- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05847725
Effets du bandage et du Kinesiotaping® chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou
7 mai 2023 mis à jour par: Gursoy Coskun, Hacettepe University
Effets du bandage et du Kinesiotaping® sur la douleur, l'œdème et le niveau fonctionnel chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou au début de la période postopératoire : un essai clinique randomisé
L'étude visait à comparer l'efficacité du bandage élastique, du Kinesio taping et des techniques de bandage à étirement court sur la douleur postopératoire, l'œdème et le niveau fonctionnel au stade précoce après une arthroplastie totale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été menée sur 30 sujets volontaires ayant subi une chirurgie unilatérale d'arthroplastie totale du genou.
Trente participants ayant subi une arthroplastie totale unilatérale du genou ont été divisés en groupe Bandage élastique (n = 10), groupe Kinesio Tape (n = 10) et groupe Bandage à étirement court (n = 10).
Tous les traitements ont été arrêtés au huitième jour.
Toutes les mesures prises en préopératoire ont été répétées en postopératoire les 1er, 3e, 5e, 8e, 14e, 28e jours, 6e semaine et 3e mois.
Le niveau fonctionnel a été mesuré à la sixième semaine et au troisième mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 60 ans ou plus ayant subi une chirurgie PTG unilatérale pour l'arthrose primaire du genou, la polyarthrite rhumatoïde et l'arthrite post-traumatique.
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle supérieur ou égal à 35 kg/m2,
- Avoir une maladie neurologique ou vasculaire périphérique,
- Avoir une condition de contre-indication pour l'application de compression (par exemple, cellulite aiguë, insuffisance artérielle, maladie cardiaque instable, thrombose veineuse profonde aiguë) et l'application de kinesio taping (par exemple, présence d'antécédents infectieux actifs, de lymphœdème et / ou de cancer)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bandage élastique
Patients ayant subi une PTG pour arthrose primaire du genou
|
Les bandages ont été enroulés circulairement le long de l'extrémité des orteils à l'aine, dessinant un "8" à la cheville avec un taux de chevauchement de 50 %, en commençant par une tension de 80 % et en diminuant la pression de manière proximale.
|
|
Expérimental: Bandage à étirement court
Patients ayant subi une PTG pour arthrose primaire du genou
|
L'application d'un bandage de tension court a commencé le jour postopératoire 1 après le retrait des drains.
Selon la largeur de l'extrémité, en utilisant des bandages à tension courte de 6, 8 et 10 cm de largeur, à partir de la plante du pied, la première couche a été enroulée circulairement avec un taux de chevauchement de 50 %, une tension de 80 % et enroulée à partir de la semelle du pied à l'aine.
|
|
Expérimental: Bande kinésio
Patients ayant subi une PTG pour arthrose primaire du genou
|
Le Kinesio taping a été appliqué en forme d'éventail en coupant en 4 morceaux longitudinaux selon la technique de correction lymphatique avec une tension de 15-20%, en partant de la périphérie des ganglions inguinaux sur la face médiale, antérieure et latérale de la jambe, en suivant le retrait des drains dès le 1er jour post-opératoire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle analogique visuelle
Délai: jusqu'à la sixième semaine
|
Intensité de la douleur, score minimum 0 : pas de douleur, score maximum 10 : pire douleur
|
jusqu'à la sixième semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Ruban à mesurer
Délai: jusqu'à la sixième semaine
|
Œdème
|
jusqu'à la sixième semaine
|
|
Le système de notation clinique de la Knee Society
Délai: jusqu'à la sixième semaine
|
Évaluation du niveau fonctionnel, score maximum 100, <60 médiocre, 60-69 moyen, 70-84 bon, 85-100 excellent
|
jusqu'à la sixième semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gürsoy Coşkun, Assoc. Prof, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2023
Première publication (Réel)
8 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HU-15/666-21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .