- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05847829
위상 고정 경두개 전기 여기 (T-REEX)
2023년 9월 1일 업데이트: Stichting IMEC-NL
T-REX: 위상 고정 경두개 전기 여기
경두개 전류 자극(tCS)은 비침습적 방식으로 뇌 영역을 선택적으로 자극할 수 있는 가능성으로 인해 광범위하게 연구되었습니다. 그러나 고전적인 자극 패러다임은 종종 근본적인 뇌 활동에 대한 영향을 고려하지 않고 개방 루프 구성에 적용됩니다.
최근 연구에 따르면 교류를 사용할 때 자극 효과를 더 잘 제어할 수 있도록 선택적 시간 자극을 달성하기 위해 관심 대상 뇌파에 대한 자극을 위상 고정하는 것이 유리할 것이라고 제안합니다.
이 연구는 공간과 시간을 대상으로 하는 정확한 자극을 허용하는 새로운 설정을 시연하는 것을 목표로 합니다. 이를 달성하기 위해 필요한 선택성을 얻기 위해 tCS와 (EEG 단계 잠금) 폐쇄 루프 형식의 조합이 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raf van Hoof, PhD
- 전화번호: 0031 40 227 92 04
- 이메일: HoofR@kempenhaeghe.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Hans van Dijk, PhD
- 전화번호: 0031 40 227 92 04
- 이메일: DijkH@kempenhaeghe.nl
연구 장소
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Noord Brabant
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Heeze, Noord Brabant, 네덜란드, 5591VE
- 모병
- Stichting Kempenhaeghe
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연락하다:
- Raf van Hoof, PhD
- 전화번호: 00 31 40 227 92 04
- 이메일: HoofR@kempenhaeghe.nl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 18세에서 64세 사이의 연령
제외 기준:
- 조사 영역에서 상처를 입었거나 특히 민감한 피부. 예를 들어, 피부 발진, 변색, 흉터 또는 열린 상처
- 접착식 또는 건식 전극 또는 염화은에 대한 알레르기
- 임신 또는 수유
- 다음 증상 중 하나(발열, 피로, 마른 기침, 통증 및 통증, 코막힘, 콧물, 인후통, 설사)
- 알려진 신경 장애
- 이전 간질 에피소드
- 심장 박동기 또는 뇌 자극기와 같은 활성 임플란트
- 두개내 금속 임플란트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이 연구는 공개 레이블이며 모든 참가자는 동일한 개입을 받습니다.
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위상 고정 경두개 자극.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EEG 활성의 추정된 위상과 목표 위치에서 전달된 자극의 위상 또는 EEG 판독 및 tCS 자극 사이의 위상차(오차)
기간: 2시간
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사용된 다양한 tCS 양식 및 자극 매개변수로 인해 관심 있는 뇌파(예: 10Hz 알파 활동)의 위상 및/또는 진폭 변화의 양
기간: 2시간
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raf van Hoof, PhD, Stichting Kempenhaeghe
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 10일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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