Excitation électrique transcrânienne à verrouillage de phase (T-REEX)
T-REEX : EXcitation électrique transcrânienne à verrouillage de phase
La stimulation par courant transcrânien (tCS) a été largement étudiée en raison de son potentiel de stimulation sélective des régions du cerveau de manière non invasive. Cependant, les paradigmes de stimulation classiques sont souvent appliqués dans une configuration en boucle ouverte, sans tenir compte des effets sur l'activité cérébrale sous-jacente.
Des études récentes suggèrent que lorsque le courant alternatif est utilisé, il serait avantageux de verrouiller en phase la stimulation sur l'onde cérébrale cible d'intérêt pour obtenir une stimulation temporelle sélective, permettant un meilleur contrôle des effets de stimulation.
Cette étude vise à démontrer une nouvelle configuration qui permet une stimulation précise ciblée dans l'espace et le temps. Pour y parvenir, une combinaison de tCS et de modalité en boucle fermée (EEG à verrouillage de phase) est utilisée pour obtenir la sélectivité requise.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Raf van Hoof, PhD
- Numéro de téléphone: 0031 40 227 92 04
- E-mail: HoofR@kempenhaeghe.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hans van Dijk, PhD
- Numéro de téléphone: 0031 40 227 92 04
- E-mail: DijkH@kempenhaeghe.nl
Lieux d'étude
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Noord Brabant
-
Heeze, Noord Brabant, Pays-Bas, 5591VE
- Recrutement
- Stichting Kempenhaeghe
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Contact:
- Raf van Hoof, PhD
- Numéro de téléphone: 00 31 40 227 92 04
- E-mail: HoofR@kempenhaeghe.nl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- Âge entre 18 et 64 ans
Critère d'exclusion:
- Peau blessée ou particulièrement sensible dans les zones d'investigation. Par exemple, éruption cutanée, décoloration, cicatrices ou plaies ouvertes
- Allergies aux électrodes adhésives ou sèches ou au chlorure d'argent
- Enceinte ou allaitante
- L'un des symptômes suivants (fièvre, fatigue, toux sèche, courbatures et douleurs, congestion nasale, nez qui coule, mal de gorge, diarrhée)
- Troubles neurologiques connus
- Épisodes épileptiques antérieurs
- Implants actifs tels que stimulateurs cardiaques ou stimulateurs cérébraux
- Implants métalliques intracrâniens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
L'étude est ouverte tous les participants reçoivent la même intervention
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Stimulation transcrânienne à verrouillage de phase.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La différence de phase (erreur) entre la phase estimée de l'activité EEG et la phase de la stimulation délivrée à l'emplacement cible ou la lecture EEG et la stimulation tCS
Délai: 2 heures
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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la quantité de changement de phase et/ou d'amplitude dans l'onde cérébrale d'intérêt (par exemple, l'activité alpha de 10 Hz) résultant des différentes modalités de tCS et des paramètres de stimulation utilisés
Délai: 2 heures
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raf van Hoof, PhD, Stichting Kempenhaeghe
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NL82733.015.22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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