Barreiras e facilitadores da comunicação pais-filhos em crianças com predisposição ao câncer
22 de abril de 2026 atualizado por: St. Jude Children's Research Hospital
O teste de crianças, adolescentes e adultos jovens (CAYA) para um risco genético de câncer pode ajudar na prevenção e detecção precoce de cânceres por meio de acompanhamentos regulares e cuidados médicos. Depois de receber os resultados dos testes genéticos, o CAYA pode não entender com precisão o que seus resultados significam, e os pais geralmente não têm certeza sobre como conversar com o CAYA sobre o risco genético de câncer. Ao entender como os pais se comunicam com seu CAYA, podemos melhorar a educação genética futura para reduzir o risco de câncer.
Objetivos primários:
- Identificar as qualidades da comunicação pais-CAYA (crianças, adolescentes e adultos jovens) sobre o risco de câncer genômico dos CAYAs e sua associação com os resultados psicossociais e de prevenção dos CAYAs.
- Examine a associação entre fatores sociodemográficos, relacionados ao câncer e psicossociais e a comunicação pais-CAYA em relação ao risco genômico de CAYAs para câncer.
- Identificar barreiras e facilitadores da comunicação pais-CAYA em relação ao risco genômico de CAYAs para câncer.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo sequencial explicativo de métodos mistos e multi-informantes incluirá CAYAs (idades de 10 a 24 anos) com uma variante da linhagem germinativa P/LP em um gene conhecido de predisposição ao câncer, com essa faixa etária selecionada para informar as necessidades informacionais de CAYA em torno da transição para o cuidado adulto .
Os CAYAs e os pais preencherão questionários e observações comportamentais diretas da comunicação pai-CAYA para (1) caracterizar observacionalmente o conteúdo, as qualidades e os associados da comunicação de predisposição ao câncer pai-CAYA e (2) examinar a associação entre as qualidades da comunicação pai-CAYA sobre Risco de câncer de CAYAs e resultados psicossociais e de prevenção de CAYAs.
Um subconjunto de CAYAs e pais (n = 40 cada) concluirá subsequentemente entrevistas qualitativas opcionais.
CAYAs e pais serão intencionalmente selecionados para essas entrevistas com base em sua comunicação observada para identificar barreiras e facilitadores da comunicação pai-CAYA em relação ao risco genético para câncer.
O rigor e a reprodutibilidade são garantidos por meio de um design multimétodo e multiinformante; uma abordagem manual para recrutamento e coleta de dados; medidas padronizadas com boas propriedades psicométricas quando disponíveis (quant); testes estatísticos rigorosos das hipóteses propostas (quant); saturação de dados e amostragem intencional para transferibilidade (qual); e triangulação (qual)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
125
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Katianne Sharp, PhD
- Número de telefone: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
Locais de estudo
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- Recrutamento
- St. Jude Children's Research Hospital
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Contato:
- Número de telefone: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças, adolescentes e adultos jovens (CAYAs) de 10 a 24 anos com uma variante patogênica/provavelmente patogênica em um gene conhecido de predisposição ao câncer e seus pais
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de 10 a 24 anos (inclusive)
- O paciente foi submetido a testes genéticos germinativos com uma variante patogênica/provavelmente patogênica (P/LP) em um gene conhecido de predisposição ao câncer que aumenta o risco de desenvolver câncer
- Resultado P/LP divulgado ao paciente
- O paciente tem um cuidador principal disposto a participar
- Paciente e cuidador participante capaz de falar e ler inglês
Critério de exclusão:
- O paciente é apenas portador de uma variante recessiva que sozinha não aumenta o risco de câncer
- Incapacidade ou falta de vontade do paciente ou cuidador participante ou de dar consentimento informado/assentimento
- O cuidador participante é menor de 18 anos
- O paciente ou cuidador participante tem evidências de déficits cognitivos significativos (por registro médico) que interfeririam na capacidade de compreender as questões do estudo
- O estado ou condição médica do paciente impede a conclusão do estudo (conforme determinado pela equipe médica, paciente ou pai)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Observações Comportamentais
Prazo: Dia 0
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Modelos de regressão múltipla serão conduzidos para avaliar se os fatores demográficos e clínicos se relacionam significativamente com a qualidade e o estilo das variáveis de comunicação observadas, avaliadas por meio das Escalas de Avaliação de Interação Familiar de Iowa. Modelos de regressão múltipla também serão conduzidos para investigar se a comunicação familiar geral, o ajuste dos pais, o conhecimento genético dos pais, o senso de eficácia dos pais e a percepção das crianças como menos vulneráveis (conforme avaliado pelos pais e medidas relatadas pela CAYA) se relacionam significativamente com cada um dos cinco variáveis de comunicação observadas (sofrimento observado, cordialidade/apoio, capacidade de resposta, rejeição e centralização na criança), conforme avaliado usando as Escalas de Avaliação de Interação Familiar de Iowa. |
Dia 0
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Entrevistas Qualitativas
Prazo: Até 4 anos
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As transcrições das entrevistas serão codificadas para identificar barreiras e facilitadores da comunicação pai-CAYA em relação ao risco genômico CAYA para câncer.
As entrevistas passarão por análise de conteúdo e temática até a saturação e consenso.
Os temas serão comparados entre estratos definidos pelo grau de comunicação sobre predisposição ao câncer.
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Até 4 anos
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Impacto Multidimensional da Avaliação de Risco de Câncer (MICRA), modificado
Prazo: Dia 0
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Uma regressão linear será conduzida para avaliar as diferenças entre as qualidades de comunicação observadas (observações de comportamento: angústia, cordialidade/apoio, capacidade de resposta, desconsideração e centralização na criança) e o impacto relatado pela CAYA da divulgação dos testes genéticos.
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Dia 0
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS): Formulário Curto Pediátrico v2.0 (idade <17 anos) e Formulário Curto v1.0 (maiores de 18 anos) - Ansiedade 8a
Prazo: Dia 0
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Uma regressão linear será conduzida para avaliar as diferenças entre as qualidades de comunicação observadas (observações de comportamento: angústia, cordialidade/apoio, capacidade de resposta, desdém e centralização na criança) e ansiedade CAYA.
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Dia 0
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PROMIS: Formulário Resumido Pediátrico v2.0 - Sintomas Depressivos 8a (idade <17 anos) e Formulário Resumido v1.0 - Depressão 8a (maiores de 18 anos)
Prazo: Dia 0
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Uma regressão linear será conduzida para avaliar as diferenças entre as qualidades de comunicação observadas (observações de comportamento: angústia, cordialidade/apoio, capacidade de resposta, desconsideração e centralização na criança) e depressão/sintomas depressivos CAYA.
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Dia 0
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Questionário de Conhecimento de Risco e Prevenção de Câncer (CPKQ)
Prazo: Dia 0
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Uma regressão linear será conduzida para avaliar as diferenças entre as qualidades de comunicação observadas (observações de comportamento: angústia, cordialidade/apoio, capacidade de resposta, desconsideração e centramento na criança) e conhecimento de risco e prevenção de câncer relatado pelo CAYA.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katianne Sharp, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCHAT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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