Vanhempien ja lasten välisen vuorovaikutuksen esteet ja edistäjät lapsille, joilla on syöpäalttius
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital
Lasten, nuorten ja nuorten aikuisten (CAYA) testaus geneettisen syöpäriskin varalta voi auttaa syöpien varhaisessa ehkäisyssä ja havaitsemisessa säännöllisen seurannan ja sairaanhoidon avulla. Saatuaan geneettisten testien tulokset CAYA ei välttämättä ymmärrä tarkasti, mitä heidän tulokset tarkoittavat, ja vanhemmat ovat usein epävarmoja keskustelemasta CAYA:n kanssa geneettisestä syöpäriskistään. Ymmärtämällä, kuinka vanhemmat kommunikoivat CAYA:nsa kanssa, voimme parantaa tulevaa geneettistä koulutusta vähentääksemme syöpäriskiä.
Ensisijaiset tavoitteet:
- Tunnista vanhemman ja CAYA:n (lapset, nuoret ja nuoret aikuiset) kommunikoinnin ominaisuudet CAYA:iden genomisesta syöpäriskistä ja niiden yhteydestä CAYA:iden psykososiaalisiin ja ennaltaehkäiseviin tuloksiin.
- Tutki sosiodemografisten, syöpään liittyvien ja psykososiaalisten tekijöiden sekä vanhempien ja CAYA:n välistä yhteyttä koskien CAYA:iden genomista syöpäriskiä.
- Tunnista vanhemman ja CAYA:n välisen viestinnän esteet ja edistäjät, jotka koskevat CAYA:iden genomista syöpäriskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä peräkkäinen selittävä sekamenetelmien, usean tietolähteen tutkimus sisältää CAYA:t (10–24-vuotiaat), joiden P/LP- ituratavariantti on tunnetussa syöpäalttiusgeenissä. Tämä ikäryhmä valitaan informoimaan CAYA-informaatiotarpeita aikuisten hoitoon siirtymisen yhteydessä. .
CAYA:t ja vanhemmat täyttävät kyselylomakkeita ja ohjaavat käyttäytymishavaintoja vanhempien ja CAYA:n välisestä kommunikaatiosta (1) havainnollisesti karakterisoidakseen vanhempien ja CAYA:n syöpäalttiutta koskevan viestinnän sisältöä, ominaisuuksia ja kumppaneita ja (2) tutkiakseen vanhempien ja CAYA:n välisen yhteydenpidon ominaisuuksien välistä yhteyttä. CAYA:n syöpäriski ja CAYA:n psykososiaaliset ja ennaltaehkäisevät tulokset.
Osa CAYA:sta ja vanhemmista (n = 40 kumpikin) suorittaa valinnaiset laadulliset haastattelut.
CAYA:t ja vanhemmat valitaan tarkoituksellisesti näihin haastatteluihin perustuen heidän havaittuun viestintään, jotta voidaan tunnistaa esteitä ja edistäjiä vanhempien ja CAYA:n välisessä viestinnässä koskien geneettistä syöpäriskiä.
Tarkkuus ja toistettavuus varmistetaan usean menetelmän ja usean tiedonlähteen suunnittelulla; manuaalinen lähestymistapa rekrytointiin ja tietojen keräämiseen; standardoidut mittaukset, joilla on hyvät psykometriset ominaisuudet, kun niitä on saatavilla (määrä); ehdotettujen hypoteesien tiukat tilastolliset testit (kvantti); tiedon kyllästäminen ja tarkoituksenmukainen näytteenotto siirrettävyyden varmistamiseksi (laatu); ja kolmio (laadullinen)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
125
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katianne Sharp, PhD
- Puhelinnumero: 888-226-4343
- Sähköposti: referralinfo@stjude.org
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- Rekrytointi
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 888-226-4343
- Sähköposti: referralinfo@stjude.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
10–24-vuotiaat lapset, nuoret ja nuoret aikuiset (CAYA), joilla on patogeeninen/todennäköinen patogeeninen variantti tunnetussa syöpäalttiusgeenissä, ja heidän vanhempansa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-24-vuotias potilas (mukaan lukien)
- Potilaalle tehtiin ituradan geneettinen testaus patogeenisellä/todennäköisesti patogeenisellä (P/LP) -variantilla tunnetussa syöpäalttiusgeenissä, joka lisää riskiä sairastua syöpään.
