자살 위험 감소를 위한 실시간 개입
연구 개요
상세 설명
본 연구는 정서 장애(UP)의 트랜스진단 치료를 위한 통합 프로토콜(증거 기반 트랜스진단 인지 행동 강한 감정을 관리하기 위한 적응 기술을 제공하는 데 중점을 둔 치료(CBT). 이 연구의 참가자는 최근 자살 생각 또는 행동(STB)이 있는 성인 정신과 입원 환자 50명입니다. 참가자는 무작위로 처리되어 평소와 같은 치료(TAU; n = 25)와 감정 및 STB의 4x/일 일일 생태 순간 평가(EMA)로 구성된 제어 조건 또는 TAU, 4x로 구성된 실험 조건을 받도록 무작위 배정됩니다. /일일 EMA, CBT 기술을 제공하기 위한 3개의 간단한 세션(모두 UP에서 가져온 주의 깊은 감정 인식, 인지적 유연성 및 변화하는 감정 행동), 하나의 자유 재량 기술 부스터 세션 및 프롬프트 안내 기술 연습을 위한 EMI(n = 25).
제어 참가자는 TAU를 받고 입원 기간과 퇴원 후 28일 동안 감정 및 STB의 4x/day EMA를 완료하라는 메시지가 표시됩니다. 실험 조건에 무작위로 배정된 참가자는 TAU와 함께 핵심 UP 기술 콘텐츠(입원 중)를 제공하는 3개의 간단한 치료 세션과 퇴원 후 전화 또는 원격 의료를 통해 제공될 수 있는 치료 세션을 강화하기 위한 임의 부스터 세션을 받게 됩니다. 실험 조건에 있는 사람들은 또한 EMI(가이드 기술 연습을 유도함)를 사용하는 교육을 받은 다음 입원 기간과 퇴원 후 28일 동안 스마트폰 기반 EMA/EMI를 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 상태(18세 이상),
- 최근 자살 시도 또는 현재 자살 생각에 대한 보고,
- 영어를 유창하게 말하고 쓰는 능력,
- 인터넷 사용이 가능한 스마트폰(예: iPhone 또는 Android 전화)에 대한 소유권 및 일관된 액세스
- 참가자에게 연락할 수 없는 경우 최소 한 번 이상의 부수적인 연락을 제공합니다.
제외 기준:
- 피험자 동의를 제공하고 연구를 이해하고 효과적으로 참여하는 개인의 능력을 손상시키는 요소의 존재: 영어를 유창하게 말하거나 쓸 수 없음, 정신병, 지적 장애, 치매로 인한 총체적 인지 장애의 존재, 급성 중독 또는 극도로 동요하거나 폭력적인 행동의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 평소와 같은 치료(TAU) + EMA
참가자는 TAU를 받고 부정적인 감정 및 STB에 대한 하루 4회 스마트폰 기반 EMA 설문조사를 완료하라는 메시지를 받게 됩니다.
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부정적인 감정과 STB를 평가하는 간단한 스마트폰 기반 EMA 설문조사를 하루 4회 실시합니다.
입원 중 및 퇴원 후 28일 동안의 TAU(또는 일반 진료)
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실험적: 실험 개입 + TAU
참가자는 TAU와 3개의 간단한 CBT 기술 세션, 퇴원 후 기술 부스터 세션 1개, 즉각적인 CBT 기술 연습을 안내하는 4x/day EMA 및 프롬프트 EMI를 받게 됩니다.
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부정적인 감정과 STB를 평가하는 간단한 스마트폰 기반 EMA 설문조사를 하루 4회 실시합니다.
입원 중 및 퇴원 후 28일 동안의 TAU(또는 일반 진료)
(1) (입원 중) 핵심 인지 행동 치료(CBT) 기술(마음챙김 감정 인식, 인지 유연성 및 감정 행동 변화)을 제공하는 3개의 간단한 치료 세션, (2) 치료 세션 내용을 강화하기 위한 임의 부스터 세션( 전화 또는 원격 의료를 통해 퇴원 후 제공됨) 및 (3) 스마트폰을 통해 안내 기술 연습에 참여하도록 하는 생태적 순간 개입(EMI) 프롬프트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 충동의 순간적인 자가 보고 강도(생태적 순간 평가를 통해 11점 등급 척도로 측정)의 개인 내 변화는 EMI 이전부터 이후까지입니다.
기간: 연구 완료까지(입원 퇴원 후 최대 28일까지)
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실험 조건에서만 EMI 사용 전에서 사용 후까지 자살 충동의 순간적인 자가 보고 강도의 전반적인 변화(생태학적 순간 평가를 통해 최대 4회/일까지 11점 등급 척도에서 측정)
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연구 완료까지(입원 퇴원 후 최대 28일까지)
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자살 충동의 순간적인 자가 보고 강도의 조건 간 차이(생태적 순간 평가를 통해 11점 등급 척도로 측정됨)
기간: 연구 완료까지(입원 퇴원 후 최대 28일까지)
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자살 충동의 순간적인 자가 보고 강도(생태적 순간 평가를 통해 최대 4회/일까지 11점 등급 척도로 측정됨)의 평균 및 기울기가 실험 조건과 통제 조건 사이에서 비교됩니다.
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연구 완료까지(입원 퇴원 후 최대 28일까지)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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