Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clonidine met morfine bij patiënt Gecontroleerde analgesiepomp in vaso-occlusieve crisis bij patiënt met sikkelcelziekte

5 mei 2023 bijgewerkt door: Lara Chow Yuen, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Voordeel van clonidine met morfine in door de patiënt gecontroleerde analgesiepomp voor de behandeling van vaso-occlusieve crises bij patiënten met sikkelcelziekte

Vaso-occlusieve crises zijn zeer pijnlijk bij sikkelcelpatiënten. Morfine is de voorkeursbehandeling voor deze pijn. Er zijn verschillende adjuncten onderzocht voor de behandeling van vaso-occlusieve crisis.

De onderzoekers wilden het effect bestuderen van clonidine geassocieerd met morfine in het PCIA-regime (patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesiepompen). De onderzoekers zullen het vergelijken met de morfine alleen in PCIA voor de behandeling van vaso-occlusieve pijn.

De onderzoekers zullen de morfineconsumptie van alle patiënten meten, de impact op de verschijning van het secundaire effect van morfine en op biomarkers voor ontstekingen en de biopsychosociale respons.

Elke patiënt wordt in het ziekenhuis opgenomen en gevolgd door hematoloog van het ziekenhuis, pijndokters en verpleegkundigen.

Het wordt een dubbelblinde, gerandomiseerde, prospectieve studie. De randomisatie gebeurt door de apotheek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Bruxelles, België, 1000
        • Werving
        • CHU Saint-Pierre
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lara Chow Yuen, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea Carini, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Panayota Kapessidou, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vaso-occlusieve crisis bij patiënten met sikkelcelziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarige
  • Weigering van de patiënt
  • Zwangerschap
  • Contra-indicatie Clonidine therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Morfine
Standaard Morfine PCIA
Experimenteel: Clonidine en morfine
Morfine geassocieerd met Clonidine PCIA
Geneesmiddel: Clonidine
Vergelijking van clonidine met morfine PCIA voor de behandeling van vaso-occlusieve crisis bij patiënten met sikkelcelziekte
Andere namen:
  • Catapressaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfine consumptie
Tijdsspanne: Tot twee weken
Morfineverbruik tijdens ziekenhuisopname
Tot twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Tot twee weken
Pijnscoreschaal van 0 tot tien tijdens en na de behandeling
Tot twee weken
Biologische markeringen
Tijdsspanne: Tot twee weken
Inflammatoire biologische markers (CRP,IL-6) en hemolyse (LDH)
Tot twee weken
Biopsychosociaal model / ASCQ-ME-vragenlijst
Tijdsspanne: Tot twee weken
Evaluatie van het biopsychosociaal model. Er zijn zeven verschillende thema's van elk 4 tot 7 vragen (pijnintensiteit, pijnepisoden, slaapimpact, sociale impact, emotionele impact, medische geschiedenis en stijfheid)
Tot twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B0762023230104

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sikkelcelziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren