Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klonidiini ja morfiini potilaan kontrolloidussa analgesiapumpussa vaso-okklusiivisessa kriisissä sirppisolutautipotilaalla

perjantai 5. toukokuuta 2023 päivittänyt: Lara Chow Yuen, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Klonidiinin ja morfiinin käyttö potilaan kontrolloidussa analgesiapumpussa vaso-okklusiivisen kriisin hoidossa sirppisolutautipotilailla

Vaso-okklusiiviset kriisit ovat erittäin tuskallisia sirppisolupotilailla. Morfiini on ensisijainen hoito tähän kipuun. Vaso-okklusiivisen kriisin hoitoon on tutkittu erilaisia ​​lisäaineita.

Tutkijat pyrkivät tutkimaan morfiiniin liittyvän klonidiinin vaikutusta PCIA-ohjelmassa (potilasohjatut laskimonsisäiset analgesiapumput). Tutkijat vertaavat sitä pelkkään morfiiniin PCIA:ssa vaso-okklusiivisen kivun hoidossa.

Tutkijat mittaavat kaikkien potilaiden morfiinin kulutusta, vaikutusta morfiinin sekundaarivaikutuksen ilmaantumiseen sekä tulehduksen biomarkkereihin ja biopsykososiaaliseen vasteeseen.

Jokainen potilas viedään sairaalaan, ja hematologit, kipulääkärit ja sairaanhoitajat seuraavat sairaalasta.

Se on kaksoissokkoutettu satunnaistettu prospektiivinen tutkimus. Satunnaistamisen tekee apteekki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1000
        • Rekrytointi
        • CHU Saint-Pierre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lara Chow Yuen, MD
        • Päätutkija:
          • Andrea Carini, MD
        • Alatutkija:
          • Panayota Kapessidou, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaso-okklusiivinen kriisi sirppisolutautipotilailla

Poissulkemiskriteerit:

  • Pieni
  • Potilaan kieltäytyminen
  • Raskaus
  • Vasta-aihe Klonidiinihoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Morfiini
Tavallinen morfiini PCIA
Kokeellinen: Klonidiini ja morfiini
Klonidiini PCIA:han liittyvä morfiini
Lääke: Klonidiini
Klonidiinin vertaaminen morfiini PCIA:han vaso-okklusiivisen kriisin hoidossa sirppisolutautipotilaalla
Muut nimet:
  • Katapressaani

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: Jopa kaksi viikkoa
Morfiinin kulutus sairaalahoidon aikana
Jopa kaksi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Jopa kaksi viikkoa
Pain Score -asteikko 0–10 hoidon aikana ja sen jälkeen
Jopa kaksi viikkoa
Biologiset merkit
Aikaikkuna: Jopa kaksi viikkoa
Tulehdusbiologiset markkerit (CRP, IL-6) ja hemolyysi (LDH)
Jopa kaksi viikkoa
Biopsykososiaalinen malli / ASCQ-ME kysely
Aikaikkuna: Jopa kaksi viikkoa
Biopsykososiaalisen mallin arviointi. On seitsemän eri teemaa, joissa kussakin on 4–7 kysymystä (kivun intensiteetti, kipujaksot, univaikutus, sosiaalinen vaikutus, emotionaalinen vaikutus, sairaushistoria ja jäykkyys)
Jopa kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B0762023230104

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa