Rodilla
Periodo de tiempo: hasta la sexta semana
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Valoración del nivel funcional, puntuación máxima 100, <60 malo, 60-69 medio, 70-84 bueno, 85-100 excelente
|
hasta la sexta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gürsoy Coşkun, Assoc. Prof, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HU-15/666-21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .