Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клонидин с морфином в контролируемой пациентом обезболивающей помпе при вазоокклюзионном кризе у пациента с серповидноклеточной анемией

5 мая 2023 г. обновлено: Lara Chow Yuen, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Преимущество клонидина с морфином в управляемой пациентом обезболивающей помпе для лечения вазоокклюзионного криза у пациентов с серповидноклеточной анемией

Вазоокклюзионные кризы очень болезненны у больных с серповидноклеточной анемией. Морфин является средством выбора для этой боли. Были изучены различные вспомогательные средства для лечения вазоокклюзионного криза.

Исследователи стремились изучить влияние клонидина, связанного с морфином, в режиме PCIA (внутривенные обезболивающие насосы, контролируемые пациентом). Исследователи будут сравнивать его с одним морфином при ЧКА для лечения вазоокклюзионной боли.

Исследователи измерят потребление морфина всеми пациентами, влияние на появление вторичного эффекта морфина и на биомаркеры воспаления и биопсихосоциальную реакцию.

Каждый пациент будет госпитализирован и будет находиться под наблюдением гематолога из больницы, обезболивающих врачей и медсестер.

Это будет двойное слепое рандомизированное проспективное исследование. Рандомизация будет проводиться аптекой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Bruxelles, Бельгия, 1000
        • Рекрутинг
        • CHU Saint-Pierre
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lara Chow Yuen, MD
        • Главный следователь:
          • Andrea Carini, MD
        • Младший исследователь:
          • Panayota Kapessidou, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Вазоокклюзионный кризис у пациентов с серповидноклеточной анемией

Критерий исключения:

  • Незначительный
  • Отказ пациента
  • Беременность
  • Противопоказания Клонидиновая терапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Морфий
Стандартный морфин PCIA
Экспериментальный: Клонидин и Морфин
Морфин, связанный с клонидином PCIA
Лекарство: Клонидин
Сравнение клонидина с морфином PCIA для лечения вазоокклюзионного криза у пациента с серповидноклеточной анемией
Другие имена:
  • Катапрессан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление морфина
Временное ограничение: До двух недель
Потребление морфина во время госпитализации
До двух недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: До двух недель
Шкала оценки боли от 0 до 10 во время и после лечения
До двух недель
Биологические маркеры
Временное ограничение: До двух недель
Маркеры биологии воспаления (CRP, IL-6) и гемолиза (LDH)
До двух недель
Биопсихосоциальная модель / анкета ASCQ-ME
Временное ограничение: До двух недель
Оценка биопсихосоциальной модели. Есть семь различных тем по 4-7 вопросов в каждой (интенсивность боли, эпизоды боли, влияние сна, социальное воздействие, эмоциональное воздействие, история болезни и скованность).
До двух недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B0762023230104

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться