- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05847725
Efeitos da Bandagem e Kinesiotaping® em Pacientes com Artroplastia Total de Joelho
7 de maio de 2023 atualizado por: Gursoy Coskun, Hacettepe University
Efeitos da bandagem e Kinesiotaping® na dor, edema e nível funcional em pacientes com artroplastia total do joelho no pós-operatório imediato: um ensaio clínico randomizado
O estudo teve como objetivo comparar a eficácia das técnicas de bandagem elástica, bandagem Kinesio e bandagem curta na dor pós-operatória, edema e nível funcional no estágio inicial após a artroplastia total do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi realizado em 30 indivíduos voluntários submetidos à cirurgia de artroplastia total unilateral do joelho.
Trinta participantes submetidos à artroplastia total unilateral do joelho foram divididos em grupo Bandagem Elástica (n=10), grupo Kinesio Tape (n=10) e grupo Short Stretch Bandage (n=10).
Todos os tratamentos foram interrompidos no oitavo dia.
Todas as medições feitas no pré-operatório foram repetidas no pós-operatório 1º, 3º, 5º, 8º, 14º, 28º dias, 6ª semana e 3º mês.
O nível funcional foi medido na sexta semana e terceiro mês.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 60 anos ou mais que foram submetidos à cirurgia de ATJ unilateral para osteoartrite primária do joelho, artrite reumatóide e artrite pós-traumática.
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal maior ou igual a 35 kg/m2,
- Ter uma doença neurológica ou vascular periférica,
- Ter uma condição de contra-indicação para aplicação de compressão (por exemplo, celulite aguda, insuficiência arterial, doença cardíaca instável, trombose venosa profunda aguda) e aplicação de kinesio taping (por exemplo, presença de infecção ativa, linfedema e/ou histórico de câncer)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bandagem elástica
Pacientes submetidos a ATJ para OA primária de joelho
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As bandagens foram enroladas circularmente ao longo da extremidade desde os dedos dos pés até a virilha, desenhando um "8" no tornozelo com uma taxa de sobreposição de 50%, começando com 80% de tensão e diminuindo a pressão proximalmente.
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Experimental: Bandagens curtas
Pacientes submetidos a ATJ para OA primária de joelho
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A aplicação da bandagem de tensão curta foi iniciada no 1º dia de pós-operatório após a retirada dos drenos.
De acordo com a largura da extremidade, utilizando bandagens de tensão curta de 6, 8 e 10 cm de largura, partindo da sola do pé, a primeira camada foi enrolada circularmente com 50% de taxa de sobreposição, 80% de tensão e enrolada a partir da sola do pé até a virilha.
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Experimental: Kinesio taping
Pacientes submetidos a ATJ para OA primária de joelho
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O Kinesio taping foi aplicado em forma de leque cortando em 4 pedaços longitudinais pela técnica de correção linfática com 15-20% de tensão, partindo da periferia dos linfonodos inguinais nas regiões medial, anterior e lateral da perna, seguindo a retirada dos drenos a partir do 1º dia de pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: até a sexta semana
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Intensidade da dor, pontuação mínima 0: sem dor, pontuação máxima 10: pior dor
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até a sexta semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fita Métrica
Prazo: até a sexta semana
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Edema
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até a sexta semana
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O Sistema de Pontuação Clínica da Knee Society
Prazo: até a sexta semana
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Avaliação do nível funcional, pontuação máxima 100, <60 ruim, 60-69 médio, 70-84 bom, 85-100 excelente
|
até a sexta semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gürsoy Coşkun, Assoc. Prof, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HU-15/666-21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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