Efekty bandażowania i kinesiotapingu® u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
7 maja 2023 zaktualizowane przez: Gursoy Coskun, Hacettepe University
Wpływ bandażowania i kinesiotapingu® na ból, obrzęk i poziom czynnościowy u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego we wczesnym okresie pooperacyjnym: randomizowane badanie kliniczne
Badanie miało na celu porównanie skuteczności bandażowania elastycznego, kinesiotapingu i technik bandażowania z krótkim naciągnięciem na ból pooperacyjny, obrzęk i poziom czynnościowy we wczesnym okresie po alloplastyce stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono na 30 ochotnikach poddanych jednostronnej alloplastyce stawu kolanowego.
Trzydziestu uczestników, którzy przeszli jednostronną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego, podzielono na grupę z bandażem elastycznym (n=10), grupę z taśmą Kinesio (n=10) i grupę z krótkimi bandażami rozciągliwymi (n=10).
Wszystkie zabiegi przerwano ósmego dnia.
Wszystkie pomiary wykonane przed operacją powtórzono po operacji 1., 3., 5., 8., 14., 28. dnia, 6. tygodnia i 3. miesiąca.
Poziom funkcjonalny mierzono w szóstym tygodniu i trzecim miesiącu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 60 lat lub starsi, którzy przeszli jednostronną operację TKA z powodu pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, reumatoidalnego zapalenia stawów i pourazowego zapalenia stawów.
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała większy lub równy 35 kg/m2,
- cierpiących na neurologiczną lub obwodową chorobę naczyń,
- Posiadanie przeciwwskazań do zastosowania ucisku (np. ostre zapalenie tkanki łącznej, niewydolność tętnicza, niestabilna choroba serca, ostra zakrzepica żył głębokich) i zastosowania kinesiotapingu (np. obecność aktywnego zakażenia, obrzęku limfatycznego i/lub raka w wywiadzie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Elastyczne bandażowanie
Pacjenci, którzy przeszli TKA z powodu pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
|
Bandaże owinięto okrężnie wzdłuż kończyny od palców u stóp do pachwiny, rysując „8” na kostce z 50% stopniem nakładania się, zaczynając od 80% napięcia i zmniejszając nacisk proksymalnie.
|
|
Eksperymentalny: Krótkie bandażowanie
Pacjenci, którzy przeszli TKA z powodu pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
|
Założenie opatrunku o krótkim napięciu rozpoczęto w 1. dobie po operacji po usunięciu drenów.
W zależności od szerokości kończyny, stosując krótkie bandaże napinające o szerokości 6, 8 i 10 cm, zaczynając od podeszwy stopy, pierwszą warstwę owinięto okrężnie z 50% zachodzeniem na siebie, 80% naprężeniem i owinięto od podeszwy stopy do pachwiny.
|
|
Eksperymentalny: Kinesiotaping
Pacjenci, którzy przeszli TKA z powodu pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
|
Kinesiotaping wykonywano w formie wachlarza poprzez cięcie na 4 podłużne odcinki techniką korekcji limfatycznej z napięciem 15-20%, zaczynając od obwodu pachwinowych węzłów chłonnych na przyśrodkowej, przedniej i bocznej części nogi, po usunięcie drenów z 1 doby pooperacyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: do szóstego tygodnia
|
Intensywność bólu, minimalny wynik 0: brak bólu, maksymalny wynik 10: najgorszy ból
|
do szóstego tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiarowa taśma miernicza
Ramy czasowe: do szóstego tygodnia
|
Obrzęk
|
do szóstego tygodnia
|
|
System punktacji klinicznej Towarzystwa Kolana
Ramy czasowe: do szóstego tygodnia
|
Ocena poziomu funkcjonalnego, maksymalny wynik 100, <60 słaby, 60-69 średni, 70-84 dobry, 85-100 doskonały
|
do szóstego tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gürsoy Coşkun, Assoc. Prof, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HU-15/666-21
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .