脳震盪後の症状の治療における mHealth テクノロジー (PERSIST)

mHealth テクノロジーを適切に開発するには、eHealth 研究および疾病管理センターが概説する 5 つのフェーズを完了する必要があります。 ペレラ博士と彼の研究チームは、最初の 3 つの段階 (文脈調査、価値の特定、設計) を完了しました。提案された調査は、フェーズ 4 (運用化 - アプリケーションの実践への統合) および 5 (総括評価) の完了をサポートします。 提案されたランダム化比較試験を使用して、研究者は SOC と比較して PCS のリハビリテーションにおける MyHeadHealth の使用を評価します。 他の健康専門分野への mHealth 技術の統合に関する研究は、診断および臨床上の意思決定、行動変容、デジタル治療、および患者への教育コンテンツの提供に有益ですが、PCS に関する研究は不足しています。 PCS のリハビリテーションにおける mHealth テクノロジの使用を適切に評価するには、この新しいテクノロジを SOC と直接比較する方法論的に堅牢な研究が必要です。 この研究の目的は、成人の PCS 患者を治療するための MyHeadHealth の臨床使用を調査することです。 この研究の主な目的は、MyHeadHealth が標準治療 (SOC) と比較して患者の症状を大幅に改善するかどうかを判断することです。 この研究の第 2 の目的は、SOC と比較して、MyHeadHealth が治療コンプライアンス、QOL、およびケアの満足度に有意な影響を与えるかどうかを理解することです。 この研究内のサブグループ分析では、成人の PCS 患者における自己効力感と治療コンプライアンスの関係を調査します。

患者は、ペレラ博士との相談中に研究に紹介されます。興味があれば、患者は研究チームのメンバーと話し、参加に同意します。 同意後、研究グループに無作為に割り付けられ、ベースライン アンケートに記入されます。 患者は、医師の説明に従って治療を完了します。 相談後 1 か月と 3 か月で、アンケートに回答するために連絡があります。 コミュニケーションは、患者が希望する連絡方法に応じて、電子メールまたは郵便で行われます。

この研究の主な結果は症状です。 副次評価項目は、生活の質、ケアの満足度、自己効力感、および治療コンプライアンスです。

データ分析は、MyHeadHealth の使用が患者のコンプライアンスにどのように影響したか、それに付随して、それが症状、生活の質、およびケアの満足度にどのように影響したかに焦点を当てます。 調査員はまた、グループ間の自己効力感の違いと、それがアウトカム指標にどのように影響したかを調べます. 対照群と介入群内の変化を理解するために、群内分析も実施されます。