Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowe wzbudzenie elektryczne z blokadą fazową (T-REEX)

1 września 2023 zaktualizowane przez: Stichting IMEC-NL

T-REEX: Przezczaszkowe wzbudzenie elektryczne z blokadą fazową

Przezczaszkowa stymulacja prądowa (tCS) była szeroko badana ze względu na jej potencjał selektywnej stymulacji obszarów mózgu w sposób nieinwazyjny. Jednak klasyczne paradygmaty stymulacji są często stosowane w konfiguracji otwartej pętli, bez uwzględnienia wpływu na podstawową aktywność mózgu.

Ostatnie badania sugerują, że przy stosowaniu prądu przemiennego korzystne byłoby zablokowanie fazy stymulacji do docelowej fali mózgowej będącej przedmiotem zainteresowania, aby uzyskać selektywną stymulację czasową, umożliwiając lepszą kontrolę nad efektami stymulacji.

To badanie ma na celu zademonstrowanie nowatorskiej konfiguracji, która pozwala na precyzyjną stymulację ukierunkowaną w czasie i przestrzeni. Aby to osiągnąć, w celu uzyskania wymaganej selektywności stosuje się kombinację tCS i modalności zamkniętej pętli (EEG z blokadą fazową).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Noord Brabant
      • Heeze, Noord Brabant, Holandia, 5591VE
        • Rekrutacyjny
        • Stichting Kempenhaeghe
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Wiek od 18 do 64 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Zraniona lub szczególnie wrażliwa skóra w miejscach badania. Na przykład wysypka skórna, przebarwienia, blizny lub otwarte rany
  • Alergie na samoprzylepne lub suche elektrody lub chlorek srebra
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Którykolwiek z następujących objawów (gorączka, zmęczenie, suchy kaszel, bóle, przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, ból gardła, biegunka)
  • Znane zaburzenia neurologiczne
  • Poprzednie epizody padaczkowe
  • Aktywne implanty, takie jak rozruszniki serca lub stymulatory mózgu
  • Metalowe implanty wewnątrzczaszkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Badanie jest otwarte, wszyscy uczestnicy otrzymują tę samą interwencję
Urządzenie: Algorytm T-REEX
Stymulacja przezczaszkowa z synchronizacją fazową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica faz (błąd) między oszacowaną fazą aktywności EEG a fazą dostarczonej stymulacji w miejscu docelowym lub odczytem EEG i stymulacją tCS
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wielkość zmiany fazy i/lub amplitudy w badanej fali mózgowej (np. aktywność alfa 10 Hz) wynikająca z różnych modalności tCS i zastosowanych parametrów stymulacji
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stichting IMEC-NL

Współpracownicy

Stichting Kempenhaeghe

Śledczy

  • Główny śledczy: Raf van Hoof, PhD, Stichting Kempenhaeghe

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL82733.015.22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj