- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05847725
Sidoksen ja kinesioteippauksen® vaikutukset potilailla, joilla on täydellinen polven artroplastia
sunnuntai 7. toukokuuta 2023 päivittänyt: Gursoy Coskun, Hacettepe University
Sidoksen ja kinesioteippauksen® vaikutukset kipuun, turvotukseen ja toimintatasoon potilailla, joilla on täydellinen polven nivelleikkaus varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena oli vertailla elastisten sidosten, Kinesioteippauksen ja lyhytvenytyssidostekniikoiden tehokkuutta leikkauksen jälkeiseen kipuun, turvotukseen ja toimintatasoon polven kokonaisartroplastian varhaisessa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin 30 vapaaehtoisella koehenkilöllä, joille tehtiin yksipuolinen polven artroplastialeikkaus.
Kolmekymmentä osallistujaa, joille tehtiin yksipuolinen polvinivelleikkaus, jaettiin elastisten siteiden ryhmään (n = 10), Kinesio Tape -ryhmään (n = 10) ja lyhyt venytysside -ryhmään (n = 10).
Kaikki hoidot lopetettiin kahdeksantena päivänä.
Kaikki ennen leikkausta tehdyt mittaukset toistettiin leikkauksen jälkeen 1., 3., 5., 8., 14., 28. päivänä, 6. viikolla ja 3. kuukaudella.
Toimintataso mitattiin kuudennella viikolla ja kolmannella kuukaudella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotiaat tai vanhemmat potilaat, joille oli tehty yksipuolinen TKA-leikkaus primaarisen polven nivelrikon, nivelreuman ja posttraumaattisen niveltulehduksen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- painoindeksi suurempi tai yhtä suuri kuin 35 kg/m2,
- sinulla on neurologinen tai perifeerinen verisuonisairaus,
- Jos sinulla on vasta-aihe kompressiolle (esim. akuutti selluliitti, valtimoiden vajaatoiminta, epästabiili sydänsairaus, akuutti syvä laskimotukos) ja kinesioteippaus (esim. aktiivinen infektio, lymfaödeema ja/tai syöpähistoria)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elastinen side
Potilaat, joille on tehty primaarisen polven OA:n TKA
|
Sidokset kiedottiin pyöreästi raajaa pitkin varpaista nivusiin piirtäen "8" nilkkaan 50 % päällekkäisyydellä, alkaen 80 % jännityksestä ja alentaen painetta proksimaalisesti.
|
|
Kokeellinen: Lyhyt venytyssidos
Potilaat, joille on tehty primaarisen polven OA:n TKA
|
Lyhyen kiristyssidoksen levitys aloitettiin leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 dreenien poistamisen jälkeen.
Ensimmäinen kerros käärittiin raajan leveyden mukaan lyhyillä 6, 8 ja 10 cm leveillä kiristyssidoksilla jalkapohjasta alkaen pyöreästi 50 % limitysasteella, 80 % jännitysasteella ja kiedottiin pohjasta. jaloista nivusiin.
|
|
Kokeellinen: Kinesioteippaus
Potilaat, joille on tehty primaarisen polven OA:n TKA
|
Kinesioteippaus tehtiin viuhkana leikkaamalla 4 pitkittäiskappaleeseen lymfaattisen korjaustekniikan avulla 15-20 % jännityksellä, alkaen nivusimusolmukkeiden reunalta jalan mediaalista, etu- ja lateraalista. viemärien poisto ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: kuudenteen viikkoon asti
|
Kivun voimakkuus, vähimmäispistemäärä 0: ei kipua, maksimipistemäärä 10: pahin kipu
|
kuudenteen viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittanauha
Aikaikkuna: kuudenteen viikkoon asti
|
Turvotus
|
kuudenteen viikkoon asti
|
|
Knee Societyn kliininen pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: kuudenteen viikkoon asti
|
Toimintatason arviointi, maksimipistemäärä 100, <60 huono, 60-69 keskimäärin, 70-84 hyvä, 85-100 erinomainen
|
kuudenteen viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gürsoy Coşkun, Assoc. Prof, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HU-15/666-21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .