Intervention en temps réel pour la réduction des risques de suicide
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La présente étude est un ECR de conception parallèle à deux bras pour tester l'efficacité de l'utilisation de l'intervention momentanée écologique (EMI) pour fournir un contenu thérapeutique basé sur le protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels (UP) - un transdiagnostic cognitivo-comportemental basé sur des preuves (TCC) qui se concentre sur la fourniture de compétences adaptatives pour gérer les émotions fortes. Les participants à cette étude seront 50 patients adultes hospitalisés en psychiatrie ayant récemment eu des pensées ou des comportements suicidaires (STB). Les participants seront randomisés pour recevoir soit la condition de contrôle, qui consiste en un traitement habituel (TAU ; n = 25) et une évaluation momentanée écologique (EMA) quotidienne 4x/quotidienne des émotions et des STB, soit la condition expérimentale, consistant en TAU, 4x / EMA quotidienne, 3 brèves sessions pour fournir des compétences CBT (conscience consciente des émotions, flexibilité cognitive et changement des comportements émotionnels, toutes tirées de l'UP), une session de renforcement des compétences discrétionnaires et EMI pour inciter la pratique guidée des compétences (n = 25).
Les participants témoins recevront une TAU et seront invités à effectuer 4x/jour EMA d'émotions et de STB pendant la durée de leur séjour à l'hôpital et la période de 28 jours après la sortie. Les participants randomisés dans les conditions expérimentales recevront TAU plus trois brèves séances de traitement fournissant un contenu de compétences de base UP (pendant les séjours en hospitalisation) et une séance de rappel discrétionnaire pour renforcer les séances de traitement qui peuvent être offertes après la sortie par téléphone ou par télésanté. Les personnes en condition expérimentale recevront également une formation à l'utilisation de l'EMI (qui incite à la pratique guidée des compétences), suivie d'une EMA/EMI basée sur un smartphone pendant la durée du séjour en hospitalisation et la période de 28 jours après la sortie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- statut d'adulte (18 ans et plus),
- une tentative de suicide récente ou tout rapport d'idées suicidaires en cours,
- la capacité de parler et d'écrire couramment l'anglais,
- la possession et l'accès constant à un smartphone compatible Internet (par exemple, un iPhone ou un téléphone Android), et
- fournir au moins un contact collatéral dans les cas où nous ne pouvons pas joindre le participant
Critère d'exclusion:
- la présence de tout facteur qui altère la capacité d'un individu à fournir un consentement éclairé et à comprendre et participer efficacement à l'étude, y compris : une incapacité à parler ou à écrire couramment l'anglais, la présence d'une déficience cognitive grave due à une psychose floride, une déficience intellectuelle, une démence, une intoxication aiguë ou la présence d'un comportement extrêmement agité ou violent.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Traitement habituel (TAU) + EMA
Les participants recevront une TAU et seront invités à répondre à des enquêtes EMA sur smartphone 4x/jour sur les émotions négatives et les STB.
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4x/jour de brèves enquêtes EMA sur smartphone évaluant les émotions négatives et les STB
TAU (ou soins habituels) pendant l'hospitalisation et la période post-sortie de 28 jours
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Expérimental: Intervention expérimentale + TAU
Les participants recevront TAU plus 3 brèves sessions de compétences CBT, une session de renforcement des compétences post-décharge discrétionnaire et 4x/jour EMA et EMI incité, qui guident la pratique des compétences CBT sur le moment.
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4x/jour de brèves enquêtes EMA sur smartphone évaluant les émotions négatives et les STB
TAU (ou soins habituels) pendant l'hospitalisation et la période post-sortie de 28 jours
(1) Trois brèves séances de traitement délivrant les compétences de base de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) (conscience consciente des émotions, flexibilité cognitive et changement des comportements émotionnels) (pendant l'hospitalisation), (2) une séance de rappel discrétionnaire pour renforcer le contenu de la séance de traitement (qui peut être offert après la sortie par téléphone ou par télésanté), et (3) des invites d'intervention écologique momentanée (EMI) pour s'engager dans des exercices de pratique guidée des compétences via un smartphone
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements intra-individuels de l'intensité momentanée autodéclarée des pulsions suicidaires (mesurée sur une échelle d'évaluation de 11 points via une évaluation écologique momentanée) d'avant à après l'EMI
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 28 jours après la sortie de l'hôpital)
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Changements globaux de l'intensité momentanée autodéclarée des pulsions suicidaires (mesurée sur une échelle d'évaluation de 11 points jusqu'à 4 x / jour via une évaluation écologique momentanée) entre l'utilisation avant et après l'EMI, parmi les personnes en condition expérimentale uniquement
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Jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 28 jours après la sortie de l'hôpital)
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Différences entre les conditions dans l'intensité momentanée autodéclarée des pulsions suicidaires (mesurée sur une échelle d'évaluation de 11 points via une évaluation écologique momentanée)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 28 jours après la sortie de l'hôpital)
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Les moyennes et les pentes de l'intensité autodéclarée momentanée des pulsions suicidaires (mesurées sur une échelle d'évaluation de 11 points jusqu'à 4x/jour via une évaluation écologique momentanée) seront comparées entre les conditions expérimentales et de contrôle
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Jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 28 jours après la sortie de l'hôpital)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Comportement d'automutilation
- Comportement
- Suicide
- Idéation suicidaire
- Suicide, Tentative
- Thérapie comportementale
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Tests psychologiques
- Thérapie cognitivo-comportementale
- Thérapeutique
- Évaluation momentanée écologique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023P000221
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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