Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Barriärer och underlättar kommunikation mellan föräldrar och barn hos barn med cancerpredisposition

23 januari 2024 uppdaterad av: St. Jude Children's Research Hospital

Att testa barn, ungdomar och unga vuxna (CAYA) för en genetisk risk för cancer kan hjälpa till med tidig förebyggande och upptäckt av cancer genom regelbunden uppföljning och medicinsk vård. Efter att ha fått genetiska testresultat kanske CAYA inte riktigt förstår vad deras resultat betyder, och föräldrar är ofta osäkra på att prata med sin CAYA om deras genetiska risk för cancer. Genom att förstå hur föräldrar kommunicerar med sin CAYA kan vi förbättra framtida genetisk utbildning för att minska cancerrisken.

Primära mål:

  • Identifiera egenskaperna hos förälder-CAYA-kommunikation (barn, ungdomar och unga vuxna) om CAYA:s genomiska cancerrisk och deras samband med CAYA:s psykosociala och förebyggande resultat.
  • Undersök sambandet mellan sociodemografiska, cancerrelaterade och psykosociala faktorer och kommunikation mellan föräldrar och CAYA angående CAYA:s genomiska risk för cancer.
  • Identifiera barriärer och underlättar kommunikation mellan föräldrar och CAYA angående CAYA:s genomiska risk för cancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna sekventiella förklarande multiinformantstudie med blandade metoder kommer att inkludera CAYA (åldrar 10-24 år) med en P/LP könslinjevariant i en känd cancerpredispositionsgen, med detta åldersintervall valt för att informera CAYA:s informationsbehov kring övergång till vuxenvård . CAYA:er och föräldrar kommer att fylla i frågeformulär och rikta beteendeobservationer av förälder-CAYA-kommunikation för att (1) observationellt karakterisera innehållet, egenskaperna och associeringarna av förälder-CAYA-cancerpredispositionskommunikation och (2) undersöka sambandet mellan kvaliteter hos förälder-CAYA-kommunikation om CAYA:s cancerrisk och CAYA:s psykosociala och förebyggande resultat. En undergrupp av CAYA och föräldrar (n = 40 vardera) kommer därefter att genomföra valfria kvalitativa intervjuer. CAYA och föräldrar kommer medvetet att väljas ut för dessa intervjuer baserat på deras observerade kommunikation för att identifiera barriärer och underlättar kommunikation mellan föräldrar och CAYA angående genetisk risk för cancer. Rigor och reproducerbarhet säkerställs genom en multi-metod, multi-informant design; ett manuellt tillvägagångssätt för rekrytering och datainsamling; standardiserade mått med sunda psykometriska egenskaper när tillgängliga (kvant); rigorösa statistiska tester av föreslagna hypoteser (kvant); datamättnad och målmedvetet urval för överförbarhet (kval); och triangulering (kval)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

125

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn, ungdomar och unga vuxna (CAYA) i åldrarna 10-24 år med en patogen/sannolik patogen variant i en känd cancerpredispositionsgen och deras föräldrar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient i åldern 10 till 24 år (inklusive)
  • Patienten genomgick genetisk testning av könsceller med en Patogenic/Likely Pathogenic (P/LP) variant i en känd cancerpredispositionsgen som ökar risken för att utveckla cancer
  • P/LP-resultat avslöjat för patienten
  • Patienten har en primärvårdare som är villig att delta
  • Patient och deltagande vårdgivare kan tala och läsa engelska

Exklusions kriterier:

  • Patienten är bara bärare av en recessiv variant som inte ensam ökar risken för cancer
  • Oförmåga eller ovilja hos patienten eller deltagande vårdgivare eller att ge informerat samtycke/samtycke
  • Medverkande vårdgivare är under 18 år
  • Patient eller deltagande vårdgivare har bevis på betydande kognitiva brister (per journal) som skulle störa förmågan att förstå studiefrågor
  • Patientens medicinska status eller tillstånd utesluter slutförandet av studien (enligt medicinskt team, patient eller förälder)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendeobservationer
Tidsram: Dag 0

Flera regressionsmodeller kommer att utföras för att bedöma om demografiska och kliniska faktorer signifikant relaterar till kvaliteten och stilen på observerade kommunikationsvariabler, som bedömts med hjälp av Iowa Family Interaction Rating Scales.

Flera regressionsmodeller kommer också att genomföras för att undersöka om allmän familjekommunikation, förälderanpassning, förälders genetiska kunskap, föräldrars känsla av effektivitet och uppfattning om barn som mindre sårbara (som bedömts av föräldrar och CAYA rapporterade mått) signifikant relaterar till var och en av de fem observerade kommunikationsvariabler (observerad ångest, värme/stöd, lyhördhet, avvisande och barncentrerad), bedömda med hjälp av Iowa Family Interaction Rating Scales.
Dag 0
Kvalitativa intervjuer
Tidsram: Upp till 4 år
Intervjuutskrifter kommer att kodas för att identifiera barriärer och underlättar kommunikation mellan föräldrar och CAYA angående CAYA genomisk risk för cancer. Intervjuer kommer att genomgå innehålls- och tematisk analys tills mättnad och konsensus uppnås. Teman kommer att jämföras mellan strata definierade av graden av kommunikation om cancerpredisposition.
Upp till 4 år
Multidimensional Impact of Cancer Risk Assessment (MICRA), modifierad
Tidsram: Dag 0
En linjär regression kommer att utföras för att bedöma skillnader mellan observerade kommunikationskvaliteter (beteendeobservationer: ångest, värme/stöd, lyhördhet, avvisande och barncentrerad) och CAYA-rapporterad påverkan av genetisk testning.
Dag 0
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS): Pediatric Short Form v2.0 (ålder <17 år) och Short Form v1.0 (ålder 18+ år) - Ångest 8a
Tidsram: Dag 0
En linjär regression kommer att utföras för att bedöma skillnader mellan observerade kommunikationskvaliteter (beteendeobservationer: ångest, värme/stöd, lyhördhet, avvisande och barncentrerad) och CAYA-ångest.
Dag 0
LÖFTE: Pediatric Short Form v2.0 - Depressiva symtom 8a (ålder <17 år) och Short Form v1.0 - Depression 8a (ålder 18+ år)
Tidsram: Dag 0
En linjär regression kommer att utföras för att bedöma skillnader mellan observerade kommunikationskvaliteter (beteendeobservationer: ångest, värme/stöd, lyhördhet, avvisande och barncentrerad) och CAYA depression/depressiva symtom.
Dag 0
Knowledge Questionnaire för cancerrisk och förebyggande (CPKQ)
Tidsram: Dag 0
En linjär regression kommer att genomföras för att bedöma skillnader mellan observerade kommunikationskvaliteter (beteendeobservationer: ångest, värme/stöd, lyhördhet, avvisande och barncentrerad) och CAYA-rapporterad cancerrisk och kunskap om förebyggande.
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Katianne Sharp, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2023

Första postat (Faktisk)

8 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GCHAT

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Genetisk predisposition

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera