鎌状赤血球症患者の血管閉塞性危機における患者制御鎮痛ポンプにおけるモルヒネとクロニジン
2023年5月5日 更新者：Lara Chow Yuen、Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
鎌状赤血球症患者における血管閉塞性危機の治療のための患者制御鎮痛ポンプにおけるクロニジンとモルヒネの利点
血管閉塞の危機は、鎌状赤血球症患者にとって非常に苦痛です。 モルヒネは、この痛みに対する最適な治療法です。 血管閉塞性クリーゼの治療のために様々な補助剤が研究されてきた。
調査員は、PCIA (患者制御の静脈内鎮痛ポンプ) レジメンにおけるモルヒネに関連するクロニジンの効果を研究することを目的としました。 研究者は、血管閉塞性疼痛の治療のために、PCIA でモルヒネ単独と比較します。
治験責任医師は、すべての患者のモルヒネ消費量、モルヒネ二次効果の出現、炎症バイオマーカーおよび生物心理社会的反応への影響を測定します。
各患者は入院し、病院の血液専門医、ペインドクター、看護師がフォローします。
これは、二重盲検無作為化前向き研究になります。 無作為化は薬局によって行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bruxelles、ベルギー、1000
- 募集
- CHU Saint-Pierre
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コンタクト：
- Lara Chow Yuen, MD
- 電話番号：025353091
- メール：lara.chow@stpierre-bru.be
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コンタクト：
- Andrea Carini, MD
- 電話番号：025354250
- メール：Andrea.carini@stpierre-bru.be
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主任研究者：
- Lara Chow Yuen, MD
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主任研究者：
- Andrea Carini, MD
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副調査官：
- Panayota Kapessidou, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 鎌状赤血球症患者における血管閉塞性危機
除外基準:
- マイナー
- 患者の拒否
- 妊娠
- 禁忌 クロニジン療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：モルヒネ
標準モルヒネ PCIA
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実験的：クロニジンとモルヒネ
クロニジン PCIA に関連するモルヒネ
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鎌状赤血球症患者の血管閉塞性クリーゼの治療におけるクロニジンとモルヒネ PCIA の比較
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モルヒネの消費
時間枠：2週間まで
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入院中のモルヒネ消費
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2週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値評価尺度
時間枠：2週間まで
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治療中および治療後の 0 から 10 までの疼痛スコア スケール
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2週間まで
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生物学的マーカー
時間枠：2週間まで
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炎症生物学的マーカー (CRP、IL-6) および溶血 (LDH)
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2週間まで
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生物心理社会モデル / ASCQ-ME質問票
時間枠：2週間まで
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生物心理社会モデルの評価。
それぞれ 4 ～ 7 の質問の 7 つの異なるテーマがあります (痛みの強さ、痛みのエピソード、睡眠への影響、社会への影響、感情への影響、病歴、こわばり)
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2週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月25日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年2月28日
試験登録日
最初に提出
2023年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月5日
最初の投稿 (実際)
2023年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月5日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B0762023230104
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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