- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05847829
Excitación eléctrica transcraneal bloqueada en fase (T-REEX)
T-REEX: Excitación eléctrica transcraneal de bloqueo de fase
La estimulación con corriente transcraneal (tCS) ha sido ampliamente estudiada debido a su potencial para estimular selectivamente regiones del cerebro de una manera no invasiva. Sin embargo, los paradigmas de estimulación clásicos a menudo se aplican en una configuración de circuito abierto, sin considerar los efectos sobre la actividad cerebral subyacente.
Estudios recientes sugieren que cuando se usa corriente alterna, sería beneficioso sincronizar la fase de la estimulación con la onda cerebral objetivo de interés para lograr una estimulación temporal selectiva, lo que permitiría un mejor control sobre los efectos de la estimulación.
Este estudio tiene como objetivo demostrar una configuración novedosa que permite una estimulación precisa dirigida en el espacio y el tiempo. Para lograr eso, se utiliza una combinación de tCS y (EEG en fase bloqueada) modalidad de circuito cerrado para obtener la selectividad requerida.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Raf van Hoof, PhD
- Número de teléfono: 0031 40 227 92 04
- Correo electrónico: HoofR@kempenhaeghe.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hans van Dijk, PhD
- Número de teléfono: 0031 40 227 92 04
- Correo electrónico: DijkH@kempenhaeghe.nl
Ubicaciones de estudio
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Noord Brabant
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Heeze, Noord Brabant, Países Bajos, 5591VE
- Reclutamiento
- Stichting Kempenhaeghe
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Contacto:
- Raf van Hoof, PhD
- Número de teléfono: 00 31 40 227 92 04
- Correo electrónico: HoofR@kempenhaeghe.nl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Edad entre 18 y 64
Criterio de exclusión:
- Piel herida o especialmente sensible en las zonas de investigación. Por ejemplo, erupción cutánea, decoloración, cicatrices o heridas abiertas.
- Alergias a electrodos adhesivos o secos o cloruro de plata
- Embarazada o lactando
- Cualquiera de los siguientes síntomas (fiebre, cansancio, tos seca, dolores y molestias, congestión nasal, secreción nasal, dolor de garganta, diarrea)
- Trastornos neurológicos conocidos
- Episodios epilépticos previos
- Implantes activos como marcapasos o estimuladores cerebrales
- Implantes intracraneales de metal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
El estudio es de etiqueta abierta, todos los participantes reciben la misma intervención.
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Estimulación transcraneal bloqueada en fase.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La diferencia de fase (error) entre la fase estimada de la actividad del EEG y la fase de la estimulación administrada en la ubicación objetivo o la lectura del EEG y la estimulación tCS
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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la cantidad de cambio de fase y/o amplitud en la onda cerebral de interés (por ejemplo, actividad alfa de 10 Hz) que resulta de diferentes modalidades de tCS y parámetros de estimulación utilizados
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raf van Hoof, PhD, Stichting Kempenhaeghe
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NL82733.015.22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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