암 소인이 있는 어린이의 부모-자녀 의사소통의 장벽 및 촉진제
2026년 4월 22일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital
암에 대한 유전적 위험에 대해 어린이, 청소년 및 청년(CAYA)을 테스트하면 정기적인 후속 조치 및 의료 관리를 통해 암의 조기 예방 및 발견에 도움이 될 수 있습니다. 유전자 검사 결과를 받은 후 CAYA는 그 결과가 의미하는 바를 정확히 이해하지 못할 수 있으며 부모는 종종 암에 대한 유전적 위험에 대해 CAYA와 이야기하는 것에 대해 확신이 없습니다. 부모가 CAYA와 소통하는 방식을 이해함으로써 미래의 유전 교육을 개선하여 암 위험을 줄일 수 있습니다.
주요 목표:
- CAYA의 유전적 암 위험과 CAYA의 심리사회적 및 예방 결과와의 연관성에 대한 부모-CAYA(아동, 청소년 및 청년) 커뮤니케이션의 특성을 식별합니다.
- CAYA의 암에 대한 게놈 위험에 관한 사회인구학적, 암 관련 및 심리사회적 요인과 부모-CAYA 통신 사이의 연관성을 조사합니다.
- 암에 대한 CAYA의 게놈 위험과 관련하여 부모-CAYA 통신의 장벽 및 촉진제를 식별합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 순차적 설명 혼합 방법, 다중 정보 연구에는 알려진 암 소인 유전자에 P/LP 생식계열 변이가 있는 CAYA(10-24세)가 포함되며, 이 연령대는 성인 치료로의 전환에 대한 CAYA 정보 요구 사항을 알리기 위해 선택됩니다. .
CAYA와 부모는 (1) 부모-CAYA 암 소인 의사소통의 내용, 품질 및 연관성을 관찰적으로 특성화하고 (2) 다음에 대한 부모-CAYA 의사소통의 품질 간의 연관성을 조사하기 위해 부모-CAYA 의사소통의 설문지 작성 및 직접적인 행동 관찰을 완료합니다. CAYA의 암 위험과 CAYA의 심리사회적 및 예방 결과.
CAYA 및 부모의 하위 집합(각각 n = 40)은 이후 선택적 질적 인터뷰를 완료합니다.
CAYA와 부모는 암에 대한 유전적 위험에 관한 부모-CAYA 의사 소통의 장벽과 촉진제를 식별하기 위해 관찰된 의사 소통을 기반으로 이러한 인터뷰를 위해 의도적으로 선택됩니다.
다중 방법, 다중 정보 설계를 통해 엄격함과 재현성이 보장됩니다. 채용 및 데이터 수집에 대한 수동 접근 방식 가능한 경우 건전한 심리 측정 속성을 가진 표준화된 측정(양적) 제안된 가설에 대한 엄격한 통계 테스트(양적); 전송 가능성을 위한 데이터 포화 및 의도적 샘플링(Qual); 및 삼각 측량(qual)
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katianne Sharp, PhD
- 전화번호: 888-226-4343
- 이메일: referralinfo@stjude.org
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- 모병
- St. Jude Children's Research Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 888-226-4343
- 이메일: referralinfo@stjude.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
알려진 암 소인 유전자에 병원성/병원성 가능성이 있는 변이가 있는 10~24세의 아동, 청소년 및 청년(CAYA) 및 그 부모
설명
포함 기준:
- 10세 이상 24세 미만 환자(포함)
- 환자는 암 발병 위험을 증가시키는 알려진 암 소인 유전자의 병원성/병원성 가능성이 있는(P/LP) 변이체로 생식계열 유전자 검사를 받았습니다.
- 환자에게 공개된 P/LP 결과
- 환자는 참여할 의향이 있는 주 간병인이 있습니다.
- 영어로 말하고 읽을 수 있는 환자 및 참여 간병인
제외 기준:
- 환자는 단독으로 암 위험을 증가시키지 않는 열성 변이의 보인자일 뿐입니다.
- 환자 또는 참여 간병인의 무능력 또는 의지가 없거나 정보에 입각한 동의/동의 제공
- 참여 간병인은 18세 미만입니다.
- 환자 또는 참여 간병인은 연구 질문을 이해하는 능력을 방해할 상당한 인지 결함(의료 기록당)의 증거가 있습니다.
- 환자의 의학적 상태 또는 상태로 인해 연구 완료가 불가능함(의료팀, 환자 또는 부모가 결정함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 관찰
기간: 0일
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Iowa Family Interaction Rating Scales를 사용하여 평가된 대로 인구통계학적 및 임상적 요인이 관찰된 커뮤니케이션 변수의 품질 및 스타일과 유의미하게 관련되는지 여부를 평가하기 위해 다중 회귀 모델이 수행됩니다. 일반적인 가족 의사소통, 부모 적응, 부모의 유전 지식, 부모의 효능감, 덜 취약한 자녀에 대한 인식(부모 및 CAYA 보고 측정값에 의해 평가됨)이 5가지 각각과 유의미한 관련이 있는지 여부를 조사하기 위해 다중 회귀 모델도 수행됩니다. Iowa Family Interaction Rating Scales를 사용하여 평가한 관찰된 의사소통 변수(관찰된 괴로움, 따뜻함/지지, 반응, 무시 및 아동 중심). |
0일
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질적 인터뷰
기간: 최대 4년
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면담 기록은 암에 대한 CAYA 게놈 위험에 관한 부모-CAYA 의사소통의 장벽 및 촉진제를 식별하기 위해 코딩됩니다.
인터뷰는 포화 및 합의에 도달할 때까지 내용 및 주제별 분석을 거칩니다.
암 소인에 대한 의사소통 정도에 따라 정의된 계층 간 주제를 비교합니다.
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최대 4년
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암 위험 평가의 다차원적 영향(MICRA), 수정됨
기간: 0일
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관찰된 의사소통 품질(행동 관찰: 괴로움, 따뜻함/지원, 대응성, 무시 및 아동 중심성)과 유전자 검사 공개의 CAYA 보고 영향 간의 차이를 평가하기 위해 선형 회귀가 수행됩니다.
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0일
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PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템): Pediatric Short Form v2.0(17세 미만) 및 Short Form v1.0(18세 이상) - 불안 8a
기간: 0일
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관찰된 의사소통 품질(행동 관찰: 괴로움, 따뜻함/지원, 응답성, 무시 및 아동 중심성)과 CAYA 불안 사이의 차이를 평가하기 위해 선형 회귀가 수행됩니다.
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0일
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PROMIS: Pediatric Short Form v2.0 - 우울 증상 8a(17세 미만) 및 Short Form v1.0 - 우울증 8a(18세 이상)
기간: 0일
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관찰된 의사소통 품질(행동 관찰: 괴로움, 따뜻함/지원, 반응성, 무시 및 아동 중심성)과 CAYA 우울증/우울 증상 사이의 차이를 평가하기 위해 선형 회귀가 수행됩니다.
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0일
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암 위험 및 예방 지식 설문지(CPKQ)
기간: 0일
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관찰된 의사소통 품질(행동 관찰: 괴로움, 따뜻함/지지, 반응성, 무시 및 아동 중심성)과 CAYA에서 보고한 암 위험 및 예방 지식 간의 차이를 평가하기 위해 선형 회귀가 수행됩니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katianne Sharp, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCHAT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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