Technologie mHealth v léčbě příznaků po otřesu mozku (PERSIST)

Správný vývoj technologie mHealth vyžaduje dokončení 5 fází, jak uvádí Centrum pro výzkum eHealth a management nemocí. Dr. Perera a jeho výzkumný tým dokončili první tři fáze (kontextové šetření, specifikace hodnoty a design); navrhovaná studie podpoří dokončení čtvrté fáze (operalizace - integrace aplikace do praxe) a páté (souhrnné hodnocení). Pomocí navrhované randomizované kontrolované studie zhodnotí výzkumníci použití MyHeadHealth při rehabilitaci PCS ve srovnání s SOC. Zatímco výzkum integrace technologie mHealth do jiných zdravotnických oborů byl přínosný pro diagnostické a klinické rozhodování, změnu chování, digitální terapii a poskytování vzdělávacího obsahu pacientům,18 výzkumu v oblasti PCS je málo. Pro správné vyhodnocení využití technologie mHealth při rehabilitaci PCS je zapotřebí metodicky robustní studie, která přímo srovnává tuto novou technologii s SOC. Účelem této studie je prozkoumat klinické použití MyHeadHealth k léčbě dospělých pacientů s PCS. Primárním cílem této studie je zjistit, zda MyHeadHealth významně zlepšuje symptomologii pacienta ve srovnání se standardní péčí (SOC). Sekundárním cílem této studie je pochopit, zda má MyHeadHealth významný vliv na compliance léčby, QOL a spokojenost s péčí ve srovnání s SOC. Analýza podskupin v rámci této studie prozkoumá vztah mezi vlastní účinností a dodržováním léčby u dospělých pacientů s PCS.

Pacienti budou seznámeni se studií během konzultace s Dr. Pererou; v případě zájmu promluví pacient s členem výzkumného týmu a souhlasí s účastí. Po souhlasu budou randomizováni do své studijní skupiny a vyplní základní dotazníky. Pacienti dokončí léčbu podle pokynů svého lékaře. Budou kontaktováni, aby vyplnili dotazníky 1 a 3 měsíce po konzultaci. Komunikace bude probíhat prostřednictvím e-mailu nebo pošty, v závislosti na tom, jak si pacient přál být kontaktován.

Primárním výsledkem této studie je symptomologie. Sekundárními výstupními měřítky jsou kvalita života, spokojenost s péčí, vlastní účinnost a dodržování léčby.

Analýza dat se zaměří na to, jak používání MyHeadHealth ovlivnilo compliance pacienta a současně, jak to ovlivnilo symptomy, kvalitu života a spokojenost s péčí. Vyšetřovatelé se také zaměří na rozdíl v sebeúčinnosti mezi skupinami a na to, jak to ovlivnilo výsledky. V rámci skupinových analýz budou také prováděny analýzy pro pochopení změn v rámci kontrolní a intervenční skupiny.