낫적혈구병 환자의 혈관 폐쇄 위기에서 환자 제어 진통제 펌프에서 모르핀을 사용한 클로니딘
2023년 5월 5일 업데이트: Lara Chow Yuen, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
낫적혈구병 환자의 혈관 폐쇄성 위기 치료를 위한 환자 제어 진통 펌프에서 모르핀과 함께 클로니딘의 이점
혈관 폐쇄 위기는 낫적혈구 환자에게 매우 고통스럽습니다. 모르핀은 이 통증에 대한 선택 치료법입니다. 혈관 폐쇄 위기의 치료를 위해 다양한 보조제가 연구되었습니다.
연구자들은 PCIA(환자 제어 정맥 진통제 펌프) 요법에서 모르핀과 관련된 클로니딘의 효과를 연구하는 것을 목표로 했습니다. 조사관은 혈관 폐쇄 통증 치료를 위해 PCIA에서 모르핀 단독과 비교할 것입니다.
조사관은 모든 환자의 모르핀 소비량, 모르핀 2차 효과 발현에 미치는 영향, 염증 바이오마커 및 생체심리사회적 반응을 측정할 것입니다.
각 환자는 입원하고 병원의 혈액 전문의, 통증 의사 및 간호사가 따릅니다.
이중 맹검 무작위 전향적 연구가 될 것입니다. 무작위 배정은 약국에서 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bruxelles, 벨기에, 1000
- 모병
- CHU Saint-Pierre
-
연락하다:
- Lara Chow Yuen, MD
- 전화번호: 025353091
- 이메일: lara.chow@stpierre-bru.be
-
연락하다:
- Andrea Carini, MD
- 전화번호: 025354250
- 이메일: Andrea.carini@stpierre-bru.be
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수석 연구원:
- Lara Chow Yuen, MD
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수석 연구원:
- Andrea Carini, MD
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부수사관:
- Panayota Kapessidou, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 겸상 적혈구 질환 환자의 혈관 폐쇄 위기
제외 기준:
- 미성년자
- 환자의 거부
- 임신
- 금기증 클로니딘 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 모르핀
표준 모르핀 PCIA
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실험적: 클로니딘과 모르핀
클로니딘 PCIA와 관련된 모르핀
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낫적혈구병 환자의 혈관 폐쇄 위기 치료를 위한 Clonidine과 Morphine PCIA의 비교
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모르핀 소비
기간: 최대 2주
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입원 중 모르핀 복용
|
최대 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수치 등급 척도
기간: 최대 2주
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치료 중 및 치료 후 0에서 10까지의 통증 점수 척도
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최대 2주
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생물학 마커
기간: 최대 2주
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염증 생물학 마커(CRP,IL-6) 및 용혈(LDH)
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최대 2주
|
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생물심리사회적 모델 / ASCQ-ME 질문
기간: 최대 2주
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생물심리사회적 모델의 평가.
각각 4~7개의 질문으로 구성된 7개의 서로 다른 주제(통증 강도, 통증 에피소드, 수면 영향, 사회적 영향, 정서적 영향, 병력 및 경직)가 있습니다.
|
최대 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 25일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B0762023230104
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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