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Eccitazione elettrica transcranica ad aggancio di fase (T-REEX)

1 settembre 2023 aggiornato da: Stichting IMEC-NL

T-REEX: Eccitazione elettrica transcranica ad aggancio di fase

La stimolazione della corrente transcranica (tCS) è stata ampiamente studiata a causa del suo potenziale di stimolare selettivamente le regioni cerebrali in modo non invasivo. Tuttavia, i classici paradigmi di stimolazione sono spesso applicati in una configurazione ad anello aperto, senza considerare gli effetti sull'attività cerebrale sottostante.

Studi recenti suggeriscono che quando si utilizza la corrente alternata, sarebbe vantaggioso bloccare in fase la stimolazione sull'onda cerebrale bersaglio di interesse per ottenere una stimolazione temporale selettiva, consentendo un migliore controllo sugli effetti della stimolazione.

Questo studio mira a dimostrare una nuova configurazione che consente una stimolazione precisa mirata nello spazio e nel tempo. Per ottenere ciò, viene utilizzata una combinazione di tCS e modalità a circuito chiuso (EEG bloccato in fase) per ottenere la selettività richiesta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Noord Brabant
      • Heeze, Noord Brabant, Olanda, 5591VE
        • Reclutamento
        • Stichting Kempenhaeghe
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato
  • Età compresa tra 18 e 64 anni

Criteri di esclusione:

  • Pelle ferita o particolarmente sensibile nelle aree di indagine. Ad esempio, eruzioni cutanee, scolorimento, cicatrici o ferite aperte
  • Allergie agli elettrodi adesivi o asciutti o al cloruro d'argento
  • Incinta o in allattamento
  • Uno qualsiasi dei seguenti sintomi (febbre, stanchezza, tosse secca, dolori e dolori, congestione nasale, naso che cola, mal di gola, diarrea)
  • Disturbi neurologici noti
  • Precedenti episodi epilettici
  • Impianti attivi come pacemaker o stimolatori cerebrali
  • Impianti metallici intracranici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Lo studio è aperto tutti i partecipanti ottengono lo stesso intervento
Dispositivo: Algoritmo T-REEX
Stimolazione transcranica bloccata in fase.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La differenza di fase (errore) tra la fase stimata dell'attività EEG e la fase della stimolazione erogata nella posizione target o lettura EEG e stimolazione tCS
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la quantità di variazione di fase e/o ampiezza nell'onda cerebrale di interesse (ad esempio, attività alfa a 10 Hz) risultante da diverse modalità tCS e parametri di stimolazione utilizzati
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stichting IMEC-NL

Collaboratori

Stichting Kempenhaeghe

Investigatori

  • Investigatore principale: Raf van Hoof, PhD, Stichting Kempenhaeghe

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL82733.015.22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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