自殺リスク低減のためのリアルタイム介入
調査の概要
詳細な説明
本研究は、生態学的な瞬間的介入 (EMI) を使用して、感情障害 (UP) のトランス診断治療のための統一プロトコルに基づく治療コンテンツを提供することの有効性をテストするための 2 アームの並列設計 RCT です。強い感情を管理するための適応スキルを提供することに焦点を当てたセラピー（CBT）。 この研究の参加者は、最近自殺念慮または行動 (STB) のある 50 人の成人精神科入院患者です。 参加者は無作為に割り付けられ、通常どおりの治療で構成される対照条件 (TAU; n = 25) と、感情と STB の 4x/毎日の毎日の生態学的瞬間評価 (EMA)、または TAU、4x で構成される実験条件のいずれかを受け取ります。 /daily EMA、CBT スキルを提供するための 3 つの短いセッション (マインドフルな感情認識、認知の柔軟性、感情行動の変化、すべて UP から抜粋)、裁量スキル ブースター セッション 1 つ、ガイド付きスキルの練習を促す EMI (n = 25)。
コントロールの参加者は、TAU を受け取り、入院期間中および退院後 28 日間、感情と STB の EMA を 1 日 4 回完了するように求められます。 実験条件に無作為に割り付けられた参加者は、TAU に加えて、コア UP スキル コンテンツを提供する 3 つの短い治療セッション (入院中) と、退院後に電話または遠隔医療のいずれかを介して提供される治療セッションを強化する任意のブースター セッションを受け取ります。 実験的な状態にある人は、EMI を使用するためのトレーニングも受けます (これにより、ガイド付きのスキルの練習が促されます)。続いて、入院期間中および退院後 28 日間、スマートフォン ベースの EMA/EMI が続きます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人ステータス（18歳以上）、
- 最近の自殺未遂または現在の自殺念慮の報告、
- 英語を流暢に話し、書く能力、
- インターネット対応のスマートフォン (iPhone や Android フォンなど) の所有と一貫したアクセス
- 参加者と連絡が取れない場合に備えて、少なくとも 1 つの付随的な連絡先を提供する
除外基準:
-インフォームドコンセントを提供し、研究を理解し、効果的に参加する個人の能力を損なう要因の存在。以下を含む：英語を流暢に話したり書いたりすることができない、華やかな精神病による重大な認知障害の存在、知的障害、認知症、急性中毒、または極度の動揺または暴力的な行動の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：通常通りの治療 (TAU) + EMA
参加者は TAU を受け取り、否定的な感情と STB に関する 1 日 4 回のスマートフォン ベースの EMA 調査に回答するよう求められます。
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否定的な感情と STB を評価するスマートフォンベースの簡単な EMA 調査を 1 日 4 回実施
入院中および退院後28日間のTAU（または通常のケア）
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実験的：実験的介入 + TAU
参加者は、TAU に加えて、CBT スキルの短期セッション 3 回、任意の退院後のスキル ブースター セッション 1 回、1 日 4 回の EMA とプロンプト EMI を受け取ります。
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否定的な感情と STB を評価するスマートフォンベースの簡単な EMA 調査を 1 日 4 回実施
入院中および退院後28日間のTAU（または通常のケア）
(1) 中核となる認知行動療法 (CBT) のスキル (マインドフルな感情認識、認知の柔軟性、感情行動の変化) を提供する 3 回の短い治療セッション (入院中) (2) 治療セッションの内容を強化する任意のブースター セッション (電話または遠隔医療のいずれかを介して退院後に提供されます)、および (3) エコロジカル・モーメンタリー・インターベンション (EMI) プロンプトを使用して、スマートフォンを介してガイド付きスキル演習に参加するように促します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による瞬間的な自殺衝動の強さ（生態学的な瞬間的評価による 11 点の評価スケールで測定）の個人内変化（EMI 前から後）
時間枠：治験完了まで（入院患者の退院後28日まで）
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実験条件のみの EMI 使用前から使用後の自殺衝動の瞬間的な自己報告強度の全体的な変化 (生態学的な瞬間的評価を介して 1 日 4 回までの 11 点評価スケールで測定)
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治験完了まで（入院患者の退院後28日まで）
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自殺衝動の瞬間的な自己申告強度の条件間の違い (生態学的な瞬間的評価を介して 11 点評価尺度で測定)
時間枠：治験完了まで（入院患者の退院後28日まで）
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瞬間的な自己申告による自殺衝動の強さの平均値と勾配 (生態学的な瞬間的評価を介して 1 日 4 回までの 11 段階評価尺度で測定) を、実験条件と対照条件の間で比較します。
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治験完了まで（入院患者の退院後28日まで）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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