EXcitação elétrica transcraniana bloqueada por fase (T-REEX)
T-REEX: EXcitação elétrica transcraniana bloqueada por fase
A estimulação transcraniana por corrente (ETC) tem sido extensivamente estudada devido ao seu potencial de estimular seletivamente regiões cerebrais de forma não invasiva. No entanto, os paradigmas clássicos de estimulação são frequentemente aplicados em uma configuração de circuito aberto, sem considerar os efeitos na atividade cerebral subjacente.
Estudos recentes sugerem que, quando a corrente alternada é usada, seria benéfico bloquear a fase da estimulação para a onda cerebral alvo de interesse para alcançar a estimulação temporal seletiva, permitindo um melhor controle sobre os efeitos da estimulação.
Este estudo visa demonstrar uma nova configuração que permite uma estimulação precisa direcionada no espaço e no tempo. Para conseguir isso, uma combinação de tCS e (EEG faseado bloqueado) modalidade de circuito fechado é usada para obter a seletividade necessária.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Raf van Hoof, PhD
- Número de telefone: 0031 40 227 92 04
- E-mail: HoofR@kempenhaeghe.nl
Estude backup de contato
- Nome: Hans van Dijk, PhD
- Número de telefone: 0031 40 227 92 04
- E-mail: DijkH@kempenhaeghe.nl
Locais de estudo
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Noord Brabant
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Heeze, Noord Brabant, Holanda, 5591VE
- Recrutamento
- Stichting Kempenhaeghe
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Contato:
- Raf van Hoof, PhD
- Número de telefone: 00 31 40 227 92 04
- E-mail: HoofR@kempenhaeghe.nl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Idade entre 18 e 64 anos
Critério de exclusão:
- Pele ferida ou particularmente sensível nas áreas de investigação. Por exemplo, erupção cutânea, descoloração, cicatrizes ou feridas abertas
- Alergias a eletrodos adesivos ou secos ou cloreto de prata
- Grávida ou lactante
- Qualquer um dos seguintes sintomas (febre, cansaço, tosse seca, dores, congestão nasal, corrimento nasal, dor de garganta, diarreia)
- Distúrbios neurológicos conhecidos
- Episódios epilépticos anteriores
- Implantes ativos, como marcapassos ou estimuladores cerebrais
- Implantes metálicos intracranianos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
O estudo é aberto, todos os participantes recebem a mesma intervenção
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Estimulação Transcraniana de Fase Bloqueada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A diferença de fase (erro) entre a fase estimada da atividade de EEG e a fase da estimulação entregue no local alvo ou leitura de EEG e estimulação tCS
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a quantidade de mudança de fase e/ou amplitude na onda cerebral de interesse (por exemplo, atividade alfa de 10 Hz) resultante de diferentes modalidades de tCS e parâmetros de estimulação usados
Prazo: 2 horas
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raf van Hoof, PhD, Stichting Kempenhaeghe
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NL82733.015.22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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