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Barrieren und Förderer der Eltern-Kind-Kommunikation bei Kindern mit Krebsprädisposition

22. April 2026 aktualisiert von: St. Jude Children's Research Hospital

Das Testen von Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen (CAYA) auf ein genetisches Krebsrisiko kann durch regelmäßige Nachsorge und medizinische Versorgung zur Früherkennung und Früherkennung von Krebs beitragen. Nach Erhalt der Gentestergebnisse versteht CAYA möglicherweise nicht genau, was ihre Ergebnisse bedeuten, und Eltern sind oft unsicher, ob sie mit ihrem CAYA über ihr genetisches Krebsrisiko sprechen sollen. Indem wir verstehen, wie Eltern mit ihrem CAYA kommunizieren, können wir die zukünftige genetische Aufklärung verbessern, um das Krebsrisiko zu verringern.

Hauptziele:

  • Identifizieren Sie die Qualitäten der Kommunikation zwischen Eltern und CAYA (Kind, Jugendlicher und junger Erwachsener) über das genomische Krebsrisiko von CAYAs und deren Zusammenhang mit den psychosozialen und präventiven Ergebnissen von CAYAs.
  • Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen soziodemografischen, krebsbezogenen und psychosozialen Faktoren und der Eltern-CAYA-Kommunikation bezüglich des genomischen Krebsrisikos von CAYAs.
  • Identifizieren Sie Barrieren und Förderer der Eltern-CAYA-Kommunikation in Bezug auf das genomische Krebsrisiko von CAYAs.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese sequentielle erklärende Mixed-Methods-Multi-Informant-Studie wird CAYAs (Alter 10-24 Jahre) mit einer P/LP-Keimbahnvariante in einem bekannten Krebsprädispositionsgen umfassen, wobei dieser Altersbereich ausgewählt wird, um CAYAs Informationsbedarf beim Übergang zur Erwachsenenversorgung zu informieren . CAYAs und Eltern werden Fragebögen und direkte Verhaltensbeobachtungen der Eltern-CAYA-Kommunikation ausfüllen, um (1) den Inhalt, die Qualitäten und die Assoziationen der Eltern-CAYA-Krebsprädispositionskommunikation beobachtend zu charakterisieren und (2) den Zusammenhang zwischen den Qualitäten der Eltern-CAYA-Kommunikation zu untersuchen Das Krebsrisiko von CAYAs und die psychosozialen und präventiven Ergebnisse von CAYAs. Eine Untergruppe von CAYAs und Eltern (jeweils n = 40) führt anschließend optionale qualitative Interviews durch. CAYAs und Eltern werden gezielt für diese Interviews ausgewählt, basierend auf ihrer beobachteten Kommunikation, um Barrieren und Förderer der Eltern-CAYA-Kommunikation in Bezug auf das genetische Risiko für Krebs zu identifizieren. Strenge und Reproduzierbarkeit werden durch ein Multi-Methoden-, Multi-Informanten-Design gewährleistet; ein manueller Ansatz für die Rekrutierung und Datenerfassung; standardisierte Maße mit soliden psychometrischen Eigenschaften, sofern verfügbar (quantitativ); strenge statistische Tests vorgeschlagener Hypothesen (quantitativ); Datensättigung und gezieltes Sampling für Übertragbarkeit (qual); und Triangulation (qual)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

125

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene (CAYAs) im Alter von 10-24 Jahren mit einer pathogenen/wahrscheinlich pathogenen Variante in einem bekannten Krebsprädispositionsgen und deren Eltern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter von 10 bis 24 Jahren (einschließlich)
  • Der Patient wurde einem Keimbahngentest mit einer pathogenen/wahrscheinlich pathogenen (P/LP) Variante in einem bekannten Krebsprädispositionsgen unterzogen, das das Risiko für die Entwicklung von Krebs erhöht
  • Dem Patienten mitgeteiltes P/LP-Ergebnis
  • Der Patient hat eine primäre Bezugsperson, die zur Teilnahme bereit ist
  • Patient und teilnehmende Pflegekraft, die Englisch sprechen und lesen können