- P/LP-tulos paljastettiin potilaalle
- Potilaalla on ensisijainen hoitaja, joka on valmis osallistumaan
- Potilas ja osallistuva hoitaja, joka osaa puhua ja lukea englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on vain resessiivisen muunnelman kantaja, joka ei yksin lisää syöpäriskiä
- Potilaan tai osallistuvan hoitajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus/suostumus
- Osallistuva hoitaja on alle 18-vuotias
- Potilaalla tai osallistuvalla hoitajalla on todisteita merkittävistä kognitiivisista puutteista (potilaskertomusta kohti), jotka haittaisivat kykyä ymmärtää tutkimuksen kysymyksiä
- Potilaan lääketieteellinen tila tai tila estää tutkimuksen loppuun saattamisen (lääkäritiimin, potilaan tai vanhemman määrittämänä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymishavainnot
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Useita regressiomalleja tehdään sen arvioimiseksi, liittyvätkö demografiset ja kliiniset tekijät merkittävästi havaittujen kommunikaatiomuuttujien laatuun ja tyyliin Iowa Family Interaction Rating Scales -asteikolla arvioituna. Useita regressiomalleja tehdään myös sen selvittämiseksi, liittyvätkö yleinen perheviestintä, vanhempien sopeutuminen, vanhempien geneettinen tieto, vanhempien tunne tehokkuudesta ja lasten käsitys vähemmän haavoittuvina (vanhemman ja CAYA:n raportoimien toimenpiteiden perusteella) merkittävästi jokaiseen viidestä havaitut kommunikaatiomuuttujat (havaittu ahdistus, lämpö/tuki, reagointikyky, hylkäämiskyky ja lapsikeskeisyys), jotka on arvioitu käyttämällä Iowan perhevuorovaikutuksen arviointiasteikkoja. |
Päivä 0
|
|
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Haastattelukopiot koodataan tunnistamaan esteitä ja edistäjiä vanhempien ja CAYA:n välisessä viestinnässä koskien CAYA:n genomista syöpäriskiä.
Haastatteluista tehdään sisältö- ja temaattinen analyysi, kunnes saavutetaan kylläisyys ja yksimielisyys.
Teemoja verrataan syöpäalttiutta koskevan kommunikaatioasteen mukaan määriteltyjen kerrosten välillä.
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Multidimensional Impact of Cancer Risk Assessment (MICRA), muutettu
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Lineaarinen regressio suoritetaan arvioidakseen eroja havaittujen kommunikaatioominaisuuksien (käyttäytymishavainnot: ahdistus, lämpö/tuki, reagointikyky, hylkäämiskyky ja lapsikeskeisyys) ja CAYA:n raportoiman geenitestin paljastamisen vaikutuksen välillä.
|
Päivä 0
|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS): Pediatric Short Form v2.0 (ikä alle 17 vuotta) ja Short Form v1.0 (ikä 18+) - Ahdistus 8a
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Lineaarinen regressio suoritetaan arvioidakseen eroja havaittujen kommunikaatioominaisuuksien (käyttäytymishavainnot: ahdistus, lämpö/tuki, reagointikyky, hylkäämiskyky ja lapsikeskeisyys) ja CAYA-ahdistuksen välillä.
|
Päivä 0
|
|
PROMIS: Pediatric Short Form v2.0 – Masennusoireet 8a (ikä alle 17 vuotta) ja Short Form v1.0 – Masennus 8a (ikä 18+)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Lineaarinen regressio suoritetaan arvioimaan eroja havaittujen kommunikaatioominaisuuksien (käyttäytymishavainnot: ahdistus, lämpö/tuki, reagointikyky, hylkäämiskyky ja lapsikeskeisyys) ja CAYA-masennus-/masennusoireiden välillä.
|
Päivä 0
|
|
Syövän riskiä ja ehkäisyä koskeva tietokyselylomake (CPKQ)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Lineaarinen regressio suoritetaan arvioimaan eroja havaittujen kommunikaatioominaisuuksien (käyttäytymishavainnot: ahdistus, lämpö/tuki, reagointikyky, hylkäämiskyky ja lapsikeskeisyys) ja CAYA:n raportoiman syöpäriskin ja ennaltaehkäisyn tiedon välillä.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Katianne Sharp, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCHAT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .