Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence v reálném čase pro snížení rizika sebevraždy

6. listopadu 2025 aktualizováno: Adam C. Jaroszewski, PhD, Massachusetts General Hospital
Cílem této studie je zjistit, zda osvojení tří dovedností pro zvládání negativních emocí a přijímání připomenutí prostřednictvím chytrého telefonu k procvičování těchto dovedností snižuje, jak často a jak intenzivně člověk zažívá emocionální úzkost a sebevražedné myšlenky.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je dvouramenný paralelní design RCT k testování účinnosti použití ekologické momentální intervence (EMI) k poskytování terapeutického obsahu založeného na Sjednoceném protokolu pro transdiagnostickou léčbu emočních poruch (UP) – transdiagnostické kognitivní behaviorální léčbě založené na důkazech. terapie (CBT), která se zaměřuje na poskytování adaptivních dovedností pro zvládání silných emocí. Účastníky této studie bude 50 dospělých psychiatrických pacientů s nedávnými sebevražednými myšlenkami nebo chováním (STB). Účastníci budou randomizováni tak, aby podstoupili buď kontrolní stav, který sestává z obvyklé léčby (TAU; n = 25) a 4x/denně denně ekologické momentální hodnocení (EMA) emocí a STB, nebo experimentální stav sestávající z TAU, 4x /denně EMA, 3 krátká sezení k předání dovedností CBT (všímavé uvědomování si emocí, kognitivní flexibilita a měnící se emoční chování, vše čerpáno z UP), jedno sezení na posílení diskrečních dovedností a EMI k podnícení řízeného procvičování dovedností (n = 25).

Účastníci kontroly obdrží TAU a budou vyzváni k dokončení 4x denně EMA emocí a STB po dobu pobytu v nemocnici a 28denní období po propuštění. Účastníci randomizovaní do experimentálních podmínek obdrží TAU plus tři krátká léčebná sezení poskytující základní obsah dovedností UP (během hospitalizace) a dobrovolnou posilovací relaci k posílení léčebných sezení, která mohou být nabídnuta po propuštění buď prostřednictvím telefonu nebo telehealth. Osoby v experimentálním stavu také absolvují školení k používání EMI (které podněcuje nácvik řízených dovedností), po kterém bude následovat EMA/EMI na bázi chytrého telefonu po dobu pobytu v nemocnici a 28denní období po propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý (18+ let),
  • nedávný pokus o sebevraždu nebo jakákoli zpráva o současném sebevražedném úmyslu,
  • schopnost plynule mluvit a psát anglicky,
  • vlastnictví a trvalý přístup k chytrému telefonu s internetem (např. iPhone nebo telefon Android) a
  • poskytnutí alespoň jednoho zajišťovacího kontaktu v případech, kdy nemůžeme účastníka zastihnout

Kritéria vyloučení:

- přítomnost jakéhokoli faktoru, který zhoršuje schopnost jednotlivce poskytnout informovaný souhlas a porozumět a účinně se účastnit studie, včetně: neschopnosti mluvit nebo psát plynně anglicky, přítomnosti hrubého kognitivního poškození způsobeného floridní psychózou, mentálním postižením, demencí, akutní intoxikace nebo přítomnost extrémně rozrušeného nebo násilného chování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Léčba jako obvykle (TAU) + EMA
Účastníci obdrží TAU a budou vyzváni, aby provedli 4x denně průzkumy EMA založené na chytrých telefonech ohledně negativních emocí a STB.
4x denně krátké průzkumy EMA založené na chytrých telefonech hodnotící negativní emoce a STB
TAU (nebo obvyklá péče) během hospitalizace a 28denního období po propuštění
Experimentální: Experimentální intervence + TAU
Účastníci obdrží TAU plus 3 krátká lekce dovedností CBT, jedno volné sezení na posílení dovedností po propuštění a 4x/den EMA a pobídnuté EMI, které vede k okamžitému procvičování dovedností CBT.
4x denně krátké průzkumy EMA založené na chytrých telefonech hodnotící negativní emoce a STB
TAU (nebo obvyklá péče) během hospitalizace a 28denního období po propuštění
(1) Tři krátká léčebná sezení poskytující základní dovednosti kognitivně behaviorální terapie (CBT) (všímavé uvědomování si emocí, kognitivní flexibilita a měnící se emoční chování) (během hospitalizace), (2) dobrovolné posilovací sezení k posílení obsahu léčebného sezení (které může být nabízené po propuštění prostřednictvím telefonu nebo telehealth) a (3) ekologický momentální zásah (EMI) vybízí k zapojení se do řízených cvičení dovedností prostřednictvím chytrého telefonu
Ostatní jména:
  • kognitivně behaviorální terapie
  • ekologický momentální zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnitřní změny v momentální intenzitě sebevražedných touhů hlášené vlastní osobou (měřeno na 11bodové hodnotící škále pomocí ekologického momentálního hodnocení) z doby před EMI na post EMI
Časové okno: Po dokončení studie (až 28 dní po propuštění z lůžkové nemocnice)
Celkové změny v momentální intenzitě sebevražedných pudů (měřeno na 11bodové hodnotící stupnici až 4x/den prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení) od užívání před EMI po užití po EMI, pouze u těch, kteří jsou v experimentálním stavu
Po dokončení studie (až 28 dní po propuštění z lůžkové nemocnice)
Rozdíly mezi stavy v momentální intenzitě sebevražedných nutkání (měřeno na 11bodové hodnotící škále prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení)
Časové okno: Po dokončení studie (až 28 dní po propuštění z lůžkové nemocnice)
Mezi experimentálními a kontrolními podmínkami budou porovnány průměry a sklony momentální samouvedené intenzity sebevražedných nutkání (měřené na 11bodové hodnotící škále až 4x/den prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení).
Po dokončení studie (až 28 dní po propuštění z lůžkové nemocnice)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

16. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ekologické momentální hodnocení (EMA)

Předplatit