Phasenverriegelte transkraniale elektrische Erregung (T-REEX)
T-REEX: Phasenverriegelte transkranielle elektrische Erregung
Die transkranielle Stromstimulation (tCS) wurde aufgrund ihres Potenzials, Gehirnregionen auf nicht-invasive Weise selektiv zu stimulieren, ausgiebig untersucht. Klassische Stimulationsparadigmata werden jedoch oft in einer Open-Loop-Konfiguration angewendet, ohne die Auswirkungen auf die zugrunde liegende Gehirnaktivität zu berücksichtigen.
Jüngste Studien legen nahe, dass es bei Verwendung von Wechselstrom vorteilhaft wäre, die Stimulation mit der interessierenden Zielgehirnwelle phasenzuverriegeln, um eine selektive zeitliche Stimulation zu erreichen, was eine bessere Kontrolle über die Stimulationseffekte ermöglicht.
Diese Studie zielt darauf ab, einen neuartigen Aufbau zu demonstrieren, der eine präzise, räumlich und zeitlich gezielte Stimulation ermöglicht. Um dies zu erreichen, wird eine Kombination aus tCS und (EEG Phased Locked) Closed-Loop-Modalität verwendet, um die erforderliche Selektivität zu erreichen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Raf van Hoof, PhD
- Telefonnummer: 0031 40 227 92 04
- E-Mail: HoofR@kempenhaeghe.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hans van Dijk, PhD
- Telefonnummer: 0031 40 227 92 04
- E-Mail: DijkH@kempenhaeghe.nl
Studienorte
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Noord Brabant
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Heeze, Noord Brabant, Niederlande, 5591VE
- Rekrutierung
- Stichting Kempenhaeghe
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Kontakt:
- Raf van Hoof, PhD
- Telefonnummer: 00 31 40 227 92 04
- E-Mail: HoofR@kempenhaeghe.nl
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- Alter zwischen 18 und 64
Ausschlusskriterien:
- Verwundete oder besonders empfindliche Haut in den Untersuchungsbereichen. Zum Beispiel Hautausschlag, Verfärbungen, Narben oder offene Wunden
- Allergien gegen Klebe- oder Trockenelektroden oder Silberchlorid
- Schwanger oder stillend
- Eines der folgenden Symptome (Fieber, Müdigkeit, trockener Husten, Schmerzen, verstopfte Nase, laufende Nase, Halsschmerzen, Durchfall)
- Bekannte neurologische Erkrankungen
- Frühere epileptische Episoden
- Aktive Implantate wie Herzschrittmacher oder Hirnstimulatoren
- Intrakranielle Metallimplantate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Die Studie ist offen, alle Teilnehmer erhalten die gleiche Intervention
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Phasenverriegelte transkranielle Stimulation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Phasendifferenz (Fehler) zwischen der geschätzten Phase der EEG-Aktivität und der Phase der abgegebenen Stimulation am Zielort oder der EEG-Anzeige und der tCS-Stimulation
Zeitfenster: 2 Stunden
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2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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die Menge an Phasen- und/oder Amplitudenänderung in der interessierenden Gehirnwelle (z. B. 10 Hz Alpha-Aktivität), die sich aus verschiedenen verwendeten tCS-Modalitäten und Stimulationsparametern ergibt
Zeitfenster: 2 Stunden
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Raf van Hoof, PhD, Stichting Kempenhaeghe
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NL82733.015.22
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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