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist nur Träger einer rezessiven Variante, die allein das Krebsrisiko nicht erhöht
  • Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft des Patienten oder der teilnehmenden Pflegekraft oder eine Einverständniserklärung/Einwilligung zu erteilen
  • Die teilnehmende Betreuungsperson ist jünger als 18 Jahre
  • Der Patient oder die teilnehmende Pflegekraft hat Hinweise auf signifikante kognitive Defizite (laut Krankenakte), die die Fähigkeit beeinträchtigen würden, die Studienfragen zu verstehen
  • Der medizinische Status oder Zustand des Patienten schließt den Abschluss der Studie aus (wie vom medizinischen Team, Patienten oder Eltern bestimmt).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensbeobachtungen
Zeitfenster: Tag 0

Es werden mehrere Regressionsmodelle durchgeführt, um zu beurteilen, ob demografische und klinische Faktoren signifikant mit der Qualität und dem Stil der beobachteten Kommunikationsvariablen zusammenhängen, wie sie anhand der Iowa Family Interaction Rating Scales bewertet werden.

Es werden auch mehrere Regressionsmodelle durchgeführt, um zu untersuchen, ob die allgemeine Familienkommunikation, die Anpassung der Eltern, das genetische Wissen der Eltern, das Gefühl der Wirksamkeit der Eltern und die Wahrnehmung von Kindern als weniger anfällig (wie durch die Eltern und die von CAYA gemeldeten Maßnahmen bewertet) signifikant mit jedem der fünf zusammenhängt Beobachtete Kommunikationsvariablen (beobachteter Stress, Wärme/Unterstützung, Reaktionsfähigkeit, Zurückweisung und Kindzentriertheit), wie anhand der Iowa Family Interaction Rating Scales bewertet.
Tag 0
Qualitative Interviews
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Die Transkripte der Interviews werden kodiert, um Barrieren und Förderer der Eltern-CAYA-Kommunikation bezüglich des genomischen CAYA-Krebsrisikos zu identifizieren. Interviews werden einer inhaltlichen und thematischen Analyse unterzogen, bis Sättigung und Konsens erreicht sind. Die Themen werden zwischen Schichten verglichen, die durch den Grad der Kommunikation über Krebsprädisposition definiert sind.
Bis zu 4 Jahre
Multidimensional Impact of Cancer Risk Assessment (MICRA), modifiziert
Zeitfenster: Tag 0
Eine lineare Regression wird durchgeführt, um die Unterschiede zwischen den beobachteten Kommunikationsqualitäten (Verhaltensbeobachtungen: Stress, Wärme/Unterstützung, Reaktionsfähigkeit, Zurückweisung und Kindzentriertheit) und den von CAYA gemeldeten Auswirkungen der Offenlegung von Gentests zu bewerten.
Tag 0
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): Pädiatrisches Kurzformular v2.0 (Alter <17 Jahre) und Kurzformular v1.0 (Alter 18+ Jahre) – Angst 8a
Zeitfenster: Tag 0
Eine lineare Regression wird durchgeführt, um Unterschiede zwischen beobachteten Kommunikationsqualitäten (Verhaltensbeobachtungen: Stress, Wärme/Unterstützung, Reaktionsfähigkeit, Zurückweisung und Kindzentriertheit) und CAYA-Angst zu bewerten.
Tag 0
PROMIS: Pädiatrische Kurzform v2.0 – Depressive Symptome 8a (Alter <17 Jahre) und Kurzform v1.0 – Depression 8a (Alter 18+ Jahre)
Zeitfenster: Tag 0
Eine lineare Regression wird durchgeführt, um Unterschiede zwischen beobachteten Kommunikationsqualitäten (Verhaltensbeobachtungen: Stress, Wärme/Unterstützung, Reaktionsfähigkeit, Zurückweisung und Kindzentriertheit) und CAYA-Depression/depressiven Symptomen zu bewerten.
Tag 0
Wissensfragebogen zu Krebsrisiko und Prävention (CPKQ)
Zeitfenster: Tag 0
Eine lineare Regression wird durchgeführt, um Unterschiede zwischen beobachteten Kommunikationsqualitäten (Verhaltensbeobachtungen: Stress, Wärme/Unterstützung, Reaktionsfähigkeit, Zurückweisung und Kindzentriertheit) und dem von CAYA gemeldeten Krebsrisiko und Präventionswissen zu bewerten.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Katianne Sharp, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCHAT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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