Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klonidin med morfin i patientkontrolleret analgesipumpe i vaso-okklusiv krise hos seglcellesygepatient

5. maj 2023 opdateret af: Lara Chow Yuen, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Fordel ved clonidin med morfin i patientkontrolleret analgesipumpe til behandling af vaso-okklusiv krise hos patienter med seglcellesygdom

Vaso-okklusiv krise er meget smertefuld hos seglcellepatienter. Morfin er den foretrukne behandling for denne smerte. Forskellige hjælpestoffer er blevet undersøgt til behandling af vaso-okklusiv krise.

Efterforskerne havde til formål at undersøge virkningen af ​​clonidin forbundet med morfin i PCIA-regimen (patientkontrollerede intravenøse analgesipumper). Forskerne vil sammenligne det med morfin alene i PCIA til behandling af vaso-okklusiv smerte.

Forskerne vil måle morfinforbruget hos alle patienter, indvirkningen på forekomsten af ​​den sekundære morfineffekt og på inflammationsbiomarkører og den biopsykosociale respons.

Hver patient bliver indlagt og følges af hæmatolog fra hospitalet, smertelæger og sygeplejersker.

Det vil være en dobbeltblind randomiseret, prospektiv undersøgelse. Randomiseringen vil blive foretaget af apoteket.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1000
        • Rekruttering
        • CHU Saint-Pierre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lara Chow Yuen, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea Carini, MD
        • Underforsker:
          • Panayota Kapessidou, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vaso-okklusiv krise hos patienter med seglcellesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre
  • Patientens afslag
  • Graviditet
  • Kontr-indikation Clonidinbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Morfin
Standard morfin PCIA
Eksperimentel: Clonidin og Morfin
Morfin associeret med Clonidin PCIA
Medicin: Clonidin
Sammenligning af clonidin med morfin PCIA til behandling af vaso-okklusiv krise hos patienter med seglcellesygdom
Andre navne:
  • Catapressan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: Op til to uger
Morfinforbrug under indlæggelse
Op til to uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Op til to uger
Smertescore skala fra 0 til ti under og efter behandlingen
Op til to uger
Biologiske markører
Tidsramme: Op til to uger
Inflammatoriske biologiske markører (CRP,IL-6) og hæmolyse (LDH)
Op til to uger
Biopsykosocial model / ASCQ-ME-spørgsmål
Tidsramme: Op til to uger
Evaluering af den biopsykosociale model. Der er syv forskellige temaer med 4 til 7 spørgsmål hver (smerteintensitet, smerteepisoder, søvnpåvirkning, social påvirkning, følelsesmæssig påvirkning, sygehistorie og stivhed)
Op til to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B0762023230104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcellesygdom

Kliniske forsøg med Clonidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner