Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faselåst transkraniell elektrisk eksitasjon (T-REEX)

1. september 2023 oppdatert av: Stichting IMEC-NL

T-REEX: Phase Locked Transcranial Electrical Excitation

Transkraniell strømstimulering (tCS) har blitt grundig studert på grunn av potensialet til selektivt å stimulere hjerneregioner på en ikke-invasiv måte. Imidlertid brukes klassiske stimuleringsparadigmer ofte i en åpen sløyfekonfigurasjon, uten å ta hensyn til effektene på den underliggende hjerneaktiviteten.

Nyere studier tyder på at når vekselstrøm brukes, vil det være fordelaktig å faselåse stimuleringen til målhjernebølgen av interesse for å oppnå selektiv temporal stimulering, noe som gir bedre kontroll over stimuleringseffektene.

Denne studien tar sikte på å demonstrere et nytt oppsett som muliggjør presis stimulering målrettet i rom og tid. For å oppnå det brukes en kombinasjon av tCS og (EEG-faset låst) lukket sløyfe-modalitet for å oppnå den nødvendige selektiviteten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Nederland
    • Noord Brabant
      • Heeze, Noord Brabant, Nederland, 5591VE
        • Rekruttering
        • Stichting Kempenhaeghe
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke
  • Alder mellom 18 og 64

Ekskluderingskriterier:

  • Såret eller spesielt sensitiv hud ved undersøkelsesområder. For eksempel hudutslett, misfarging, arr eller åpne sår
  • Allergi mot selvklebende eller tørre elektroder eller sølvklorid
  • Gravid eller ammende
  • Noen av de følgende symptomene (feber, tretthet, tørr hoste, smerter, tett nese, rennende nese, sår hals, diaré)
  • Kjente nevrologiske lidelser
  • Tidligere epileptiske episoder
  • Aktive implantater som pacemakere eller hjernestimulatorer
  • Intrakranielle metallimplantater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Studien er åpen alle deltakere får samme intervensjon
Enhet: T-REEX algoritme
Faselåst transkraniell stimulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Faseforskjellen (feil) mellom den estimerte fasen av EEG-aktivitet og fasen av den leverte stimuleringen ved målplasseringen eller EEG-avlesningen og tCS-stimuleringen
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mengden fase- og/eller amplitudeendring i hjernebølgen av interesse (f.eks. 10 Hz alfaaktivitet) som følge av forskjellige tCS-modaliteter og stimuleringsparametere som brukes
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stichting IMEC-NL

Samarbeidspartnere

Stichting Kempenhaeghe

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raf van Hoof, PhD, Stichting Kempenhaeghe

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NL82733.015.22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere