Effecten van zwachtelen en kinesiotaping® bij patiënten met totale knieartroplastiek
7 mei 2023 bijgewerkt door: Gursoy Coskun, Hacettepe University
Effecten van zwachtelen en kinesiotaping® op pijn, oedeem en functioneel niveau bij patiënten met totale knieartroplastiek in de vroege postoperatieve periode: een gerandomiseerde klinische studie
De studie was gericht op het vergelijken van de effectiviteit van elastisch verband, kinesiotaping en korte rekverbandtechnieken op postoperatieve pijn, oedeem en functioneel niveau in het vroege stadium na een totale knieartroplastiek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie werd uitgevoerd bij 30 vrijwilligers die een unilaterale totale knieartroplastiek ondergingen.
Dertig deelnemers die een unilaterale totale knieartroplastiek ondergingen, werden verdeeld in de Elastic Bandage Group (n=10), de Kinesio Tape-groep (n=10) en de Short Stretch Bandage-groep (n=10).
Alle behandelingen werden op de achtste dag stopgezet.
Alle preoperatieve metingen werden postoperatief herhaald op de 1e, 3e, 5e, 8e, 14e, 28e dag, 6e week en 3e maand.
Het functionele niveau werd gemeten in de zesde week en derde maand.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 60 jaar of ouder die een eenzijdige TKP-operatie hadden ondergaan voor primaire artrose van de knie, reumatoïde artritis en posttraumatische artritis.
Uitsluitingscriteria:
- Body mass index groter dan of gelijk aan 35 kg/m2,
- Een neurologische of perifere vaatziekte hebben,
- Een contra-indicatie hebben voor compressietoepassing (bijv. acute cellulitis, arteriële insufficiëntie, onstabiele hartziekte, acute diepe veneuze trombose) en kinesiotape-toepassing (bijv. aanwezigheid van actieve infectieuze, lymfoedeem en/of kankergeschiedenis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elastisch verband
Patiënten die een TKP hebben ondergaan voor primaire knieartrose
|
Het verband werd rond het uiteinde van de tenen tot de lies gewikkeld, waarbij een "8" bij de enkel werd getekend met een overlappingspercentage van 50%, beginnend met 80% spanning en proximaal afnemende druk.
|
|
Experimenteel: Korte rekverbanden
Patiënten die een TKP hebben ondergaan voor primaire knieartrose
|
Het aanbrengen van een kort spanningsverband werd gestart op postoperatieve dag 1 na het verwijderen van de drains.
Volgens de breedte van de extremiteit, met behulp van korte spanningsverbanden van 6, 8 en 10 cm breed, beginnend vanaf de voetzool, werd de eerste laag cirkelvormig gewikkeld met 50% overlappingspercentage, 80% spanning, en omwikkeld vanaf de zool van de voet naar de lies.
|
|
Experimenteel: Kinesio-taping
Patiënten die een TKP hebben ondergaan voor primaire knieartrose
|
Kinesio taping werd aangebracht in de vorm van een waaier door in 4 longitudinale stukken te snijden met behulp van de lymfatische correctietechniek met 15-20% spanning, beginnend vanaf de periferie van de inguinale lymfeklieren op de mediale, anterieure en laterale van het been, volgens de verwijderen van de drains vanaf de 1e postoperatieve dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: tot zesde weken
|
Pijnintensiteit, Minimumscore 0: geen pijn, maximumscore 10: ergste pijn
|
tot zesde weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meetlint meten
Tijdsspanne: tot zesde weken
|
Oedeem
|
tot zesde weken
|
|
Het klinische scoresysteem van de Knee Society
Tijdsspanne: tot zesde weken
|
Functioneel niveau beoordeling, maximale score 100, <60 slecht, 60-69 gemiddeld, 70-84 goed, 85-100 uitstekend
|
tot zesde weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gürsoy Coşkun, Assoc. Prof, Hacettepe University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HU-15/666-21
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .