Účinky bandážování a kinesiotapingu® u pacientů s totální endoprotézou kolene
7. května 2023 aktualizováno: Gursoy Coskun, Hacettepe University
Účinky bandážování a kinesiotapingu® na bolest, otoky a funkční úroveň u pacientů s totální endoprotézou kolene v časném pooperačním období: Randomizovaná klinická studie
Cílem studie bylo porovnat účinnost elastických bandáží, Kinesio tapingu a krátkých stretch bandáží na pooperační bolest, otoky a funkční úroveň v časném stadiu po totální endoprotéze kolene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla provedena na 30 dobrovolnících, kteří podstoupili jednostrannou operaci totální endoprotézy kolena.
Třicet účastníků, kteří podstoupili jednostrannou totální endoprotézu kolene, bylo rozděleno do skupiny s elastickým obvazem (n=10), skupinou s Kinesio Tape (n=10) a skupinou s krátkotažným obvazem (n=10).
Všechna ošetření byla ukončena osmý den.
Všechna předoperační měření byla opakována po operaci 1., 3., 5., 8., 14., 28. den, 6. týden a 3. měsíc.
Funkční hladina byla měřena v šestém týdnu a třetím měsíci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60 let nebo starší pacienti, kteří podstoupili jednostrannou operaci TKA pro primární osteoartritidu kolenního kloubu, revmatoidní artritidu a posttraumatickou artritidu.
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti vyšší nebo rovný 35 kg/m2,
- s neurologickým onemocněním nebo onemocněním periferních cév,
- Kontraindikace pro aplikaci komprese (např. akutní celulitida, arteriální insuficience, nestabilní srdeční onemocnění, akutní hluboká žilní trombóza) a aplikace kineziotejpu (např. přítomnost aktivní infekce, lymfedém a/nebo rakovina v anamnéze)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Elastická bandáž
Pacienti, kteří podstoupili TKA pro primární OA kolena
|
Obvazy byly ovinuty kruhově podél končetiny od prstů na noze k tříslům, přičemž u kotníku byla nakreslena "8" s 50% mírou překrytí, počínaje 80% napětím a proximálním snižováním tlaku.
|
|
Experimentální: Krátká natahovací bandáž
Pacienti, kteří podstoupili TKA pro primární OA kolena
|
Aplikace krátkého napínacího obvazu byla zahájena 1. pooperační den po odstranění drénů.
Podle šířky končetiny se pomocí krátkých napínacích obvazů o šířce 6, 8 a 10 cm, počínaje od plosky nohy, první vrstva ovinula kruhově s mírou překrytí 50 %, tahem 80 % a omotala z chodidla. nohy do třísel.
|
|
Experimentální: Kinesio tejping
Pacienti, kteří podstoupili TKA pro primární OA kolena
|
Kinesio taping byl aplikován ve formě vějíře rozřezáním na 4 podélné kusy pomocí lymfatické korekční techniky s 15-20% napětím, počínaje periferií tříselných lymfatických uzlin na mediální, přední a laterální straně nohy. odstranění drénů od 1. pooperačního dne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: do šestého týdne
|
Intenzita bolesti, Minimální skóre 0: žádná bolest, maximální skóre 10: nejhorší bolest
|
do šestého týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svinovací metr
Časové okno: do šestého týdne
|
Otok
|
do šestého týdne
|
|
Klinický bodovací systém Knee Society
Časové okno: do šestého týdne
|
Hodnocení funkční úrovně, maximální skóre 100, <60 špatné, 60-69 průměrné, 70-84 dobré, 85-100 výborné
|
do šestého týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gürsoy Coşkun, Assoc. Prof, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HU-15/666-21
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .