Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fázově uzamčené transkraniální elektrické buzení (T-REEX)

1. září 2023 aktualizováno: Stichting IMEC-NL

T-REEX: Fázově uzamčené transkraniální elektrické buzení

Transkraniální proudová stimulace (tCS) byla rozsáhle studována kvůli jejímu potenciálu selektivně stimulovat oblasti mozku neinvazivním způsobem. Klasická stimulační paradigmata se však často aplikují v konfiguraci s otevřenou smyčkou, aniž by se zvažovaly účinky na základní mozkovou aktivitu.

Nedávné studie naznačují, že při použití střídavého proudu by bylo prospěšné fázově uzamknout stimulaci k cílové mozkové vlně zájmu, aby se dosáhlo selektivní časové stimulace, což umožňuje lepší kontrolu nad stimulačními účinky.

Tato studie si klade za cíl demonstrovat nové nastavení, které umožňuje přesnou stimulaci cílenou v prostoru a čase. K dosažení tohoto cíle se k získání požadované selektivity používá kombinace tCS a (EEG phased locked) uzavřené smyčky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Holandsko
    • Noord Brabant
      • Heeze, Noord Brabant, Holandsko, 5591VE
        • Nábor
        • Stichting Kempenhaeghe
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Věk od 18 do 64 let

Kritéria vyloučení:

  • Poraněná nebo zvláště citlivá kůže v oblastech vyšetřování. Například kožní vyrážka, změna barvy, jizvy nebo otevřené rány
  • Alergie na lepicí nebo suché elektrody nebo chlorid stříbrný
  • Těhotné nebo kojící
  • Jakýkoli z následujících příznaků (horečka, únava, suchý kašel, bolesti, ucpaný nos, rýma, bolest v krku, průjem)
  • Známé neurologické poruchy
  • Předchozí epileptické epizody
  • Aktivní implantáty, jako jsou kardiostimulátory nebo mozkové stimulátory
  • Intrakraniální kovové implantáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Studie je otevřená, všichni účastníci dostanou stejnou intervenci
Přístroj: Algoritmus T-REEX
Fázově uzamčená transkraniální stimulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fázový rozdíl (chyba) mezi odhadovanou fází aktivity EEG a fází dodané stimulace v cílovém místě nebo odečtem EEG a stimulací tCS
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
velikost změny fáze a/nebo amplitudy v mozkové vlně, která nás zajímá (např. 10 Hz alfa aktivita) vyplývající z různých modalit tCS a použitých stimulačních parametrů
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stichting IMEC-NL

Spolupracovníci

Stichting Kempenhaeghe

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raf van Hoof, PhD, Stichting Kempenhaeghe

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NL82733.015.22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Algoritmus T-REEX

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit