Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klonidyna z morfiną w kontrolowanej przez pacjenta pompie przeciwbólowej w kryzysie naczyniowo-okluzyjnym u pacjenta z niedokrwistością sierpowatokrwinkową

5 maja 2023 zaktualizowane przez: Lara Chow Yuen, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Zaleta klonidyny z morfiną w kontrolowanej przez pacjenta pompie przeciwbólowej do leczenia przełomu naczyniowo-okluzyjnego u pacjentów z anemią sierpowatokrwinkową

Kryzys naczyniowo-okluzyjny jest bardzo bolesny u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Morfina jest lekiem z wyboru w przypadku tego bólu. Badano różne środki pomocnicze do leczenia przełomu naczyniowo-okluzyjnego.

Celem badaczy było zbadanie wpływu klonidyny związanej z morfiną w schemacie PCIA (kontrolowane przez pacjenta dożylne pompy przeciwbólowe). Badacze porównają to z samą morfiną w PCIA w leczeniu bólu naczyniowo-okluzyjnego.

Badacze zmierzą spożycie morfiny przez wszystkich pacjentów, wpływ na pojawienie się wtórnego efektu morfiny oraz na biomarkery stanu zapalnego i reakcję biopsychospołeczną.

Każdy pacjent będzie hospitalizowany i obserwowany przez hematologa ze szpitala, lekarzy przeciwbólowych i pielęgniarki.

Będzie to randomizowane, prospektywne badanie z podwójnie ślepą próbą. Randomizacja zostanie przeprowadzona przez aptekę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Saint-Pierre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lara Chow Yuen, MD
        • Główny śledczy:
          • Andrea Carini, MD
        • Pod-śledczy:
          • Panayota Kapessidou, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryzys naczyniowo-okluzyjny u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową

Kryteria wyłączenia:

  • Drobny
  • Odmowa pacjenta
  • Ciąża
  • Przeciwwskazania Terapia klonidyną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Morfina
Standardowa morfina PCIA
Eksperymentalny: Klonidyna i Morfina
Morfina związana z klonidyną PCIA
Lek: Klonidyna
Porównanie klonidyny z morfiną PCIA w leczeniu przełomu naczyniowo-okluzyjnego u pacjenta z niedokrwistością sierpowatokrwinkową
Inne nazwy:
  • Katapresan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: Do dwóch tygodni
Zużycie morfiny podczas hospitalizacji
Do dwóch tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: Do dwóch tygodni
Skala oceny bólu od 0 do 10 w trakcie i po leczeniu
Do dwóch tygodni
Markery biologiczne
Ramy czasowe: Do dwóch tygodni
Biologiczne markery zapalne (CRP, IL-6) i hemoliza (LDH)
Do dwóch tygodni
Model biopsychospołeczny / kwestionariusz ASCQ-ME
Ramy czasowe: Do dwóch tygodni
Ocena modelu biopsychospołecznego. Istnieje siedem różnych tematów, z których każdy zawiera od 4 do 7 pytań (natężenie bólu, epizody bólu, wpływ snu, wpływ społeczny, wpływ emocjonalny, historia medyczna i sztywność)
Do dwóch tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B0762023230104

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj