Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faselåst transkraniel elektrisk excitation (T-REEX)

1. september 2023 opdateret af: Stichting IMEC-NL

T-REEX: Phase Locked Transcranial Electrical Excitation

Transkraniel strømstimulering (tCS) er blevet grundigt undersøgt på grund af dets potentiale til selektivt at stimulere hjerneregioner på en ikke-invasiv måde. Imidlertid anvendes klassiske stimulationsparadigmer ofte i en åben sløjfe-konfiguration uden at tage hensyn til virkningerne på den underliggende hjerneaktivitet.

Nylige undersøgelser tyder på, at når der anvendes vekselstrøm, ville det være fordelagtigt at faselåse stimuleringen til målhjernebølgen af ​​interesse for at opnå selektiv tidsstimulering, hvilket giver mulighed for bedre kontrol over stimuleringseffekterne.

Denne undersøgelse har til formål at demonstrere en ny opsætning, der giver mulighed for præcis stimulering målrettet i rum og tid. For at opnå dette bruges en kombination af tCS og (EEG phased locked) closed-loop modalitet for at opnå den nødvendige selektivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
    • Noord Brabant
      • Heeze, Noord Brabant, Holland, 5591VE
        • Rekruttering
        • Stichting Kempenhaeghe
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Alder mellem 18 og 64

Ekskluderingskriterier:

  • Såret eller særlig følsom hud i undersøgelsesområder. For eksempel hududslæt, misfarvning, ar eller åbne sår
  • Allergi over for klæbende eller tørre elektroder eller sølvklorid
  • Gravid eller ammende
  • Ethvert af følgende symptomer (feber, træthed, tør hoste, ømhed og smerter, tilstoppet næse, løbende næse, ondt i halsen, diarré)
  • Kendte neurologiske lidelser
  • Tidligere epileptiske episoder
  • Aktive implantater såsom pacemakere eller hjernestimulatorer
  • Intrakranielle metalimplantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Undersøgelsen er åben og alle deltagere får den samme intervention
Enhed: T-REEX algoritme
Faselåst transkraniel stimulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Faseforskellen (fejlen) mellem den estimerede fase af EEG-aktivitet og fasen af ​​den leverede stimulation ved målplaceringen eller EEG-udlæsningen og tCS-stimulering
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mængden af ​​fase- og/eller amplitudeændring i hjernebølgen af ​​interesse (f.eks. 10 Hz alfa-aktivitet) som følge af forskellige anvendte tCS-modaliteter og stimuleringsparametre
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stichting IMEC-NL

Samarbejdspartnere

Stichting Kempenhaeghe

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raf van Hoof, PhD, Stichting Kempenhaeghe

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL82733.015.22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ny metode til transkraniel hjernestimulering

Kliniske forsøg med T-REEX algoritme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner