Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальное электрическое возбуждение с синхронизацией по фазе (T-REEX)

1 сентября 2023 г. обновлено: Stichting IMEC-NL

T-REEX: транскраниальное электрическое возбуждение с фазовой синхронизацией

Транскраниальная токовая стимуляция (tCS) широко изучалась из-за ее способности избирательно стимулировать области мозга неинвазивным способом. Однако классические парадигмы стимуляции часто применяются в конфигурации с разомкнутым контуром, без учета влияния на основную активность мозга.

Недавние исследования показывают, что при использовании переменного тока было бы полезно синхронизировать стимуляцию по фазе с интересующей целевой мозговой волной для достижения избирательной временной стимуляции, что позволяет лучше контролировать эффекты стимуляции.

Это исследование направлено на демонстрацию новой установки, которая позволяет проводить точную стимуляцию в пространстве и времени. Для достижения этого используется комбинация tCS и (фазированной блокировки ЭЭГ) модальности с обратной связью для получения требуемой селективности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Raf van Hoof, PhD
  • Номер телефона: 0031 40 227 92 04
  • Электронная почта: HoofR@kempenhaeghe.nl

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hans van Dijk, PhD
  • Номер телефона: 0031 40 227 92 04
  • Электронная почта: DijkH@kempenhaeghe.nl

Места учебы

    • Noord Brabant
      • Heeze, Noord Brabant, Нидерланды, 5591VE
        • Рекрутинг
        • Stichting Kempenhaeghe
        • Контакт:
          • Raf van Hoof, PhD
          • Номер телефона: 00 31 40 227 92 04
          • Электронная почта: HoofR@kempenhaeghe.nl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное информированное согласие
  • Возраст от 18 до 64 лет

Критерий исключения:

  • Раненая или особо чувствительная кожа в местах исследования. Например, кожная сыпь, обесцвечивание, шрамы или открытые раны.
  • Аллергия на клейкие или сухие электроды или хлорид серебра
  • Беременные или кормящие
  • Любой из следующих симптомов (лихорадка, усталость, сухой кашель, ломота и боли, заложенность носа, насморк, боль в горле, диарея)
  • Известные неврологические расстройства
  • Предыдущие эпилептические эпизоды
  • Активные имплантаты, такие как кардиостимуляторы или стимуляторы мозга
  • Внутричерепные металлические имплантаты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Исследование является открытым, все участники получают одинаковое вмешательство.
Транскраниальная стимуляция с фазовой синхронизацией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разность фаз (ошибка) между расчетной фазой активности ЭЭГ и фазой доставленной стимуляции в целевом месте или показания ЭЭГ и стимуляция tCS
Временное ограничение: 2 часа
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
степень изменения фазы и/или амплитуды интересующей мозговой волны (например, альфа-активность 10 Гц), возникающая в результате использования различных модальностей tCS и параметров стимуляции.
Временное ограничение: 2 часа
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Raf van Hoof, PhD, Stichting Kempenhaeghe

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NL82733.015.22

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться