Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fasevergrendelde transcraniale elektrische excitatie (T-REEX)

1 september 2023 bijgewerkt door: Stichting IMEC-NL

T-REEX: Phase Locked TRanscraniële elektrische excitatie

Transcraniële stroomstimulatie (tCS) is uitgebreid bestudeerd vanwege het potentieel om selectief hersengebieden op een niet-invasieve manier te stimuleren. Klassieke stimulatieparadigma's worden echter vaak toegepast in een open lusconfiguratie, zonder rekening te houden met de effecten op de onderliggende hersenactiviteit.

Recente studies suggereren dat wanneer wisselstroom wordt gebruikt, het gunstig zou zijn om de stimulatie fase te vergrendelen op de beoogde hersengolf van belang om selectieve temporele stimulatie te bereiken, waardoor een betere controle over de stimulatie-effecten mogelijk wordt.

Deze studie heeft tot doel een nieuwe opstelling te demonstreren die nauwkeurige stimulatie mogelijk maakt, gericht in ruimte en tijd. Om dat te bereiken wordt een combinatie van tCS en (EEG phased-locked) closed-loop modaliteit gebruikt om de vereiste selectiviteit te verkrijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Nederland
    • Noord Brabant
      • Heeze, Noord Brabant, Nederland, 5591VE
        • Werving
        • Stichting Kempenhaeghe
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Leeftijd tussen 18 en 64

Uitsluitingscriteria:

  • Gewonde of bijzonder gevoelige huid op onderzoeksgebieden. Bijvoorbeeld huiduitslag, verkleuring, littekens of open wonden
  • Allergieën voor klevende of droge elektroden of zilverchloride
  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Een van de volgende symptomen (koorts, vermoeidheid, droge hoest, pijntjes en kwalen, verstopte neus, loopneus, keelpijn, diarree)
  • Bekende neurologische aandoeningen
  • Eerdere epileptische episodes
  • Actieve implantaten zoals pacemakers of hersenstimulatoren
  • Intracraniale metalen implantaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
De studie is open label alle deelnemers krijgen dezelfde interventie
Apparaat: T-REEX-algoritme
Fasevergrendelde transcraniële stimulatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het faseverschil (fout) tussen de geschatte fase van EEG-activiteit en de fase van de afgegeven stimulatie op de doellocatie of EEG-uitlezing en tCS-stimulatie
Tijdsspanne: Twee uur
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de hoeveelheid fase- en/of amplitudeverandering in de hersengolf van interesse (bijv. 10 Hz alfa-activiteit) als gevolg van verschillende tCS-modaliteiten en gebruikte stimulatieparameters
Tijdsspanne: Twee uur
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stichting IMEC-NL

Medewerkers

Stichting Kempenhaeghe

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raf van Hoof, PhD, Stichting Kempenhaeghe

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NL82733.015.22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren