Vaihelukittu TRankraniaalinen sähköinen heräte (T-REEX)
T-REEX: Vaihelukittu transkraniaalinen sähköinen heräte
Transkraniaalista virtastimulaatiota (tCS) on tutkittu laajasti, koska se voi stimuloida selektiivisesti aivoalueita ei-invasiivisella tavalla. Klassisia stimulaatioparadigmoja käytetään kuitenkin usein avoimen silmukan konfiguraatiossa ottamatta huomioon vaikutuksia taustalla olevaan aivotoimintaan.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että vaihtovirtaa käytettäessä olisi hyödyllistä lukita stimulaatio vaiheittain kiinnostuksen kohteena olevaan aivoaaltoon valikoivan ajallisen stimulaation saavuttamiseksi, mikä mahdollistaa stimulaatiovaikutusten paremman hallinnan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on esitellä uusi järjestely, joka mahdollistaa tarkan stimulaation kohdistettuna tilaan ja aikaan. Tämän saavuttamiseksi käytetään tCS:n ja (EEG-vaihelukitun) suljetun silmukan yhdistelmää vaaditun selektiivisyyden saavuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raf van Hoof, PhD
- Puhelinnumero: 0031 40 227 92 04
- Sähköposti: HoofR@kempenhaeghe.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hans van Dijk, PhD
- Puhelinnumero: 0031 40 227 92 04
- Sähköposti: DijkH@kempenhaeghe.nl
Opiskelupaikat
-
-
Noord Brabant
-
Heeze, Noord Brabant, Alankomaat, 5591VE
- Rekrytointi
- Stichting Kempenhaeghe
-
Ottaa yhteyttä:
- Raf van Hoof, PhD
- Puhelinnumero: 00 31 40 227 92 04
- Sähköposti: HoofR@kempenhaeghe.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ikä 18-64
Poissulkemiskriteerit:
- Haavoittunut tai erityisen herkkä iho tutkimusalueilla. Esimerkiksi ihottuma, värimuutos, arvet tai avoimet haavat
- Allergia liima- tai kuiville elektrodeille tai hopeakloridille
- Raskaana oleva tai imettävä
- Mikä tahansa seuraavista oireista (kuume, väsymys, kuiva yskä, kivut ja kivut, nenän tukkoisuus, vuotava nenä, kurkkukipu, ripuli)
- Tunnetut neurologiset häiriöt
- Aiemmat epileptiset jaksot
- Aktiiviset implantit, kuten sydämentahdistimet tai aivostimulaattorit
- Intrakraniaaliset metalli-implantteja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tutkimus on avoin, kaikki osallistujat saavat saman intervention
|
Vaihelukittu transkraniaalinen stimulaatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaihe-ero (virhe) EEG-aktiivisuuden arvioidun vaiheen ja kohdepaikassa suoritetun stimulaation vaiheen välillä tai EEG-lukeman ja tCS-stimulaation välillä
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vaiheen ja/tai amplitudin muutoksen määrä mielenkiinnon kohteena olevassa aivoaaltossa (esim. 10 Hz alfa-aktiivisuus), joka johtuu käytetyistä erilaisista tCS-modaliteeteista ja stimulaatioparametreista
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raf van Hoof, PhD, Stichting Kempenhaeghe
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL82733.015.22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .