Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention i realtid för att minska självmordsriskerna

6 november 2025 uppdaterad av: Adam C. Jaroszewski, PhD, Massachusetts General Hospital
Syftet med denna studie är att avgöra om att lära sig tre färdigheter för att hantera negativa känslor och ta emot påminnelser via smartphone för att öva på dessa färdigheter minskar hur ofta och hur intensivt man upplever känslomässig ångest och självmordstankar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien är en tvåarmad parallell design-RCT för att testa effektiviteten av att använda ekologisk momentan intervention (EMI) för att leverera terapeutiskt innehåll baserat på Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) - en evidensbaserad transdiagnostisk kognitiv beteende terapi (KBT) som fokuserar på att leverera adaptiva färdigheter för att hantera starka känslor. Deltagare i denna studie kommer att vara 50 vuxna psykiatriska slutenvårdspatienter med nyligen genomförda självmordstankar eller -beteenden (STB). Deltagarna kommer att randomiseras för att få antingen kontrolltillståndet, som består av behandling som vanligt (TAU; n = 25) och 4x/daglig ekologisk momentan bedömning (EMA) av känslor och STB, eller det experimentella tillståndet, bestående av TAU, 4x /daglig EMA, 3 korta sessioner för att leverera KBT-färdigheter (medveten emotionell medvetenhet, kognitiv flexibilitet och förändrade känslomässiga beteenden, allt hämtat från UP), en diskretionär kompetensförstärkningssession och EMI för att få guidad övning i färdigheter (n = 25).

Kontrolldeltagare kommer att få TAU och uppmanas att slutföra EMA 4 gånger/dag av känslor och STB under hela sjukhusvistelsen och 28-dagarsperioden efter utskrivning. Deltagare som randomiserats till de experimentella förhållandena kommer att få TAU plus tre korta behandlingssessioner som levererar kärninnehåll för UP-färdigheter (under slutenvårdsvistelser) och en diskretionär boostersession för att förstärka behandlingssessioner som kan erbjudas efter utskrivning via antingen telefon eller telehälsa. De som befinner sig i det experimentella tillståndet kommer också att få utbildning i att använda EMI (vilket uppmanar till guidad övning), följt av smartphone-baserad EMA/EMI under slutenvården och 28 dagar efter utskrivning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxenstatus (18+ år),
  • ett nyligen genomfört självmordsförsök eller någon rapport om aktuella självmordstankar,
  • förmågan att tala och skriva engelska flytande,
  • ägande av och konsekvent åtkomst till en internetkompatibel smartphone (t.ex. en iPhone eller Android-telefon), och
  • tillhandahålla minst en säkerhetskontakt i de fall vi inte kan nå deltagaren

Exklusions kriterier:

- förekomsten av någon faktor som försämrar en individs förmåga att ge informerat samtycke och förstå och effektivt delta i studien, inklusive: oförmåga att tala eller skriva engelska flytande, förekomsten av grov kognitiv funktionsnedsättning på grund av florid psykos, intellektuell funktionsnedsättning, demens, akut berusning eller förekomst av extremt upprört eller våldsamt beteende.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Behandling som vanligt (TAU) + EMA
Deltagarna kommer att få TAU och uppmanas att fylla i 4x/dag smartphone-baserade EMA-undersökningar av negativa känslor och STB.
4x/dag korta smartphone-baserade EMA-undersökningar som bedömer negativa känslor och STB
TAU (eller vanlig vård) under sjukhusvistelse och 28 dagar efter utskrivning
Experimentell: Experimentell intervention + TAU
Deltagarna kommer att få TAU plus 3 korta sessioner med KBT-färdigheter, en diskretionär förstärkningssession för färdigheter efter utskrivningen och 4x/dag EMA och uppmanad EMI, som vägleder KBT-kunskapsövningar i ögonblicket.
4x/dag korta smartphone-baserade EMA-undersökningar som bedömer negativa känslor och STB
TAU (eller vanlig vård) under sjukhusvistelse och 28 dagar efter utskrivning
(1) Tre korta behandlingssessioner som ger grundläggande kognitiv beteendeterapi (KBT) färdigheter (medveten känslomässig medvetenhet, kognitiv flexibilitet och förändrade känslomässiga beteenden) (under sjukhusvistelse), (2) en diskretionär boostersession för att förstärka behandlingssessionens innehåll (som kan vara erbjuds efter utskrivning via antingen telefon eller telehälsa), och (3) ekologiska momentana interventioner (EMI) uppmanar att delta i guidade färdighetsövningar via smartphone
Andra namn:
  • kognitiv beteendeterapi
  • ekologiska momentan intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inom-person förändringar i momentan självrapporterad intensitet av självmordsdrift (mätt på en 11-gradig betygsskala via ekologisk momentan bedömning) från före till post-EMI
Tidsram: Genom avslutad studie (upp till 28 dagar efter sluten sjukhusutskrivning)
Övergripande förändringar i momentan självrapporterad intensitet av självmordsdrift (mätt på en 11-gradig betygsskala upp till 4x/dag via ekologisk momentan bedömning) från användning före till post-EMI, endast bland de i experimentellt tillstånd
Genom avslutad studie (upp till 28 dagar efter sluten sjukhusutskrivning)
Skillnader mellan tillstånd i momentan självrapporterad intensitet av självmordsdrift (mätt på en 11-gradig betygsskala via ekologisk momentan bedömning)
Tidsram: Genom avslutad studie (upp till 28 dagar efter sluten sjukhusutskrivning)
Medel och lutningar för momentan självrapporterad intensitet av självmordsdrift (mätt på en 11-gradig betygsskala upp till 4x/dag via ekologisk momentan bedömning) kommer att jämföras mellan experiment- och kontrollförhållandena
Genom avslutad studie (upp till 28 dagar efter sluten sjukhusutskrivning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

16 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

19 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2023

Första postat (Faktisk)

8 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera