mHealth-Technologie bei der Behandlung von Symptomen nach einer Gehirnerschütterung (PERSIST)

Die ordnungsgemäße Entwicklung der mHealth-Technologie erfordert den Abschluss von 5 Phasen, wie sie vom Center for eHealth Research and Disease Management beschrieben werden. Dr. Perera und sein Forschungsteam haben die ersten drei Phasen abgeschlossen (Kontextuntersuchung, Wertspezifikation und Design); Die vorgeschlagene Studie wird den Abschluss von Phase vier (Operationalisierung – Integration der Anwendung in die Praxis) und fünf (summative Bewertung) unterstützen. Unter Verwendung der vorgeschlagenen randomisierten kontrollierten Studie werden die Forscher die Verwendung von MyHeadHealth bei der Rehabilitation von PCS im Vergleich zu SOC bewerten. Während die Forschung zur Integration von mHealth-Technologie in andere Gesundheitsfachgebiete für diagnostische und klinische Entscheidungsfindung, Verhaltensänderungen, digitale Therapeutika und die Bereitstellung von Aufklärungsinhalten für Patienten von Vorteil war,18 gibt es einen Mangel an Forschung zu PCS. Um den Einsatz von mHealth-Technologie bei der Rehabilitation von PCS richtig zu bewerten, ist eine methodisch robuste Studie erforderlich, die diese neue Technologie direkt mit SOC vergleicht. Der Zweck dieser Studie ist es, die klinische Anwendung von MyHeadHealth zur Behandlung von erwachsenen PCS-Patienten zu untersuchen. Das primäre Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob MyHeadHealth die Symptomatik des Patienten im Vergleich zum Behandlungsstandard (SOC) signifikant verbessert. Das sekundäre Ziel dieser Studie ist es zu verstehen, ob MyHeadHealth im Vergleich zum SOC einen signifikanten Einfluss auf die Therapietreue, QOL und Zufriedenheit mit der Pflege hat. Eine Untergruppenanalyse innerhalb dieser Studie untersucht die Beziehung zwischen Selbstwirksamkeit und Behandlungscompliance bei erwachsenen PCS-Patienten.

Die Patienten werden während ihres Beratungsgesprächs mit Dr. Perera in die Studie eingeführt; Bei Interesse spricht der Patient mit einem Mitglied des Forschungsteams und stimmt der Teilnahme zu. Nach der Zustimmung werden sie in ihre Studiengruppe randomisiert und füllen die Baseline-Fragebögen aus. Die Patienten werden die Behandlung wie von ihrem Arzt beschrieben abschließen. Sie werden 1 und 3 Monate nach ihrer Konsultation kontaktiert, um Fragebögen auszufüllen. Die Kommunikation erfolgt per E-Mail oder Post, je nachdem, wie der Patient kontaktiert werden möchte.

Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Symptomatik. Die sekundären Endpunkte sind Lebensqualität, Zufriedenheit mit der Versorgung, Selbstwirksamkeit und Therapietreue.

Die Datenanalyse wird sich darauf konzentrieren, wie sich die Nutzung von MyHeadHealth auf die Compliance der Patienten auswirkte und wie sich dies gleichzeitig auf Symptome, Lebensqualität und Zufriedenheit mit der Pflege auswirkte. Die Ermittler werden auch den Unterschied in der Selbstwirksamkeit zwischen den Gruppen untersuchen und wie sich dies auf die Ergebnismessungen auswirkte. Gruppeninterne Analysen werden ebenfalls durchgeführt, um Veränderungen innerhalb der Kontroll- und Interventionsgruppe zu verstehen.