Effekter af bandagering og Kinesiotaping® hos patienter med total knæarthroplastik
7. maj 2023 opdateret af: Gursoy Coskun, Hacettepe University
Effekter af bandagering og Kinesiotaping® på smerte, ødem og funktionsniveau hos patienter med total knæarthroplastik i den tidlige postoperative periode: et randomiseret klinisk forsøg
Undersøgelsen havde til formål at sammenligne effektiviteten af elastisk bandagering, Kinesio taping og korte strækbandagerteknikker på postoperativ smerte, ødem og funktionsniveau i det tidlige stadie efter total knæarthroplastik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført på 30 frivillige forsøgspersoner, som gennemgik ensidig total knæarthroplastikoperation.
Tredive deltagere, som gennemgik ensidig total knæarthroplastik, blev opdelt i gruppen med elastiske bandage (n=10), kinesiotape-gruppen (n=10) og gruppen med kort strækbandage (n=10).
Alle behandlinger blev stoppet på den ottende dag.
Alle målinger taget præoperativt blev gentaget postoperativt 1., 3., 5., 8., 14., 28. dag, 6. uge og 3. måned.
Funktionsniveauet blev målt i sjette uge og tredje måned.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år eller ældre patienter, som havde gennemgået ensidig TKA-operation for primær knæartrose, leddegigt og posttraumatisk arthritis.
Ekskluderingskriterier:
- Body mass index større end eller lig med 35 kg/m2,
- Har en neurologisk eller perifer vaskulær sygdom,
- At have en kontraindikation for kompressionspåføring (f.eks. akut cellulitis, arteriel insufficiens, ustabil hjertesygdom, akut dyb venetrombose) og kinesiotaping (f.eks. tilstedeværelse af aktiv smitsom, lymfødem og/eller cancerhistorie)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elastisk bandagering
Patienter, der har gennemgået TKA for primær knæ-OA
|
Bandagerne blev viklet cirkulært langs ekstremiteten fra tæerne til lysken, og tegnede et "8" ved anklen med en 50% overlapningshastighed, startende med 80% spænding og reducerede trykket proksimalt.
|
|
Eksperimentel: Kort strækbandagering
Patienter, der har gennemgået TKA for primær knæ-OA
|
Påføring af kort spændingsbandage blev påbegyndt på postoperativ dag 1 efter fjernelse af drænene.
Afhængig af bredden af ekstremiteten blev det første lag viklet cirkulært med 50 % overlapningshastighed, 80 % spænding, ved brug af korte spændingsbandager på 6, 8 og 10 cm bredde, startende fra fodsålen, og viklet fra sålen af foden til lysken.
|
|
Eksperimentel: Kinesio taping
Patienter, der har gennemgået TKA for primær knæ-OA
|
Kinesio taping blev påført i form af en vifte ved at skære i 4 langsgående stykker ved hjælp af lymfekorrektionsteknikken med 15-20 % spænding, startende fra periferien af lyskelymfeknuderne på den mediale, anteriore og laterale del af benet, efter at fjernelse af drænene fra 1. post-op dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: op til sjette uge
|
Smerteintensitet, minumumscore 0: ingen smerte, maksimal score 10: værste smerte
|
op til sjette uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målebånd
Tidsramme: op til sjette uge
|
Ødem
|
op til sjette uge
|
|
The Knee Society Clinical Scoring System
Tidsramme: op til sjette uge
|
Vurdering af funktionsniveau, maksimal score 100, <60 dårlig, 60-69 gennemsnitlig, 70-84 god, 85-100 fremragende
|
op til sjette uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gürsoy Coşkun, Assoc. Prof, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2023
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HU-15/666-21
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .