がん素因のある小児における親子コミュニケーションの障壁とファシリテーター
2026年4月22日 更新者：St. Jude Children's Research Hospital
がんの遺伝的リスクについて小児、青年、若年成人（CAYA）を検査することは、定期的なフォローアップと医療ケアを通じて、がんの早期予防と発見に役立ちます。 遺伝子検査の結果を受け取った後、CAYA はその結果が何を意味するのかを正確に理解していない可能性があり、親は癌の遺伝的リスクについて CAYA と話すことについてしばしば確信が持てません。 親が CAYA とどのようにコミュニケーションを取っているかを理解することで、将来の遺伝子教育を改善し、がんのリスクを減らすことができます。
主な目的:
- CAYA のゲノムがんリスクと、CAYA の心理社会的結果および予防結果との関連性について、親と CAYA (小児、青年、および若年成人) のコミュニケーションの質を特定します。
- 社会人口学的要因、がん関連要因、および心理社会的要因と、CAYA のがんのゲノムリスクに関する親と CAYA のコミュニケーションとの関連性を調べます。
- CAYA の癌のゲノムリスクに関する親と CAYA のコミュニケーションの障壁とファシリテーターを特定します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この一連の説明的な混合方法によるマルチインフォーマント研究には、既知のがん素因遺伝子に P/LP 生殖細胞変異体を持つ CAYA (10 歳から 24 歳) が含まれ、成人ケアへの移行に関する CAYA の情報ニーズを知らせるためにこの年齢範囲が選択されます。 .
CAYA と保護者は、(1) 親と CAYA のがん素因に関するコミュニケーションの内容、性質、および関連性を観察的に特徴付け、(2) 親と CAYA のコミュニケーションの性質間の関連性を調べるために、質問票に記入し、親と CAYA のコミュニケーションの行動観察を指示します。 CAYAのがんリスクとCAYAの心理社会的および予防の結果。
CAYA と保護者のサブセット (それぞれ n = 40) は、その後、オプションの質的インタビューを完了します。
CAYA と親は、がんの遺伝的リスクに関する親と CAYA のコミュニケーションの障壁とファシリテーターを特定するために観察されたコミュニケーションに基づいて、これらのインタビューのために意図的に選択されます。
マルチメソッド、マルチインフォーマント設計により、厳密さと再現性が保証されます。募集とデータ収集への手動化されたアプローチ。利用可能な場合は健全な心理測定特性を備えた標準化された測定（定量的）;提案された仮説の厳密な統計テスト (定量的);データの飽和と転送可能性のための意図的なサンプリング (定性);および三角測量 (qual)
研究の種類
観察的
入学 (推定)
125
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Katianne Sharp, PhD
- 電話番号：888-226-4343
- メール：referralinfo@stjude.org
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- 募集
- St. Jude Children's Research Hospital
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コンタクト：
- 電話番号：888-226-4343
- メール：referralinfo@stjude.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
10～24歳の小児、青年、若年成人（CAYA）で、既知のがん素因遺伝子に病原性/病原性の可能性が高いバリアントとその両親
説明
包含基準:
- 10歳から24歳までの患者
- 患者は、がんを発症するリスクを高める既知のがん素因遺伝子の病原性/病原性の可能性が高い (P/LP) バリアントを用いた生殖細胞系遺伝子検査を受けました
- P/LP結果を患者に開示
- 患者には参加を希望する主介護者がいる
- 英語を話し、読むことができる患者と参加している介護者
除外基準:
- 患者は、単独でがんのリスクを増加させない劣性バリアントの保因者にすぎません
- 患者または参加している介護者がインフォームドコンセント/同意を与えることができない、または望まない
- 参加する介護者は18歳未満です
- -患者または参加している介護者は、研究の質問を理解する能力を妨げる重大な認知障害（医療記録ごと）の証拠を持っています
- -患者の医学的状態または状態により、研究の完了が妨げられます（医療チーム、患者、または親によって決定される）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動観察
時間枠：0日目
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Iowa Family Interaction Rating Scalesを使用して評価されるように、人口統計学的および臨床的要因が観察されたコミュニケーション変数の質とスタイルに有意に関連しているかどうかを評価するために、重回帰モデルが実施されます。 一般的な家族のコミュニケーション、親の調整、親の遺伝的知識、親の効力感、子供の脆弱性が低いという認識 (親と CAYA が報告した測定値によって評価) が 5 つのそれぞれに有意に関連しているかどうかを調べるために、重回帰モデルも実施されます。 Iowa Family Interaction Rating Scales を使用して評価された観察されたコミュニケーション変数 (観察された苦痛、暖かさ/サポート、反応性、軽蔑、および子供中心)。 |
0日目
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定性的インタビュー
時間枠：4年まで
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インタビュー記録は、癌の CAYA ゲノムリスクに関する親と CAYA のコミュニケーションの障壁とファシリテーターを特定するためにコード化されます。
インタビューは、飽和とコンセンサスに達するまで、内容とテーマの分析を受けます。
テーマは、がん素因に関するコミュニケーションの程度によって定義される階層間で比較されます。
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4年まで
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がんリスク評価の多次元的影響 (MICRA)、修正済み
時間枠：0日目
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観察されたコミュニケーションの質 (行動観察: 苦痛、暖かさ/サポート、反応、軽蔑、子供中心) と CAYA が報告した遺伝子検査開示の影響との違いを評価するために、線形回帰が行われます。
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0日目
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS): Pediatric Short Form v2.0 (17 歳未満) および Short Form v1.0 (18 歳以上) - 不安 8a
時間枠：0日目
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観察されたコミュニケーションの質 (行動観察: 苦痛、暖かさ/サポート、反応性、軽蔑、子供中心) と CAYA 不安との違いを評価するために線形回帰が行われます。
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0日目
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PROMIS: Pediatric Short Form v2.0 - 抑うつ症状 8a (17 歳未満) および Short Form v1.0 - うつ病 8a (18 歳以上)
時間枠：0日目
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観察されたコミュニケーションの質 (行動観察: 苦痛、暖かさ/サポート、反応性、軽蔑、子供中心) と CAYA うつ病/抑うつ症状との違いを評価するために線形回帰が行われます。
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0日目
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がんのリスクと予防に関する知識アンケート (CPKQ)
時間枠：0日目
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観察されたコミュニケーションの質 (行動観察: 苦痛、暖かさ/サポート、反応性、軽蔑、子供中心) と CAYA が報告したがんリスクと予防の知識との違いを評価するために、線形回帰が行われます。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Katianne Sharp, PhD、St. Jude Children's Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月12日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2028年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月5日
最初の投稿 (実際)
2023年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GCHAT
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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