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Excitación eléctrica transcraneal bloqueada en fase (T-REEX)

1 de septiembre de 2023 actualizado por: Stichting IMEC-NL

T-REEX: Excitación eléctrica transcraneal de bloqueo de fase

La estimulación con corriente transcraneal (tCS) ha sido ampliamente estudiada debido a su potencial para estimular selectivamente regiones del cerebro de una manera no invasiva. Sin embargo, los paradigmas de estimulación clásicos a menudo se aplican en una configuración de circuito abierto, sin considerar los efectos sobre la actividad cerebral subyacente.

Estudios recientes sugieren que cuando se usa corriente alterna, sería beneficioso sincronizar la fase de la estimulación con la onda cerebral objetivo de interés para lograr una estimulación temporal selectiva, lo que permitiría un mejor control sobre los efectos de la estimulación.

Este estudio tiene como objetivo demostrar una configuración novedosa que permite una estimulación precisa dirigida en el espacio y el tiempo. Para lograr eso, se utiliza una combinación de tCS y (EEG en fase bloqueada) modalidad de circuito cerrado para obtener la selectividad requerida.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Raf van Hoof, PhD
  • Número de teléfono: 0031 40 227 92 04
  • Correo electrónico: HoofR@kempenhaeghe.nl

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hans van Dijk, PhD
  • Número de teléfono: 0031 40 227 92 04
  • Correo electrónico: DijkH@kempenhaeghe.nl

Ubicaciones de estudio

    • Noord Brabant
      • Heeze, Noord Brabant, Países Bajos, 5591VE
        • Reclutamiento
        • Stichting Kempenhaeghe
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado firmado
  • Edad entre 18 y 64

Criterio de exclusión:

  • Piel herida o especialmente sensible en las zonas de investigación. Por ejemplo, erupción cutánea, decoloración, cicatrices o heridas abiertas.
  • Alergias a electrodos adhesivos o secos o cloruro de plata
  • Embarazada o lactando
  • Cualquiera de los siguientes síntomas (fiebre, cansancio, tos seca, dolores y molestias, congestión nasal, secreción nasal, dolor de garganta, diarrea)
  • Trastornos neurológicos conocidos
  • Episodios epilépticos previos
  • Implantes activos como marcapasos o estimuladores cerebrales
  • Implantes intracraneales de metal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
El estudio es de etiqueta abierta, todos los participantes reciben la misma intervención.
Estimulación transcraneal bloqueada en fase.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La diferencia de fase (error) entre la fase estimada de la actividad del EEG y la fase de la estimulación administrada en la ubicación objetivo o la lectura del EEG y la estimulación tCS
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la cantidad de cambio de fase y/o amplitud en la onda cerebral de interés (por ejemplo, actividad alfa de 10 Hz) que resulta de diferentes modalidades de tCS y parámetros de estimulación utilizados
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Raf van Hoof, PhD, Stichting Kempenhaeghe

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NL82733.015.22

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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