降低自杀风险的实时干预
研究概览
详细说明
本研究是一项双臂平行设计随机对照试验，用于测试使用生态瞬时干预 (EMI) 提供基于情绪障碍跨诊断治疗统一方案 (UP) 的治疗内容的有效性 - 一种基于证据的跨诊断认知行为治疗 (CBT)，专注于提供适应性技能以管理强烈的情绪。 这项研究的参与者将是 50 名近期有自杀念头或行为 (STB) 的成年精神病住院患者。 参与者将随机接受控制条件，包括照常治疗（TAU；n = 25）和 4x/每日情绪和 STB 的每日生态瞬时评估（EMA），或实验条件，包括 TAU，4x /每日 EMA、3 次简短的会议以提供 CBT 技能（注意情绪意识、认知灵活性和改变情绪行为，全部来自 UP）、一次自主技能提升会议和 EMI 以提示指导技能练习（n = 25）。
控制参与者将收到 TAU，并被提示在住院期间和出院后 28 天期间完成 4 次/天的情绪和 STB 的 EMA。 随机分配到实验条件的参与者将接受 TAU 加上三个简短的治疗课程，提供核心 UP 技能内容（在住院期间）和一个酌情加强课程，以加强出院后可能通过电话或远程医疗提供的治疗课程。 那些处于实验条件下的人还将接受使用 EMI 的培训（提示指导技能练习），然后在住院期间和出院后 28 天期间接受基于智能手机的 EMA/EMI。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 成人身份（18 岁以上），
- 最近的自杀企图或当前自杀意念的任何报告，
- 流利地说和写英语的能力，
- 拥有并持续访问具有互联网功能的智能手机（例如，iPhone 或 Android 手机），以及
- 在我们无法联系到参与者的情况下提供至少一个间接联系人
排除标准：
- 存在任何影响个人提供知情同意和理解并有效参与研究的能力的因素，包括：无法流利地说或写英语，由于华丽的精神病，智力障碍，痴呆，存在严重认知障碍，急性中毒，或出现极度激动或暴力行为。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：照常治疗 (TAU) + EMA
参与者将收到 TAU，并被提示完成 4 次/天的基于智能手机的 EMA 负面情绪和 STB 调查。
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每天 4 次基于智能手机的简短 EMA 调查评估负面情绪和 STB
住院期间和出院后 28 天期间的 TAU（或常规护理）
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实验性的：实验干预+TAU
参与者将获得 TAU 以及 3 次 CBT 技能简短课程、一次可自由选择的出院后技能提升课程，以及 4 次/天的 EMA 和提示 EMI，用于指导即时 CBT 技能练习。
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每天 4 次基于智能手机的简短 EMA 调查评估负面情绪和 STB
住院期间和出院后 28 天期间的 TAU（或常规护理）
(1) 三个简短的治疗课程，提供核心认知行为疗法 (CBT) 技能（注意情绪意识、认知灵活性和改变情绪行为）（住院期间），(2) 酌情加强课程以加强治疗课程内容（可能是出院后通过电话或远程医疗提供），以及 (3) 生态瞬时干预 (EMI) 提示通过智能手机进行有指导的技能练习
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EMI 前后自我报告的自杀冲动强度的个体变化（通过生态瞬时评估以 11 分等级量表测量）
大体时间：通过研究完成（住院出院后最多 28 天）
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从使用 EMI 前到使用 EMI 后，自杀冲动瞬时自我报告强度的总体变化（通过生态瞬时评估以 11 分等级量表测量，高达 4 倍/天），仅在实验条件下
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通过研究完成（住院出院后最多 28 天）
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瞬时自我报告的自杀冲动强度的条件差异（通过生态瞬时评估在 11 分等级量表上测量）
大体时间：通过研究完成（住院出院后最多 28 天）
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将在实验和控制条件之间比较瞬时自我报告的自杀冲动强度的平均值和斜率（通过生态瞬时评估以 11 分等级量表测量，最高可达 4 倍/天）
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通过研究完成（住院出院后最多 28 天）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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