Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barrierer og tilretteleggere for kommunikasjon mellom foreldre og barn hos barn med kreftdisposisjon

22. april 2026 oppdatert av: St. Jude Children's Research Hospital

Å teste barn, ungdom og unge voksne (CAYA) for en genetisk risiko for kreft kan hjelpe med tidlig forebygging og oppdagelse av kreft gjennom regelmessig oppfølging og medisinsk behandling. Etter å ha mottatt genetiske testresultater, forstår CAYA kanskje ikke nøyaktig hva resultatene betyr, og foreldre er ofte usikre på å snakke med CAYA om deres genetiske risiko for kreft. Ved å forstå hvordan foreldre kommuniserer med sin CAYA, kan vi forbedre fremtidig genetisk utdanning for å redusere kreftrisiko.

Primære mål:

  • Identifiser kvalitetene ved foreldre-CAYA-kommunikasjon (barn, ungdom og unge voksne) om CAYAs' genomiske kreftrisiko, og deres assosiasjon med CAYAs' psykososiale og forebyggingsresultater.
  • Undersøk sammenhengen mellom sosiodemografiske, kreftrelaterte og psykososiale faktorer og kommunikasjon mellom foreldre og CAYA angående CAYA'ers genomiske risiko for kreft.
  • Identifiser barrierer og tilretteleggere for kommunikasjon mellom foreldre og CAYA angående CAYA'ers genomiske risiko for kreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne sekvensielle forklarende multi-informantstudien med blandede metoder vil inkludere CAYAer (alder 10-24 år) med en P/LP-kimlinjevariant i et kjent kreftpredisposisjonsgen, med denne aldersgruppen valgt for å informere CAYA informasjonsbehov rundt overgang til voksenpleie . CAYAer og foreldre vil fylle ut spørreskjemaer og lede atferdsobservasjoner av foreldre-CAYA-kommunikasjon for å (1) observasjonskarakterisere innholdet, kvalitetene og tilknytningene til foreldre-CAYA-kreftpredisposisjonskommunikasjon og (2) undersøke sammenhengen mellom kvaliteter ved foreldre-CAYA-kommunikasjon om CAYAs' kreftrisiko og CAYAs' psykososiale og forebyggingsresultater. En undergruppe av CAYAer og foreldre (n = 40 hver) vil deretter gjennomføre valgfrie kvalitative intervjuer. CAYAer og foreldre vil bli målrettet utvalgt for disse intervjuene basert på deres observerte kommunikasjon for å identifisere barrierer og tilretteleggere for foreldre-CAYA-kommunikasjon angående genetisk risiko for kreft. Rigor og reproduserbarhet er sikret gjennom en multi-metode, multi-informant design; en manuell tilnærming til rekruttering og datainnsamling; standardiserte mål med gode psykometriske egenskaper når tilgjengelig (kvant); strenge statistiske tester av foreslåtte hypoteser (kvant); datametning og målrettet prøvetaking for overførbarhet (kval); og triangulering (kval)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

125

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • Rekruttering
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn, ungdom og unge voksne (CAYA) i alderen 10-24 år med en patogen/sannsynlig patogen variant i et kjent kreftpredisposisjonsgen og deres foreldre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient i alderen 10 til 24 år (inkludert)
  • Pasienten gjennomgikk kimlinjegenetisk testing med en Patogenic/Likely Patogenic (P/LP) variant i et kjent kreftpredisposisjonsgen som øker risikoen for å utvikle kreft
  • P/LP-resultat avslørt til pasienten
  • Pasienten har en primær omsorgsperson som er villig til å delta
  • Pasient og deltakende omsorgsperson i stand til å snakke og lese engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er bare bærer av en recessiv variant som ikke alene øker risikoen for kreft
  • Manglende evne eller vilje hos pasienten eller deltakende omsorgsperson eller til å gi informert samtykke/samtykke
  • Deltakende omsorgsperson er under 18 år
  • Pasienten eller deltakende omsorgsperson har bevis på betydelige kognitive defekter (per journal) som ville forstyrre evnen til å forstå studiespørsmål
  • Pasientens medisinske status eller tilstand utelukker fullføring av studien (som bestemt av medisinsk team, pasient eller forelder)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsobservasjoner
Tidsramme: Dag 0

Flere regresjonsmodeller vil bli utført for å vurdere om demografiske og kliniske faktorer har signifikant sammenheng med kvaliteten og stilen til observerte kommunikasjonsvariabler, vurdert ved hjelp av Iowa Family Interaction Rating Scales.

Flere regresjonsmodeller vil også bli utført for å undersøke om generell familiekommunikasjon, foreldretilpasning, foreldrenes genetiske kunnskap, foreldrenes følelse av effekt og oppfatning av barn som mindre sårbare (som vurdert av foreldre og CAYA rapporterte tiltak) har signifikant sammenheng med hver av de fem observerte kommunikasjonsvariabler (observert nød, varme/støtte, reaksjonsevne, avvisende og barnesentrerthet), vurdert ved hjelp av Iowa Family Interaction Rating Scales.
Dag 0
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: Inntil 4 år
Intervjuutskrifter vil bli kodet for å identifisere barrierer og tilretteleggere for kommunikasjon mellom foreldre og CAYA angående CAYA genomisk risiko for kreft. Intervjuer vil gjennomgå innhold og tematisk analyse inntil metning og konsensus er oppnådd. Temaer vil bli sammenlignet mellom lag definert etter grad av kommunikasjon om kreftdisposisjon.
Inntil 4 år
Multidimensional Impact of Cancer Risk Assessment (MICRA), modifisert
Tidsramme: Dag 0
En lineær regresjon vil bli utført for å vurdere forskjeller mellom observerte kommunikasjonskvaliteter (atferdsobservasjoner: nød, varme/støtte, reaksjonsevne, avvisende og barnesentrert) og CAYA-rapportert virkning av avsløring av genetisk testing.
Dag 0
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS): Pediatrisk kortskjema v2.0 (alder <17 år) og kortskjema v1.0 (alder 18+ år) - Angst 8a
Tidsramme: Dag 0
En lineær regresjon vil bli utført for å vurdere forskjeller mellom observerte kommunikasjonskvaliteter (atferdsobservasjoner: nød, varme/støtte, responsivitet, avvisende og barnesentrerthet) og CAYA-angst.
Dag 0
LØFT: Pediatrisk kortskjema v2.0 - depressive symptomer 8a (alder <17 år) og kortskjema v1.0 - depresjon 8a (alder 18+ år)
Tidsramme: Dag 0
En lineær regresjon vil bli utført for å vurdere forskjeller mellom observerte kommunikasjonskvaliteter (atferdsobservasjoner: nød, varme/støtte, reaksjonsevne, avvisende og barnesentrerthet) og CAYA-depresjon/depressive symptomer.
Dag 0
Cancer Risk and Prevention Knowledge Questionnaire (CPKQ)
Tidsramme: Dag 0
En lineær regresjon vil bli utført for å vurdere forskjeller mellom observerte kommunikasjonskvaliteter (atferdsobservasjoner: nød, varme/støtte, reaksjonsevne, avvisende og barnesentrert) og CAYA-rapportert kreftrisiko og kunnskap om forebygging.
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katianne Sharp, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GCHAT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere