- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05847829
Транскраниальное электрическое возбуждение с синхронизацией по фазе (T-REEX)
T-REEX: транскраниальное электрическое возбуждение с фазовой синхронизацией
Транскраниальная токовая стимуляция (tCS) широко изучалась из-за ее способности избирательно стимулировать области мозга неинвазивным способом. Однако классические парадигмы стимуляции часто применяются в конфигурации с разомкнутым контуром, без учета влияния на основную активность мозга.
Недавние исследования показывают, что при использовании переменного тока было бы полезно синхронизировать стимуляцию по фазе с интересующей целевой мозговой волной для достижения избирательной временной стимуляции, что позволяет лучше контролировать эффекты стимуляции.
Это исследование направлено на демонстрацию новой установки, которая позволяет проводить точную стимуляцию в пространстве и времени. Для достижения этого используется комбинация tCS и (фазированной блокировки ЭЭГ) модальности с обратной связью для получения требуемой селективности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Raf van Hoof, PhD
- Номер телефона: 0031 40 227 92 04
- Электронная почта: HoofR@kempenhaeghe.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hans van Dijk, PhD
- Номер телефона: 0031 40 227 92 04
- Электронная почта: DijkH@kempenhaeghe.nl
Места учебы
-
-
Noord Brabant
-
Heeze, Noord Brabant, Нидерланды, 5591VE
- Рекрутинг
- Stichting Kempenhaeghe
-
Контакт:
- Raf van Hoof, PhD
- Номер телефона: 00 31 40 227 92 04
- Электронная почта: HoofR@kempenhaeghe.nl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Возраст от 18 до 64 лет
Критерий исключения:
- Раненая или особо чувствительная кожа в местах исследования. Например, кожная сыпь, обесцвечивание, шрамы или открытые раны.
- Аллергия на клейкие или сухие электроды или хлорид серебра
- Беременные или кормящие
- Любой из следующих симптомов (лихорадка, усталость, сухой кашель, ломота и боли, заложенность носа, насморк, боль в горле, диарея)
- Известные неврологические расстройства
- Предыдущие эпилептические эпизоды
- Активные имплантаты, такие как кардиостимуляторы или стимуляторы мозга
- Внутричерепные металлические имплантаты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Исследование является открытым, все участники получают одинаковое вмешательство.
|
Транскраниальная стимуляция с фазовой синхронизацией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разность фаз (ошибка) между расчетной фазой активности ЭЭГ и фазой доставленной стимуляции в целевом месте или показания ЭЭГ и стимуляция tCS
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
степень изменения фазы и/или амплитуды интересующей мозговой волны (например, альфа-активность 10 Гц), возникающая в результате использования различных модальностей tCS и параметров стимуляции.
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Raf van Hoof, PhD, Stichting Kempenhaeghe
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NL82733.015.22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .