Effetti del bendaggio e del Kinesiotaping® nei pazienti con artroplastica totale del ginocchio
7 maggio 2023 aggiornato da: Gursoy Coskun, Hacettepe University
Effetti del bendaggio e del Kinesiotaping® su dolore, edema e livello funzionale nei pazienti con artroplastica totale del ginocchio nel primo periodo postoperatorio: uno studio clinico randomizzato
Lo studio mirava a confrontare l'efficacia delle tecniche di bendaggio elastico, Kinesio taping e short stretch bending sul dolore postoperatorio, sull'edema e sul livello funzionale nella fase iniziale dopo l'artroplastica totale del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto su 30 soggetti volontari sottoposti a intervento chirurgico di artroplastica totale unilaterale del ginocchio.
Trenta partecipanti sottoposti ad artroplastica totale unilaterale del ginocchio sono stati divisi nel gruppo con bendaggio elastico (n=10), gruppo Kinesio Tape (n=10) e gruppo con bendaggio a breve allungamento (n=10).
Tutti i trattamenti sono stati interrotti l'ottavo giorno.
Tutte le misurazioni effettuate prima dell'intervento sono state ripetute dopo l'intervento 1°, 3°, 5°, 8°, 14°, 28° giorno, 6° settimana e 3° mese.
Il livello funzionale è stato misurato nella sesta settimana e nel terzo mese.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 60 anni sottoposti a chirurgia TKA unilaterale per artrosi primaria del ginocchio, artrite reumatoide e artrite post-traumatica.
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea maggiore o uguale a 35 kg/m2,
- Avere una malattia vascolare neurologica o periferica,
- Avere una condizione di controindicazione per l'applicazione di compressione (ad esempio, cellulite acuta, insufficienza arteriosa, cardiopatia instabile, trombosi venosa profonda acuta) e applicazione di kinesio taping (ad esempio, presenza di infezioni attive, linfedema e/o anamnesi di cancro)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bendaggio elastico
Pazienti sottoposti a TKA per OA primaria del ginocchio
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Le bende sono state avvolte circolarmente lungo l'estremità dalle dita dei piedi all'inguine, disegnando un "8" alla caviglia con un tasso di sovrapposizione del 50%, iniziando con una tensione dell'80% e diminuendo la pressione prossimalmente.
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Sperimentale: Bendaggio a breve tratto
Pazienti sottoposti a TKA per OA primaria del ginocchio
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L'applicazione del bendaggio a tensione breve è stata avviata il primo giorno postoperatorio dopo la rimozione dei drenaggi.
A seconda della larghezza dell'estremità, utilizzando bende di tensione corte di 6, 8 e 10 cm di larghezza, partendo dalla pianta del piede, il primo strato è stato avvolto circolarmente con tasso di sovrapposizione del 50%, tensione dell'80% e avvolto dalla suola del piede all'inguine.
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Sperimentale: Taping Kinesio
Pazienti sottoposti a TKA per OA primaria del ginocchio
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Il Kinesio taping è stato applicato a forma di ventaglio tagliando in 4 pezzi longitudinali con tecnica di correzione linfatica con tensione del 15-20%, partendo dalla periferia dei linfonodi inguinali a livello mediale, anteriore e laterale della gamba, seguendo la rimozione dei drenaggi dal 1° giorno post-operatorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: fino alla sesta settimana
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Intensità del dolore, punteggio minimo 0: nessun dolore, punteggio massimo 10: dolore peggiore
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fino alla sesta settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metro a nastro di misurazione
Lasso di tempo: fino alla sesta settimana
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Edema
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fino alla sesta settimana
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Il sistema di punteggio clinico della Knee Society
Lasso di tempo: fino alla sesta settimana
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Valutazione del livello funzionale, punteggio massimo 100, <60 scarso, 60-69 medio, 70-84 buono, 85-100 eccellente
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fino alla sesta settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gürsoy Coşkun, Assoc. Prof, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HU-15/666-21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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