- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05847725
Effekter av bandasjering og Kinesiotaping® hos pasienter med total kneartroplastikk
7. mai 2023 oppdatert av: Gursoy Coskun, Hacettepe University
Effekter av bandasjering og Kinesiotaping® på smerte, ødem og funksjonsnivå hos pasienter med total kneartroplastikk i den tidlige postoperative perioden: en randomisert klinisk studie
Studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten av elastisk bandasje, Kinesio-taping og bandasjeteknikker med kort strekk på postoperativ smerte, ødem og funksjonsnivå i det tidlige stadiet etter total kneartroplastikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført på 30 frivillige forsøkspersoner som gjennomgikk ensidig total kneproteseoperasjon.
30 deltakere som gjennomgikk ensidig total kneprotese ble delt inn i gruppen elastisk bandasje (n=10), kinesiotape-gruppen (n=10) og kortstrekkbandasjegruppen (n=10).
Alle behandlinger ble stoppet på den åttende dagen.
Alle målinger tatt preoperativt ble gjentatt postoperativt 1., 3., 5., 8., 14., 28. dag, 6. uke og 3. måned.
Funksjonsnivået ble målt i sjette uke og tredje måned.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år eller eldre pasienter som hadde gjennomgått ensidig TKA-operasjon for primær kneartrose, revmatoid artritt og posttraumatisk artritt.
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks større enn eller lik 35 kg/m2,
- Har en nevrologisk eller perifer vaskulær sykdom,
- Å ha en kontraindikasjon for kompresjonspåføring (f.eks. akutt cellulitt, arteriell insuffisiens, ustabil hjertesykdom, akutt dyp venetrombose) og kinesiotaping (f.eks. tilstedeværelse av aktive infeksjonssykdommer, lymfødem og/eller krefthistorie)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elastisk bandasje
Pasienter som har gjennomgått TKA for primær kne-OA
|
Bandasjene ble viklet sirkulært langs ekstremiteten fra tærne til lysken, og tegnet en "8" ved ankelen med 50 % overlappingshastighet, startet med 80 % spenning og reduserte trykket proksimalt.
|
|
Eksperimentell: Kort strekk bandasje
Pasienter som har gjennomgått TKA for primær kne-OA
|
Påføring av kort spenningsbandasje ble startet på postoperativ dag 1 etter fjerning av drenene.
I henhold til bredden på ekstremiteten, ved bruk av korte strekkbandasjer på 6, 8 og 10 cm bredde, med start fra fotsålen, ble det første laget viklet sirkulært med 50 % overlappingshastighet, 80 % spenning, og pakket inn fra sålen. av foten til lysken.
|
|
Eksperimentell: Kinesio taping
Pasienter som har gjennomgått TKA for primær kne-OA
|
Kinesio-taping ble påført i form av en vifte ved å kutte i 4 langsgående stykker ved bruk av lymfekorreksjonsteknikken med 15-20 % spenning, med start fra periferien av lyskelymfeknutene på mediale, fremre og laterale av benet, etter fjerning av sluk fra 1. postoperasjonsdag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: opptil sjette uke
|
Smerteintensitet, Minumumscore 0: ingen smerte, maksimal score 10: verste smerte
|
opptil sjette uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målebånd
Tidsramme: opptil sjette uke
|
Ødem
|
opptil sjette uke
|
|
The Knee Society Clinical Scoring System
Tidsramme: opptil sjette uke
|
Vurdering av funksjonsnivå, maksimal poengsum 100, <60 dårlig, 60-69 gjennomsnittlig, 70-84 god, 85-100 utmerket
|
opptil sjette uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gürsoy Coşkun, Assoc. Prof, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HU-15/666-21
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .