位相ロック経頭蓋電気励起 (T-REEX)
2023年9月1日 更新者：Stichting IMEC-NL
T-REEX: 位相ロック トランス頭蓋電気励起
経頭蓋電流刺激 (tCS) は、非侵襲的な方法で脳領域を選択的に刺激する可能性があるため、広く研究されています。 ただし、古典的な刺激パラダイムは、基になる脳活動への影響を考慮せずに、開ループ構成で適用されることがよくあります。
最近の研究では、交流電流を使用する場合、対象の脳波に刺激を位相ロックして、選択的な一時的刺激を達成し、刺激効果をより適切に制御できることが有益であることが示唆されています。
この研究は、空間と時間を対象とした正確な刺激を可能にする新しいセットアップを実証することを目的としています。 それを達成するために、tCS と (EEG フェーズ ロック) 閉ループ モダリティの組み合わせを使用して、必要な選択性を取得します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Raf van Hoof, PhD
- 電話番号：0031 40 227 92 04
- メール：HoofR@kempenhaeghe.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hans van Dijk, PhD
- 電話番号：0031 40 227 92 04
- メール：DijkH@kempenhaeghe.nl
研究場所
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Noord Brabant
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Heeze、Noord Brabant、オランダ、5591VE
- 募集
- Stichting Kempenhaeghe
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コンタクト：
- Raf van Hoof, PhD
- 電話番号：00 31 40 227 92 04
- メール：HoofR@kempenhaeghe.nl
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 18 歳から 64 歳までの年齢
除外基準:
- 調査部位の傷のある皮膚または特に敏感な皮膚。 たとえば、皮疹、変色、傷跡、開いた傷など
- 接着剤または乾燥した電極または塩化銀に対するアレルギー
- 妊娠中または授乳中
- 次のいずれかの症状（発熱、だるさ、空咳、うずき、鼻づまり、鼻水、のどの痛み、下痢）
- 既知の神経疾患
- 以前のてんかんエピソード
- ペースメーカーや脳刺激装置などの能動インプラント
- 頭蓋内金属インプラント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
この研究はオープンラベルであり、すべての参加者が同じ介入を受ける
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位相ロック経頭蓋刺激。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EEG 活動の推定位相と、ターゲット位置または EEG 読み出しおよび tCS 刺激での送達刺激の位相との間の位相差 (誤差)
時間枠：2時間
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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使用されるさまざまな tCS モダリティと刺激パラメータに起因する、対象の脳波 (10 Hz アルファ活動など) の位相および/または振幅変化の量
時間枠：2時間
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Raf van Hoof, PhD、Stichting Kempenhaeghe
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月10日
一次修了 (推定)
2023年10月1日
研究の完了 (推定)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月5日
最初の投稿 (実際)
2023年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月1日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。