mHealth-technologie bij de behandeling van symptomen na een hersenschudding (PERSIST)

De juiste ontwikkeling van mHealth-technologie vereist de voltooiing van 5 fasen, zoals uiteengezet door The Center for eHealth Research and Disease Management. Dr. Perera en zijn onderzoeksteam hebben de eerste drie fasen voltooid (contextueel onderzoek, waardespecificatie en ontwerp); de voorgestelde studie ondersteunt de voltooiing van fase vier (operationalisering - de integratie van de toepassing in de praktijk) en vijf (summatieve evaluatie). Met behulp van de voorgestelde gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen de onderzoekers het gebruik van MyHeadHealth bij de revalidatie van PCS evalueren in vergelijking met SOC. Hoewel onderzoek naar de integratie van m-gezondheidstechnologie in andere gezondheidsspecialiteiten gunstig is geweest voor diagnostische en klinische besluitvorming, gedragsverandering, digitale therapieën en het leveren van educatieve inhoud aan patiënten,18 is er een gebrek aan onderzoek in PCS. Om het gebruik van mHealth-technologie bij de revalidatie van PCS goed te kunnen evalueren, is een methodologisch robuuste studie vereist die deze nieuwe technologie direct vergelijkt met SOC. Het doel van deze studie is om het klinische gebruik van MyHeadHealth voor de behandeling van volwassen PCS-patiënten te onderzoeken. Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of MyHeadHealth de symptomen van de patiënt aanzienlijk verbetert in vergelijking met de standaardzorg (SOC). Het secundaire doel van deze studie is om te begrijpen of MyHeadHealth een significant effect heeft op therapietrouw, kwaliteit van leven en tevredenheid met de zorg in vergelijking met de SOC. Een subgroepanalyse binnen deze studie zal de relatie onderzoeken tussen zelfeffectiviteit en therapietrouw bij volwassen PCS-patiënten.

Patiënten zullen tijdens hun consultatie met Dr. Perera kennismaken met de studie; indien geïnteresseerd, zal de patiënt met een lid van het onderzoeksteam spreken en toestemming geven om deel te nemen. Na toestemming worden ze gerandomiseerd in hun onderzoeksgroep en vullen ze de basisvragenlijsten in. Patiënten zullen de behandeling voltooien zoals beschreven door hun arts. Er zal contact met hen worden opgenomen om vragenlijsten in te vullen 1 en 3 maanden na hun consultatie. Communicatie vindt plaats via e-mail of post, afhankelijk van hoe de patiënt gecontacteerd wenst te worden.

Het primaire resultaat van deze studie is symptomologie. De secundaire uitkomstmaten zijn kwaliteit van leven, tevredenheid met de zorg, zelfeffectiviteit en therapietrouw.

Data-analyse zal zich richten op hoe het gebruik van MyHeadHealth de therapietrouw van de patiënt beïnvloedde en daarmee samenhangend hoe dat de symptomen, kwaliteit van leven en tevredenheid met de zorg beïnvloedde. De onderzoekers zullen ook kijken naar het verschil in zelfeffectiviteit tussen groepen en hoe dat de uitkomstmaten beïnvloedde. Binnen de groep zullen ook analyses worden uitgevoerd om inzicht te krijgen in veranderingen binnen de controle- en interventiegroep.